Новости яквинус инструкция по применению

Лечение препаратом Яквинус сопровождалось дозозависимым повышением количества В-клеток.

ЯКВИНУС - инструкция по применению

Рекомендуется проводить периодическое обследование кожи у пациентов с повышенным риском развития рака кожи. Случаи перфорации органов ЖКТ В клинических исследованиях описаны случаи перфорации органов ЖКТ, хотя роль ингибирования янус-киназы при этих явлениях неизвестна. Такие случаи в основном были описаны как перфорация дивертикула, перитонит, абсцесс в брюшной полости и аппендицит. Относительный вклад сопутствующей терапии и применения препарата Яквинус при развитии перфорации органов ЖКТ неизвестен. Яквинус следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском перфорации органов ЖКТ например, у пациентов с дивертикулитом в анамнезе. Пациенты с новыми симптомами со стороны органов ЖКТ подлежат немедленному обследованию для раннего выявления перфорации органов ЖКТ. Не рекомендуется начинать терапию препаратом Яквинус у пациентов с низким числом лимфоцитов т. Уровень лимфоцитов необходимо контролировать на исходном уровне и затем каждые 3 месяца см. Уровень нейтрофилов следует контролировать на исходном уровне и после 4-8 недель терапии, а затем каждые 3 месяца см. Гемоглобин следует контролировать на начальном этапе терапии, после 4-8 недель терапии, а затем каждые 3 месяца см. Липиды: лечение препаратом Яквинус сопровождается повышением уровня липидов крови - общего холестерина, холестерина ЛПНП, а также холестерина липопротеидов высокой плотности ЛПВП.

Максимальный эффект обычно отмечался в течение 6 недель. Оценку липидных параметров следует выполнять по прошествии около 4-8 недель после начала терапии. Применение статинов у пациентов с повышенной концентрацией общего холестерина и холестерина ЛПНП на фоне терапии препаратом Яквинус позволяет достичь исходных показателей. Вакцинации Информация по вторичной трансмиссии инфекции при введении живых вакцин пациентам, получающим Яквинус, до настоящего времени отсутствует. Не рекомендуется вводить живые вакцины одновременно с препаратом Яквинус. Рекомендуется, чтобы до начала применения препарата Яквинус все пациенты выполнили необходимую иммунизацию в соответствии с современными рекомендациями по вакцинации. Промежуток между вакцинацией живыми вакцинами и началом терапии тофацитинибом должен соответствовать имеющимся руководствам по вакцинации в отношении пациентов, получающих терапию иммуномодулирующими средствами. Согласно этим руководствам, если вводится живая вакцина от опоясывающего герпеса herpes zoster , ее следует вводить только пациентам с документированным в анамнезе случаем заболевания ветряной оспой или пациентам, серопозитивным в отношении вируса ветряной оспы. Вакцинацию следует проводить по меньшей мере за 2 недели, но предпочтительно за 4 недели до начала терапии иммуномодулирующими средствами, такими как тофацитиниб. Влияние на способность управлять автомобилем и другими сложными механизмами Исследования влияния препарата Яквинуе на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами не проводились.

Форма выпуска Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг и 10 мг. По 14 таблеток в блистер из алюминиевой фольги. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Способность тофацитиниба проникать в грудное молоко у человека не изучена. Следует прекратить кормление грудью в период терапии препаратом Яквинус. Управление транспортом Исследования влияния препарата Яквинус на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами не проводились. Дополнительные указания при приеме Яквинус Серьезные инфекции У пациентов с ревматоидным артритом, получающих иммуномодуляторы, включая биологические препараты и Яквинус, отмечены серьезные, а иногда и смертельные инфекции, вызванные бактериальными, микобактериальными, грибковыми, вирусными или иными оппортунистическими возбудителями. Самые частые серьезные инфекции, отмеченные при применении препарата Яквинус, включают пневмонию, воспаление подкожной клетчатки, опоясывающий герпес и инфекцию мочевых путей. Из числа оппортунистических инфекций при применении препарата Яквинус отмечены случаи развития туберкулеза и других микобактериальных инфекций, криптококкоза, кандидоза пищевода, опоясывающего лишая с поражением различных дерматомов, цитомегаловирусной инфекции, а также ВК-вирусной инфекции. У некоторых пациентов отмечали диссеминированные, заболевания, чаще всего при одновременном применении иммуномодуляторов - метотрексата или кортикостероидов. Также возможно развитие и иных серьезных инфекций, которые не были зарегистрированы в клинических исследованиях например, гистоплазмоза, кокцидиомикоза и листериоза. Яквииус не следует применять у пациентов с активной инфекцией, включая локальные инфекции. Пациенты подлежат внимательному наблюдению на предмет развития признаков и симптомов инфекции во время и после терапии препаратом Яквинус. Яквинус следует временно отменить, если у пациента развилась серьезная инфекция, оппортунистическая инфекция или сепсис, до тех пор, пока не будет установлен контроль над состоянием пациента. При развитии новой инфекции на фоне применения препарата Яквинус пациент подлежит быстрому и полному диагностическому обследованию но аналогии с пациентом, страдающим иммунодефицитом. Показано назначение соответствующей антибактериальной терапии, а также тщательное динамическое наблюдение. Поскольку пожилые пациенты обычно характеризуются более высокой частотой развития инфекций, в подобных случаях также следует соблюдать осторожность. Туберкулез Перед применением препарата Яквинус следует провести обследование на предмет признаков латентной или активной туберкулезной инфекции. Перед началом терапии препаратом Яквинус у пациентов с латентным или активным туберкулезом в анамнезе, при отсутствии подтверждения адекватного курса противотуберкулезной терапии, а также у пациентов с отрицательным результатом исследования на латентный туберкулез, но наличием факторов риска туберкулезной инфекции, следует провести соответствующую противотуберкулезную терапию. При принятии решения относительно необходимости проведения противотуберкулезной терапии у каждого конкретного пациента рекомендуется проконсультироваться с фтизиатром.

