Кансалазин описание препарата: состав и инструкция по применению, противопоказания. Врачи РФ. Только для специалистов здравоохранения.
Кансалазин
Кансалазин® (Kansalazine): Инструкция по применению. Её текст практически полностью повторяет инструкцию по применению лекарственного средства, предоставляемую его производителем. это аминосалицилат; признаки интоксикации салицилатами включают шум в ушах, вертиго, головную боль, спутанность сознания, сонливость, повышенное потоотделение, гипервентиляцию, рвоту и диарею. Кансалазин® инструкция по применению лекарственного препарата. Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клинико-фармакологическая группа Фармако-терапевтическая группа Фармакологическое действие Показания к применению Способ применения и дозы Побочное. Кансалазин инструкция по применению.
КАНСАЛАЗИН 500МГ N50 ТАБЛ КИШЕЧНОРАСТВОР П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Канонфарма продакшн, ЗАО
Симптомы включают спазмы в животе, острую боль в животе, диарею с примесью крови, иногда повышение температуры, головную боль и сыпь. При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости следует немедленно отменить препарат, содержащий месалазин. Непроходимость верхних отделов желудочно-кишечного тракта Органическая или функциональная непроходимость верхних отделов желудочно-кишечного тракта может замедлять развитие эффекта препарата. Фотосенсибилизация У пациентов с такими заболеваниями кожи как атопический дерматит и атопическая экзема были отмечены более тяжёлые реакции фотосенсибилизации. Взаимодействие с результатами лабораторных тестов Применение месалазина может приводить к ложному результату анализа, показывающему повышенное содержание норметанефрина в моче. Такие результаты возможны при применении жидкостной хроматографии с электрохимической детекцией из-за сходства хроматограмм норметанефрина и основного метаболита месалазина — N-ацетиламиносалициловой кислоты N-Ac-5-АСА. Поэтому для определения содержания норметанефрина в моче должен использоваться альтернативный селективный метод. Примечание 1 таблетка препарата Кансалазин содержит 80 мг натрия. Если пациент находится на диете с контролем содержания солеи натрия, следует принять это во внимание.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Исследований влияния препарата Кансалазин на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не проводилось. Считается, что препарат Кансалазин не оказывает влияние на эту способность. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения и сонливости на фоне применения препарата. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности. Форма выпуска Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
При нарушениях функции печени Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при заболеваниях печени. Обнаружили ошибку?
Нередко встречаются отзывы от больных, страдающих этим заболеванием. При легком течении больные принимали Месалазин, а при средней тяжести заболевания врачи назначали Салофальк. По стиханию процесса больные принимали препарат для поддерживающего лечения. У детей наиболее часто применяли Пентасу, гранулы которой можно перемешать с пищей, что удобно для детей. При длительном применении отмечались побочные реакции: тошнота, боли в правом подреберье, вздутие живота. Гормоны при тяжелом течении этого заболевания обеспечивают быстрый результат, однако третья часть больных становится гормонально-зависимыми — после кортикостероидов аминосалицилаты неэффективны. Особые указания До начала курса, в процессе лечения Кансалазином и после его отмены целесообразно проводить общий анализ крови и анализ мочи, контролировать выделительную функцию почек и показатели функционального состояния печени — активность аланинаминотрансферазы АЛТ и аспартатаминотрансферазы ACT , а также плазменный уровень креатинина в крови. Контрольные обследования рекомендуется, как правило, проводить спустя 14 дней после начала терапии и в дальнейшем 2—3 раза с перерывом в 4 недели. Если результаты анализов не выходят за пределы нормы, тогда данные обследования можно осуществлять через каждые 3 месяца.
Описание: Таблетки почти белого или белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклой формы. Допускаются незначительные вкрапления.
Фармакодинамика Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами.
Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков проявляется в толстой кишке. Оказывает антиоксидантное действие за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их. Отличается хорошей переносимостью, снижает риск рецидива при болезни Крона, особенно у больных с илеитом и большой длительностью заболевания. Месалазин подвергается ацетилированию в слизистой оболочке кишечника, в печени и, в малой степени, - энтеробактериями, образуя N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту.
Месалазин и его метаболит не проникают через гематоэнцефалический барьер, проникают в материнское молоко. Кумулирует при хронической почечной недостаточности ХПН. Месалазин и его метаболиты выводятся из организма почками и кишечником. Показания к применению Неспецифический язвенный колит, болезнь Крона профилактика и лечение обострений.