Из числа оппортунистических инфекций при применении тофацитиниба отмечены случаи развития туберкулеза и других микобактериальных инфекций, криптококкоза, кандидоза пищевода, опоясывающего лишая с поражением различных дерматом, ЦМВ-инфекции, а также полиомавирусной вирус BK инфекции. У некоторых пациентов отмечали диссеминированные заболевания, чаще всего при одновременном применении иммунодепрессантов метотрексат или ГКС , которые сами по себе и в дополнение к основному заболеванию — ревматоидному артриту — могут предрасполагать к развитию инфекций. Также возможно развитие и иных серьезных инфекций, которые не были зарегистрированы в клинических исследованиях например гистоплазмоз, кокцидиомикоз и листериоз. Яквинус не следует применять у пациентов с активной инфекцией, включая локальную. Пациенты подлежат внимательному наблюдению на предмет развития признаков и симптомов инфекции во время и после терапии тофацитинибом. Яквинус следует временно отменить, если у пациента развилась серьезная инфекция, оппортунистическая инфекция или сепсис, до тех пор, пока не будет установлен контроль за состоянием пациента. При развитии новой инфекции на фоне применения тофацитиниба пациент подлежит быстрому и полному диагностическому обследованию по аналогии с пациентом, страдающим иммунодефицитом. Показано назначение соответствующей антибактериальной терапии, а также тщательное динамическое наблюдение. Поскольку пожилые пациенты обычно характеризуются более высокой частотой развития инфекций, в подобных случаях также следует соблюдать осторожность. Туберкулез Перед применением тофацитиниба следует провести обследование па предмет признаков латентной или активной туберкулезной инфекции. Перед началом терапии тофацитинибом у пациентов с латентным или активным туберкулезом в анамнезе, при отсутствии подтверждения адекватного курса противотуберкулезной терапии, а также у пациентов с отрицательным результатом исследования на латентный туберкулез, но наличием факторов риска туберкулезной инфекции, следует провести соответствующую противотуберкулезную терапию. При принятии решения относительно необходимости проведения противотуберкулезной терапии у каждого конкретного пациента рекомендуется проконсультироваться с фтизиатром. Пациенты подлежат тщательному наблюдению па предмет развития признаков туберкулеза, включая пациентов с отрицательным результатом теста на латентный туберкулез до начала терапии. Пациенты с латентным туберкулезом перед началом терапии тофацитинибом подлежат стандартной aнтимикобактериальной терапии. Случаи реактивации вируса герпеса например опоясывающий герпес также описаны в клинических исследованиях тофацитиниба. Влияние тофацитиниба на реактивацию хронического вирусного гепатита неизвестно. Пациентов с положительным результатом тестирования на гепатиты B и C исключили из клинических исследований. Перед началом терапии тофацитинибом следует провести скрининг на предмет наличия вирусного гепатита. Злокачественные и лимфопролиферативные заболевания за исключением рака кожи, не относящегосяся к меланоме РКНМ Существует возможность, что тофацитиниб влияет на защиту организма от злокачественных новообразований. Влияние терапии тофацитинибом на развитие и течение злокачественных новообразований неизвестно, однако в клинических исследованиях регистрировали случаи развития злокачественных новообразований. У пациентов, получавших лечение тофацитинибом, были зарегистрированы случаи лимфомы. Несмотря на то что у пациентов с ревматоидным артритом, особенно с высокоактивной формой заболевания, наблюдается более высокий риск в несколько раз выше развития лимфомы по сравнению с общей популяцией, роль ингибирования JAK, если таковая имеется, в развитии лимфомы неизвестна. Сообщалось о случаях развития РКНМ у пациентов, получавших терапию тофацитинибом. Рекомендуется проводить периодическое обследование кожи у пациентов с повышенным риском развития рака кожи. Случаи перфорации органов ЖКТ В клинических исследованиях пациентов с ревматоидным артритом описаны случаи перфорации органов ЖКТ, хотя роль ингибирования JAK при этих явлениях неизвестна. Такие случаи в основном были описаны как перфорация дивертикула, перитонит, абсцесс в брюшной полости и аппендицит. Относительный вклад сопутствующей терапии и применения тофацитиниба при развитии перфорации органов ЖКТ неизвестен. Яквинус следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском перфорации органов ЖКТ например у пациентов с дивертикулитом в анамнезе. Пациенты с новыми симптомами со стороны органов ЖКТ подлежат немедленному обследованию для раннего выявления перфорации органов ЖКТ. Число лимфоцитов необходимо контролировать на исходном уровне и затем каждые 3 мес. Уровень нейтрофилов следует контролировать на исходном уровне и после 4—8 нед терапии, а затем каждые 3 мес. Гемоглобин следует контролировать на начальном этапе терапии, после 4—8 нед терапии, а затем каждые 3 мес. Максимальный эффект обычно отмечался в течение 6 нед. Оценку липидных параметров следует выполнять по прошествии около 4—8 нед после начала терапии. Применение статинов у пациентов с повышенной концентрацией общего холестерина и холестерина ЛПНП на фоне терапии тофацитинибом позволяет достичь исходных показателей. Вакцинация Информация по ответу на вакцинацию или вторичной трансмиссии инфекции при введении живых вакцин пациентам, получающим тофацитиниб, до настоящего времени отсутствует. Не следует вводить живые вакцины одновременно с тофацитинибом. Рекомендуется до начала применения тофацитиниба всем пациентам выполнять необходимую иммунизацию в соответствии с современными рекомендациями по вакцинации. Влияние на способность управлять автомобилем и другими сложными механизмами. Исследования влияния тофацитиниба на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами не проводились. Из оппортунистических инфекций, связанных с применением тофацитиниба, отмечались случаи туберкулеза и других микобактериальных инфекций, криптококкоза, кандидоза пищевода, пневмоцистоза, мультидерматомного опоясывающего лишая, ЦМВ-инфекции и BK-вирусной инфекции. У некоторых пациентов заболевание наблюдалось скорее в диссеминированной, чем локальной, форме и часто при сопутствующем применении иммунодепрессантов, таких как метотрексат или ГКС. Могут возникать и другие тяжелые инфекции, о которых не сообщалось в ходе клинических исследований например гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз и листериоз. Следует исключить применение тофацитиниба у пациентов с активной тяжелой инфекцией, включая локализованные формы. Во время и после окончания лечения тофацитинибом пациенты должны тщательно наблюдаться на предмет развития признаков и симптомов инфекции. Лечение тофацитинибом следует прекратить при развитии тяжелой инфекции, оппортунистической инфекции или сепсиса. Если у пациента в ходе лечения тофацитинибом развилась новая инфекция, необходимо провести срочное и полное диагностическое обследование, назначить соответствующую антимикробную терапию и тщательное наблюдение за пациентом. Туберкулез Перед назначением тофацитиниба пациенты должны быть обследованы и протестированы на наличие латентной или активной формы туберкулеза. Противотуберкулезная терапия должна быть предусмотрена перед назначением тофацитиниба у пациентов с латентной или активной формой туберкулеза в анамнезе, не получавших подвтержденного адекватного курса лечения, а также у пациентов с отрицательной реакцией на латентный туберкулез, но имеющих факторы риска туберкулезной инфекции. Для принятия решения о назначении противотуберкулезной терапии у конкретного пациента рекомендуется консультация со специалистом, имеющим опыт лечения туберкулеза. Необходимо тщательное наблюдение за появлением признаков и симптомов туберкулеза у пациентов, включая тех, которые перед началом лечения имели отрицательные тесты на латентную форму туберкулезной инфекции. Пациенты с латентной формой формой туберкулеза перед назначением тофацитиниба должны пройти курс стандартной антимикобактериальной терапии. Вирусная реактивация В клинических исследованиях с применением тофацитиниба наблюдались случаи вирусной реактивации, включая реактивацию вируса герпеса например опоясывающий лишай. Пациенты с положительной пробой на гепатит B или C были исключены из клинических испытаний. Перед началом терапии тофацитинибом, в соответствии с клиническими правилами, необходимо выполнить скрининг на наличие вирусного гепатита. У пациентов, получавших тофацитиниб, повышен риск развития опоясывающего лишая, при этом, по-видимому, этот риск выше у пациентов, получавших тофацитиниб в Японии.