Применение при беременности и кормлении грудью Известно, что месалазин проникает через плацентарный барьер, однако, ограниченный опыт применения препарат у беременных не позволяет оценить возможные побочные действия. Применение у беременных возможно, только если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Месалазин экскретируется с грудным молоком в концентрации ниже, чем в крови женщины, тогда как метаболит - ацетил-месалазин - обнаруживается в сходной или более высокой концентрации. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, снижение аппетита, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, панкреатит.
Аналоги препарата кансалазин
| Кансалазин | Из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности препарат Кансалазин® не рекомендуется применять у детей младше 18 лет. |
| Купить Кансалазин 500мг 50 шт. таблетки пролонгированного действия - Сеть аптек “Ольвия” | Из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности препарат Кансалазин® не рекомендуется применять у детей младше 18 лет. |
| Кансалазин Суппозитории ректальные 500 мг 10 шт | Инструкция по медицинскому применению Кансалазин. |
| Кансалазин таб пролонг действия 500мг №50 | Препарат Кансалазин® следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью. |
Аналоги препарата кансалазин
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко — тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, боль в животе; Очень редко — панкреатит; Частота неизвестна — изжога, снижение аппетита, обострение симптомов колита. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко — повышение уровня печеночных ферментов и билирубина, гепатотоксичность гепатит, гепатоз, цирроз, печеночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Очень редко — обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд, дерматозы, экзема, фотосенсибилизация. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Очень редко — нарушения функции почек, в том числе — острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность; протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром, изменение цвета мочи. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: Очень редко — миалгия, артралгия. Нарушения со стороны репродуктивной системы: Очень редко — олигоспермия обратимая.
Частота неизвестна — повышение содержания амилазы, гипопротромбинемия. Прочие: Частота неизвестна — слабость, паротит, лихорадка. Симптомы: легкая и средней тяжести — симптомы «салицилизма» тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, сильная головная боль, общее недомогание, лихорадка — плохой прогностический признак у взрослых. Тяжелая — гипервентиляция легких центрального генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу — одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз.
При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. При отравлении средней тяжести необходима госпитализация на 24 ч.
Абсорбированный месалазин быстро ацетилируется в стенке слизистой оболочки кишечника и печенью до N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты. Абсорбированный месалазин выводится в основном почками в виде N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты.
Неабсорбированный месалазин выводится с калом. Особые группы пациентов. Клинические исследования перорального применения месалазина. Безопасность и эффективность применения месалазина в пероральной форме с модифицированным высвобождением были установлены на основании адекватных и хорошо контролируемых исследований.
Ниже приводится описание результатов этих исследований при лечении взрослых и детей от 5 до 17 лет с активным язвенным колитом легкой и умеренной степени и для поддержания ремиссии язвенного колита у взрослых. Лечение активного язвенного колита легкой и средней степени. Два плацебо-контролируемых исследования исследования 1 и 2 продемонстрировали эффективность применения месалазина у пациентов с активным язвенным колитом легкой и средней степени. Шкала определения эффективности лечения включала оценку частоты стула, наличие ректального кровотечения, результаты сигмоидоскопии, функциональную оценку пациента и глобальную оценку врача.
Безопасность и эффективность применения месалазина у педиатрических пациентов от 5 до 17 лет для лечения активного язвенного колита легкой и средней степени тяжести подтверждены данными адекватных и хорошо контролируемых исследований у взрослых и одного исследования с участием детей. Рандомизированное двойное слепое 6-недельное исследование с двумя уровнями режима дозирования месалазина в форме с модифицированным высвобождением исследование 3 было проведено с участием 82 детей от 5 до 17 лет с активным язвенным колитом легкой или умеренной степени, определенным по индексу активности детского язвенного колита PUCAI в баллах от 10 до 55 и по шкале Мейо TM-Mayo от 1 до 3.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко — повышение уровня печеночных ферментов и билирубина, гепатотоксичность гепатит, гепатоз, цирроз, печеночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Очень редко — обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд, дерматозы, экзема, фотосенсибилизация. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Очень редко — нарушения функции почек, в том числе — острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность; протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром, изменение цвета мочи. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: Очень редко — миалгия, артралгия. Нарушения со стороны репродуктивной системы: Очень редко — олигоспермия обратимая.
Частота неизвестна — повышение содержания амилазы, гипопротромбинемия. Прочие: Частота неизвестна — слабость, паротит, лихорадка. Взаимодействие Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата. Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина. У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном, 6-меркаптопурином или тиогуанином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна, 6-меркаптопурина или тиогуанина. Применение месалазина вместе с антикоагулянтами, например, варфарином, может снижать антикоагулянтный эффект последнего. Увеличивает эффективность урикозурических лекарственных средств блокаторов канальцевой секреции.