Форма выпуска Яквинуса — таблетки. Производителем Яквинуса согласно инструкции по применению является германская фирма Пфайзер. Для препарата свойственно быстрое растворение, всасывание и выведение. Яквинус высокобиодоступен, выводится почками и в большей степени печенью. Показанием к применению Яквинуса является ревматоидный артрит умеренной или тяжелой активности, который не поддается лечению базисными противовоспалительными препаратами. Противопоказаниями являются повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые почечная или печёночная недостаточности, парентеральные вирусные гепатиты, тяжелые инфекции, беременность, кормление грудью и др. Препарат принимается вне зависимости от приема пищи. Его можно комбинировать с другими группами препаратов, но недопустимо одновременное назначение с другими биологическими препаратами. В инструкции по применению таблеток Яквинуса указаны рекомендуемые дозы, а также представлена дозировка в случае отклонения в анализах, или патологии других органов и систем. Побочные явления Яквинуса Как и у любого препарата, у Яквинуса так же есть свои побочные явления. Нежелательные явления подразделяют на очень частые, частые, редкие, очень редкие и т. Инфекционные болезни. Наиболее распространенное заболевание — назофарингит, реже встречается герпес, грипп, синуситы и др.

Яквинус таблетки 5 мг. N56 (Тофацитиниб)

ЯКВИНУС® (тофацитиниб). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг. Инструкция по применению лекарственного препарата. апиксабан. Для чего он применяется? Как пить? Чем опасен? Какая цена и есть ли аналоги? Ответы на эти вопросы - в данном видео. Инструкции по приме. Перед применением препарата Яквинус следует оценить соотношение риск/польза от терапии у пациентов с туберкулезом в анамнезе, у пациентов, которые жили или недавно посетили эндемичные районы по туберкулезу. Инструкция по применению препарата Яквинус, состав, показания и противопоказания. Одновременное применение препарата Яквинус и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 может приводить к снижению или утрате клинической эффективности. Адекватные, хорошо контролируемые исследования применения препарата Яквинус у беременных женщин не проводились.

Яквинус таблетки 5 мг. N56 (Тофацитиниб)

Комбинированное применение с другими противоревматическими средствами Применение препарата Яквинус не изучалось и его применения следует избегать у пациентов с ревматоидным артритом в комбинации с биологическими базисными противоревматическими. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. Выгодная цена на Яквинус в Москве Купить Яквинус в интернет-аптеке Инструкция по применению препарата Яквинус. апиксабан. Для чего он применяется? Как пить? Чем опасен? Какая цена и есть ли аналоги? Ответы на эти вопросы - в данном видео. Инструкции по приме. Инструкция по применению Яквинус таблетки 5 мг 56 шт. Яквинус отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 60417.5 руб. в аптеках и 5 отзывов врачей и пациентов врачей и пациентов.

Яквинус тб 5мг №48

Яквинус инструкция по применению, показания и противопокания, способ применения, состав, Цены и наличие в аптеках, сайт поиска лекарственных препаратов, поиск ближайшей аптеки, аптеки поблизости, поиск лекарств. Туберкулез Перед применением препарата Яквинус следует провести обследование на предмет признаков латентной или активной туберкулезной инфекции. При применении препарата ЯКВИНУС® (тофацитиниб) наблюдалось повышение среднего уровня сывороточного креатинина и уровня липидов. Туберкулез Перед применением препарата Яквинус следует провести обследование на предмет признаков латентной или активной туберкулезной инфекции.

Яквинус таблетки 5 мг 56 шт. в Москве

Применение при нарушениях функции печениНе следует применять Яквинус у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. в каких случаях помогает применение, методы приема, дозировка во всех случаях, противопоказания, фото упаковки. Применение при нарушениях функции печениНе следует применять Яквинус у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Читайте инструкцию по применению препарата Яквинус Таблетки 5мг 56 шт на сайте интернет-аптеки «Горздрав»: состав, побочные действия, показания, противопоказания.

Яквинус: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

В Юсуповской больнице Яквинус зарекомендовал себя хорошо и получил массу положительных отзывов. Специалисты Юсуповской больницы следят за новшествами в тактиках лечения и новинками среди препаратов, подбирая на первый взгляд безутешным больным, эффективное лечение. Постоянное усовершенствование и отработка умений до автоматизма позволяют докторам оказывать помощь пациентам на наивысшем уровне. В Юсуповской больнице диагностикой и лечением заболеваний как аутоиммунных, так и другой этиологии занимаются на протяжении многих лет. Доктора находят подход к каждому пациенту и помогают подобрать оптимальное решение любой проблемы. Юсуповская больница, работая в круглосуточном режиме, оказывает услуги не только диагностического и терапевтического профиля, но и проводит физиотерапевтическое, реабилитационное, паллиативное и другие виды лечения. Время, проведенное в Юсуповской больнице, пролетит незаметно, так как организация доведена до совершенства, а палаты комфортные, светлые, удобные и отвечают всем требованиям. Персонал отзывчив, высокопрофессионален и квалифицированный. Запись на консультацию возможна по телефону и онлайн. Во время личной консультации можно задать вопросы, расставить приоритеты, узнать о преимуществах Яквинуса, подробно изучить инструкцию по применению и уточнить цену. Запишитесь не откладывая — специалисты Юсуповской больницы ждут встречи уже сейчас.