Замедляет абсорбцию цианокобаламина. Симптомы: легкая и средней тяжести — симптомы «салицилизма» тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, сильная головная боль, общее недомогание, лихорадка — плохой прогностический признак у взрослых. Тяжелая — гипервентиляция легких центрального генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу — одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз. При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. При отравлении средней тяжести необходима госпитализация на 24 ч.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Очень редко: миалгия, артралгия. Нарушения со стороны иммунной системы Часто: гиперчувствительность включая сыпь, зуд, крапивницу и отёк лица. Нечасто: ангионевротический отёк. Очень редко: реакции гиперчувствительности, например — аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, волчаночный синдром, панколит.
Частота неизвестна: анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями DRESS. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко: изменения функции печени повышение активности трансаминаз и параметров холестаза , гепатит, холестатический гепатит. Нарушения со стороны репродуктивной системы Очень редко: олигоспермия обратимая. Описание отдельных нежелательных реакций Повышение внутричерепного давления При применении месалазина были зарегистрированы случаи повышения внутричерепного давления с отёком диска зрительного нерва идиопатическая внутричерепная гипертензия или доброкачественная внутричерепная гипертензия. В случае несвоевременной диагностики это состояние может привести к сужению полей зрения и стойкой утрате зрения. При развитии этого синдрома, по возможности, приём месалазина необходимо прекратить. Несахарный почечный диабет При применении месалазина были отмечены случаи развития несахарного почечного диабета. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Тяжёлая интоксикация может приводить к нарушению электролитного баланса и pH крови, гипертермии и обезвоживанию.
КАНСАЛАЗИН 500МГ N50 ТАБЛ КИШЕЧНОРАСТВОР П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Канонфарма продакшн, ЗАО
Таблетка препарата Кансалазин® имеет ядро, содержащее 500 мг месалазина в многоматричной системе. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Поиск, сравнение и заказ стоимости лекарств по аптекам СПб в единой справочной службе ЭКМИ. Применение при беременности и кормлении грудью В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям.
КАНСАЛАЗИН 500 МГ - инструкция по применению
Несахарный почечный диабет При применении месалазина были отменены случаи развития несахарного почечного диабета. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Тяжелая интоксикация может приводить к нарушению электролитного баланса и pH крови, гипертермии и обезвоживанию. При острой передозировке необходимо применять стандартные методы лечения интоксикации салицилатами. Нарушение водно-электролитного баланса следует корректировать путем соответствующей внутривенной терапии. Следует поддерживать адекватную функцию почек. Лекарственное взаимодействие Исследований взаимодействия месалазина с другими лекарствами не проводилось. У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном, 6-меркаптопурипом, либо тиогуанином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина, либо тиогуанина. Применение месалазина вместе с антикоагулянтами, например, варфарином, может снижать антикоагулянтный эффект последнего. У пациентов с нарушением функции почек необходимо учитывать соотношение пользы и риска терапии месалазином, и препарат следует применять с осторожностью.
Всем пациентам рекомендуется пройти исследование Функции почек перед началом лечения и затем повторять его периодически в ходе лечения. Реакции гиперчувствительности Большинство пациентов с гиперчувствительностью к сульфасалазину или его непереносимостью могут применять препараты месалазипа без риска развития схожих реакций. Тем не менее, при лечении пациентов с аллергией к сульфасалазину следует соблюдать осторожность. Следует с осторожностью назначать этот препарат пациентам с заболеваниями, предрасполагающими к развитию миокардита или перикардита. Синдром острой непереносимости Применение месалазина связывают с развитием синдрома острой непереносимости, который в некоторых случаях трудно отличить от обострения воспалительного заболевания кишечника. При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости следует немедленно отменить препарат, содержащий месалазин. Непроходимость верхних отделов желудочно-кишечного тракта Органическая или функциональная непроходимость верхних отделов желудочно-кишечного тракта может замедлять развитие эффекта препарата. Фотосенсибилизация У пациентов с такими заболеваниями кожи как атопический дерматит и атопическая экзема были отмечены более тяжелые реакции фотосенсибилизации. Взаимодействие с результатами лабораторных тестов Применение месалазипа может приводить к ложному результату анализа, показывающему повышенное содержание норметанефрина в моче.
Такие результаты возможны при применении жидкостной хроматографии с электрохимической детекцией из-за сходства хроматограмм норметанефрина и основного метаболита месалазина - N-ацетиламиносалициловой кислоты N-Ac-5-ACA.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Редко: боль в животе, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота. Очень редко: острый панкреатит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко: нарушения функции почек, в том числе - острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Частота неизвестна: несахарный почечный диабет. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Редко: фоточувствительность. Очень редко: алопеция. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Очень редко: миалгия, артралгия.
Нарушения со стороны иммунной системы Часто: гиперчувствительность включая сыпь, зуд, крапивницу и отек лица , Нечасто: ангионевротический отек. Очень редко: реакции гиперчувствительности, например - аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, волчаночный синдром, папколит. Частота неизвестна: анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями DRESS. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко: изменения функции печени повышение активности трансаминаз и параметров холестаза , гепатит, холестатический гепатит.
Нарушения со стороны репродуктивной системы Очень редко: олигоспермия обратимая. Описание отдельных нежелательных реакций Повышение внутричерепного давления При применении месалазина были зарегистрированы случаи повышения внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва идиопатическая внутричерепная гипертензия или доброкачественная внутричерепная гипертензия. В случае несвоевременной диагностики это состояние может привести к сужению полей зрения и стойкой утрате зрения. При развитии этого синдрома, по возможности, прием месалазина необходимо прекратить.
Несахарный почечный диабет При применении месалазина были отменены случаи развития несахарного почечного диабета. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При отравлении средней тяжести необходима госпитализация на 24 ч. Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля и слабительных, постоянный контроль за кислотно-основным составом крови КОС и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, раствора натрия цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение месалазина за счет ощелачивания мочи. Следует соблюдать осторожность у пожилых больных, у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для ощелачивания мочи может вызвать ацидемию и усилить токсическое действие салицилатов. При отеке легких - искусственная вентиляция легких ИВЛ смесью, обогащенной кислородом. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, снижение аппетита, боль в животе, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит, панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, повышение или понижение артериального давления, боли за грудиной, одышка. Со стороны нервной системы: головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, депрессия. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматозы, бронхоспазм. Со стороны органов кроветворения: анемия гемолитическая, мегалобластная, апластическая , лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия. Прочие: слабость, паротит, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, олигоспермия, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости. Состав Активное вещество: месалазин - 500 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 28 мг, кремния диоксид коллоидный - 6 мг, коповидон - 37 мг, натрия альгинат -42 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 113 мг, магния стеарат - 4 мг.
У пациентов с нарушением функции почек необходимо учитывать соотношение пользы и риска терапии месалазином, и препарат следует применять с осторожностью. Всем пациентам рекомендуется пройти исследование функции почек перед началом лечения и затем повторять его периодически в ходе лечения.
Реакции гиперчувствительности Большинство пациентов с гиперчувствительностью к сульфасалазину или его непереносимостью могут применять препараты месалазина без риска развития схожих реакций. Тем не менее при лечении пациентов с аллергией к сульфасалазину следует соблюдать осторожность. Следует с осторожностью назначать этот препарат пациентам с заболеваниями, предрасполагающими к развитию миокардита или перикардита. Синдром острой непереносимости Применение месалазина связывают с развитием синдрома острой непереносимости, который в некоторых случаях трудно отличить от обострения воспалительного заболевания кишечника. Симптомы включают спазмы в животе, острую боль в животе, диарею с примесью крови, иногда повышение температуры, головную боль и сыпь. При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости следует немедленно отменить препарат, содержащий месалазин. Непроходимость верхних отделов желудочно-кишечного тракта Органическая или функциональная непроходимость верхних отделов желудочно-кишечного тракта может замедлять развитие эффекта препарата. Фотосенсибилизация У пациентов с такими заболеваниями кожи как атопический дерматит и атопическая экзема были отмечены более тяжелые реакции фотосенсибилизации. Взаимодействие с результатами лабораторных тестов Применение месалазина может приводить к ложному результату анализа, показывающему повышенное содержание норметанефрина в моче.
Такие результаты возможны при применении жидкостной хроматографии с электрохимической детекцией из-за сходства хроматограмм норметанефрина и основного метаболита месалазина - N-ацетиламиносалициловой кислоты N-Ac-5-АСА. Поэтому для определения содержания норметанефрина в моче должен использоваться альтернативный селективный метод.
Кансалазин 500мг 50 шт. таблетки пролонгированного действия
Кансалазин® инструкция по применению лекарственного препарата. Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клинико-фармакологическая группа Фармако-терапевтическая группа Фармакологическое действие Показания к применению Способ применения и дозы Побочное. Из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности препарат Кансалазин® не рекомендуется применять у детей младше 18 лет. При применении препарата Кансалазин или других препаратов, содержащих месалазин, были описаны редкие случаи реакций гиперчувствительности со стороны сердца (миокардит и перикардит). В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Выдержка из инструкции по применению ректальной пены «Салофальк». Не рекомендуется применение ацетазоламида для ощелачивания мочи (может вызвать ацидемию и усилить токсическое действие салицилатов).