Инструкция к применению Яквинуса Яквинус — селективный иммуносупрессор, который работает посредством ингибирования янус-киназы, а это приводит к торможению провоспалительных цитокинов. В результате действия препарата уровень циркулирующих натуральных киллеров уменьшается.

Яквинус, произведенный в виде таблеток с модифицированным высвобождением и в пленочной оболочке содержат 17,771 мг тофацитиниба цитрата, что соответствует 11,0 мг тофацитиниба. В качестве вспомогательных соединений используются: сорбитол — 152,229 мг, гиэтеллоза 250НХ — 16,0 мг, коповидон VA64 Fine — 12,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг. Для производства функциональной пленочной оболочки применяются: целлюлозы ацетат — 10,44 мг, гипролоза — 6,96 мг. Для изготовления нефункциональной пленочной оболочки выбран Opadry pink 8 мг , компонентами которого являются: гипромеллоза — 4,8 мг, титана диоксид — 2,488 мг, триацетин — 0,64 мг, краситель железа оксид красный — 0,072 мг. В качестве черного чернила, использующегося для нанесения надписи на таблетку, применяют Opacode Black 0,1 мг.

Форма выпуска Таблетки Яквинус с пленочной оболочкой имеют круглую, двояковыпуклую форму: с дозировкой 5 мг имеют белую оболочку. На 1-й из сторон присутствует выгравированная надпись «Pfizer», в то время как на другой — штамп «JKI 5». На изломе — белый или очень близкий к этому цвету. На 1-й из сторон присутствует выгравированная надпись «Pfizer», на другой — идентифицирующий дозировку штамп «JKI 10». На изломе четко видно два отдельных слоя: голубая оболочка и белое ядро. Яквинус с модифицированным высвобождением имеют овальную форму. Таблетки также укрыты пленочной оболочкой, но она розовая, что облегчает дифференциацию препаратов с разными дозировками.

Каждая таблетка имеет на 1-й из сторон экструзионное отверстие и четко видимую черную надпись «JKI 11». Таблетки расфасовываются в блистеры, изготовленные из алюминиевой фольги по 14 штук. В картонную пачку укладывают по 4 блистера, аннотацию. Каждая упаковка имеет контроль 1-го вскрытия.

С осторожностью: - при повышенном риске перфорации органов ЖКТ например, у пациентов с дивертикулитом в анамнезе ;- у пациентов пожилого возраста в связи с высоким риском развития инфекционных заболеваний. Меры предосторожности Применение при нарушениях функции печениНе следует применять Яквинус у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Доза препарата Яквинус не должна превышать 5 мг два раза в день у пациентов с умеренным нарушением функции печени. Применение при нарушениях функции почекПациентам с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести не требуется коррекции дозы.

Доза препарата Яквинус не должна превышать 5 мг два раза в день у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Применение у детейПротивопоказано детям до 18 лет. Применение при беременности и кормлении грудью Адекватные, хорошо контролируемые исследования применения препарата Яквинус у беременных женщин не проводились. Способность тофацитиниба проникать в грудное молоко у человека не изучена. Следует прекратить грудное вскармливание в период терапии препаратом Яквинус. Способ применения и дозы Внутрь вне зависимости от приема пищи. Яквинус можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими небиологическими БПВП. Коррекция дозы в связи с лабораторными отклонениямиМожет потребоваться коррекция дозы или прекращение терапии в случае развития дозозависимых отклонений лабораторных показателей, включая нейтропению и анемию таблицы 1 и 2.

Особые категории пациентовПациентам с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести не требуется коррекция дозы. Не следует применять Яквинус у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. У пациентов пожилого возраста 65 лет и старше коррекция дозы не требуется. Одновременное применение препарата Яквинус и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 может приводить к снижению или утрате клинической эффективности. Побочные действия Наиболее частыми серьезными нежелательными реакциями, отмечавшимися на фоне терапии тофацитинибом, были серьезные инфекции. Отмена терапии в связи с любой нежелательной реакцией на протяжении двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований, потребовалась в 6. Самыми частыми нежелательными реакциями, которые привели к отмене препарата Яквинус, были инфекции. Самые частые инфекции, приводящие к отмене терапии, включали опоясывающий герпес и пневмонию.

В каждой частотной гpyппe нежелательные реакции представлены в порядке снижения серьезности. Инфекции и паразитарные инвазии: очень часто - назофарингит; часто - пневмония, опоясывающий герпес, бронхит, грипп, синусит, инфекции мочевыводящих путей, фарингит; нечастое - сепсис, бактериальная пневмония, пневмококковая пневмония, пиелонефрит, воспаление подкожной жировой клетчатки, вирусный гастроэнтерит, вирусная инфекция, простой герпес; редко - туберкулез ЦНС, энцефалит, некротизирующий фасциит, криптококковый менингит, диссеминированный туберкулез, уросепсис, пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci, стафилококковая бактериемия, туберкулез, бактериальный артрит, атипичная инфекция, вызванная микобактериями, инфекция, вызванная комплексом Mycobacterium avium, цитомегаловирусная инфекция, бактериемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение АД. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, рвота, гастрит, диарея, тошнота, диспепсия; нечасто - стеатоз печени. Со стороны обмена веществ: часто - гиперлипидемия, дислипидемия; нечасто - дегидратация. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница; нечасто - парестезия. Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в мышцах и костях, артралгии; нечасто - тендинит, отек суставов, мышечное напряжение. Со стороны системы гемостаза: часто - лейкопения, анемия; нечасто - нейтропения.

Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, кашель; нечасто - застойные явления в придаточных пазухах носа. Со стороны кожных покровов: часто - сыпь; нечасто - эритема, кожный зуд. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования включая кисты и полипы : нечасто - рак кожи, не связанный с меланомой.

У некоторых пациентов отмечали диссеминированные, заболевания, чаще всего при одновременном применении иммуномодуляторов - метотрексата или кортикостероидов. Также возможно развитие и иных серьезных инфекций, которые не были зарегистрированы в клинических исследованиях например, гистоплазмоза, кокцидиомикоза и листериоза. Яквииус не следует применять у пациентов с активной инфекцией, включая локальные инфекции.

Пациенты подлежат внимательному наблюдению на предмет развития признаков и симптомов инфекции во время и после терапии препаратом Яквинус. Яквинус следует временно отменить, если у пациента развилась серьезная инфекция, оппортунистическая инфекция или сепсис, до тех пор, пока не будет установлен контроль над состоянием пациента. При развитии новой инфекции на фоне применения препарата Яквинус пациент подлежит быстрому и полному диагностическому обследованию но аналогии с пациентом, страдающим иммунодефицитом. Показано назначение соответствующей антибактериальной терапии, а также тщательное динамическое наблюдение. Поскольку пожилые пациенты обычно характеризуются более высокой частотой развития инфекций, в подобных случаях также следует соблюдать осторожность. Туберкулез Перед применением препарата Яквинус следует провести обследование на предмет признаков латентной или активной туберкулезной инфекции.

Перед началом терапии препаратом Яквинус у пациентов с латентным или активным туберкулезом в анамнезе, при отсутствии подтверждения адекватного курса противотуберкулезной терапии, а также у пациентов с отрицательным результатом исследования на латентный туберкулез, но наличием факторов риска туберкулезной инфекции, следует провести соответствующую противотуберкулезную терапию. При принятии решения относительно необходимости проведения противотуберкулезной терапии у каждого конкретного пациента рекомендуется проконсультироваться с фтизиатром. Пациенты подлежат тщательному наблюдению на предмет развития признаков туберкулеза, включая пациентов с отрицательным результатом теста на латентный туберкулез до начала терапии. Частота развития туберкулеза при применении препарата Яквинус в рамках мировой программы клинической разработки составила 0. Пациенты с латентным туберкулезом перед началом терапии препаратом Яквинус подлежат стандартной антимикобактериальной терапии. Случаи реактивации вируса герпеса например, опоясывающего герпеса также описаны в клинических исследованиях препарата Яквииус.

Яквинус: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Яквинус инструкция. Тофацитиниб при ревматоидном артрите. Инструкция по применению Яквинус таблетки 5мг N56. по медицинскому применению лекарственного препарата. яквинус. Перед применением препарата Яквинус следует провести обследование на предмет признаков латентной или активной туберкулезной инфекции в соответствии с локальными рекомендациями.

Яквинус тб 5мг №56

У пациентов с ревматоидным артритом клиренс тофацитиниба с течением времени не изменялся. Это свидетельствует о том, что тофацитиниб не влияет на активность изоферментов CYP у пациентов с ревматоидным артритом. Таким образом, маловероятно, что одновременное применение субстратов изоферментов CYP с тофацитинибом приведет к клинически значимому увеличению их метаболизма у пациентов с ревматоидным артритом. Беременность и лактация Адекватные, хорошо контролируемые исследования применения препарата Яквинус у беременных женщин не проводились. Способность тофацитиниба проникать в грудное молоко у человека не изучена. Следует прекратить грудное вскармливание в период терапии препаратом Яквинус. Побочные действия Наиболее частыми серьезными нежелательными реакциями, отмечавшимися на фоне терапии тофацитинибом, были серьезные инфекции. Отмена терапии в связи с любой нежелательной реакцией на протяжении двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований, потребовалась в 6.

Самыми частыми нежелательными реакциями, которые привели к отмене препарата Яквинус, были инфекции. Самые частые инфекции, приводящие к отмене терапии, включали опоясывающий герпес и пневмонию. В каждой частотной гpyппe нежелательные реакции представлены в порядке снижения серьезности. Инфекции и паразитарные инвазии: очень часто - назофарингит; часто - пневмония, опоясывающий герпес, бронхит, грипп, синусит, инфекции мочевыводящих путей, фарингит; нечастое - сепсис, бактериальная пневмония, пневмококковая пневмония, пиелонефрит, воспаление подкожной жировой клетчатки, вирусный гастроэнтерит, вирусная инфекция, простой герпес; редко - туберкулез ЦНС, энцефалит, некротизирующий фасциит, криптококковый менингит, диссеминированный туберкулез, уросепсис, пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci, стафилококковая бактериемия, туберкулез, бактериальный артрит, атипичная инфекция, вызванная микобактериями, инфекция, вызванная комплексом Mycobacterium avium, цитомегаловирусная инфекция, бактериемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение АД. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, рвота, гастрит, диарея, тошнота, диспепсия; нечасто - стеатоз печени. Со стороны обмена веществ: часто - гиперлипидемия, дислипидемия; нечасто - дегидратация.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница; нечасто - парестезия. Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в мышцах и костях, артралгии; нечасто - тендинит, отек суставов, мышечное напряжение. Со стороны системы гемостаза: часто - лейкопения, анемия; нечасто - нейтропения. Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, кашель; нечасто - застойные явления в придаточных пазухах носа. Со стороны кожных покровов: часто - сыпь; нечасто - эритема, кожный зуд. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования включая кисты и полипы : нечасто - рак кожи, не связанный с меланомой. Лабораторные и инструментальные показатели: часто - повышение активности ферментов печени, КФК, повышение концентрации ЛПНП, холестерина крови в клинических исследованиях впервые отмечались после первого месяца терапии и в дальнейшем оставались стабильными , повышение массы тела; нечасто - повышение активности трансаминаз, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение концентрации ГГТП, нарушение функциональных проб печени.

Прочие: часто - лихорадка, утомляемость, периферические отеки. Срок годности - 2 года. Особые указания Серьезные инфекции У пациентов с ревматоидным артритом, получающих иммуномодуляторы, включая биологические препараты и Яквинус, отмечены серьезные, а иногда и смертельные инфекции, вызванные бактериальными, микобактериальными, грибковыми, вирусными или иными оппортунистическими возбудителями. Самые частые серьезные инфекции, отмеченные при применении препарата Яквинус, включают пневмонию, воспаление подкожной клетчатки, опоясывающий герпес и инфекцию мочевых путей.

Исследование основано на подсчете количества событий и также, чтобы по меньшей мере, 1500 пациентов наблюдались в течение 3 лет.

Лечение тофацитинибом в дозе 10 мг два раза в сутки было прекращено, и пациентов переключали на лечение тофацитинибом в дозе 5 мг два раза в сутки из-за полученной информации о дозозависимом повышении частоты развития легочной эмболии. Наиболее распространенной инфекцией, которая приводила к прекращению терапии, был синусит. Общий профиль безопасности, наблюдаемый у пациентов с активным псориатическим артритом, проходивших лечение препаратом Яквинус, соответствует профилю безопасности у пациентов с ревматоидным артритом. Наиболее частыми инфекциями, приводящими к отмене терапии, были пневмония, инфекции мочевого тракта и опоясывающий герпес. В исследованиях индукционной и поддерживающей терапии во всех группах лечения наиболее распространенными категориями серьезных нежелательных реакций были нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и инфекции, наиболее распространенной серьезной нежелательной реакцией было ухудшение язвенного колита.

В контролируемых клинических исследованиях язвенного колита был зарегистрирован 1 случай рака груди у пациента, получавшего плацебо, случаи образования солидных злокачественных новообразований или лимфом у пациентов, получавших Яквинус, отсутствовали. В долгосрочном расширенном исследовании у пациентов с язвенным колитом, получавших Яквинус, были обнаружены злокачественные новообразования, включая солидные злокачественные новообразования и лимфомы. В исследованиях индукционной и поддерживающей терапии наиболее частая причина прекращения исследования заключалась в ухудшении язвенного колита. Общий профиль безопасности, наблюдаемый у пациентов с язвенным колитом, проходивших лечение препаратом Яквинус, соответствует профилю безопасности при всех показаниях препарата Яквинус. Инфекционные и паразитарные заболевания: частые - пневмония, опоясывающий герпес, бронхит, грипп, синусит, инфекции мочевого тракта, назофарингит, фарингит; нечастые - туберкулез в том числе диссеминированный туберкулез , дивертикулит, пиелонефрит, воспаление подкожной жировой клетчатки, вирусная инфекция, простой герпес, вирусный гастроэнтерит; редкие - сепсис, туберкулез центральной нервной системы ЦНС а, энцефалита, некротизирующий фасциита, криптококковый менингита, диссеминированный туберкулез, уросепсиса, пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci, пневмококковая пневмонияа, бактериальная пневмония, стафилококковая бактериемияа, атипичная инфекция, вызванная микобактериямиа, инфекция, вызванная комплексом Mycobacterium aviumа, цитомегаловирусная инфекция, бактериемияа, бактериальный артритб.

Среди пациентов, принимавших Яквинус, частота серьезных инфекций была выше у лиц старше 65 лет, чем у лиц младше 65 лет. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые - повышение артериального давления; нечастые - венозная тромбоэмболия3. Со стороны пищеварительной системы: частые - боль в животе, рвота, гастрит, диарея, тошнота, диспепсия. Со стороны обмена веществ: частые - гиперлипидемия; нечастые - дислипидемия, дегидратация. Со стороны нервной системы: частые - головная боль; нечастые - парестезия.

Психические расстройства: нечастые - бессонница. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частые -артралгии; нечастые - боль в мышцах и костях, тендинит, отек суставов, мышечное напряжение. Со стороны крови и лимфатической системы: частые - анемия; нечастые - лейкопения, нейтропения, лимфопения. Некоторые реакции наблюдались также в рамках клинических исследований. Венозная тромбоэмболия включает в себя легочную эмболию и тромбоэмболию глубоких вен.

Способ применения и дозировка Внутрь вне зависимости от приема пищи. Ревматоидный артрит Яквинус можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими небиологическими БПВП. Рекомендованная доза составляет 5 мг два раза в день. У некоторых пациентов может потребоваться увеличение дозы до 10 мг два раза в день, в зависимости от клинического ответа на терапию. Две таблетки препарата Яквинус 5 мг биоэквивалентны одной таблетке препарата Яквинус 10 мг и могут использоваться в качестве альтернативы одной таблетке препарата Яквинус 10 мг.

Бляшечный псориаз Рекомендованная доза препарата Яквинус для лечения бляшечного псориаза умеренной или тяжелой степени составляет 10 мг два раза в сутки также см. Язвенный колит Рекомендуемая доза препарата Яквинус для лечения взрослых пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом составляет 10 мг перорально два раза в сутки для индукционной терапии в течение не менее 8 недель, затем 5 мг или 10 мг два раза в сутки для поддерживающей терапии в зависимости от терапевтического ответа. Индукционную терапию прекращают у пациентов, не достигших терапевтического эффекта к неделе 16. Для рефрактерных пациентов, таких как пациенты, которые не ответили на предыдущую терапию ингибитором ФНО, следует рассмотреть вопрос о продолжении лечения с применением поддерживающей дозы 10 мг два раза в сутки. Пациенты, для которых не сохранился терапевтический эффект препарата Яквинус в дозе 5 мг два раза в сутки, он может быть достигнут с помощью приема препарата Яквинус в дозе 10 мг два раза в сутки.

В целом, следует применять самую низкую эффективную дозу для поддержания терапевтического эффекта. Коррекция дозы в связи с лабораторными отклонениями Может потребоваться коррекция дозы или прекращение терапии в случае развития дозозависимых отклонений лабораторных показателей, включая лимфопению, нейтропению и анемию см. Таблица 1. Коррекция дозы при лимфопении Сниженное число лимфоцитов см. Коррекция дозы при нейтропении Низкое значение АЧН см.

Для пациентов, получающих Яквинус в дозе 5 мг два раза в сутки, приостановить прием препарата. При АЧН более 1000 возобновить прием препарата Яквинус в дозе 5 мг два раза в сутки. Для пациентов, получающих Яквинус в дозе 10 мг два раза в сутки, уменьшить дозу препарата до 5 мг два раза в сутки. При АЧН более 1000 увеличить прием препарата Яквинус в дозе 10 мг два раза в сутки, основываясь на клиническом ответе на лечение. Таблица 3.

Коррекция дозы при анемии Низкое значение гемоглобина см. Особые категории пациентов Нарушение функции почек Если дозировка препарата Яквинус составляет 5 мг два раза в сутки, рекомендованная доза для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек составляет 5 мг один раз в сутки см. Конкретные рекомендации для каждого показания представлены ниже. Если дозировка препарата Яквинус составляет 10 мг два раза в сутки, рекомендованная доза для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек составляет 5 мг два раза в сутки см. Ревматоидный артрит Пациентам с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести не требуется коррекции дозы.

Доза препарата Яквинус не должна превышать 5 мг два раза в день у пациентов с тяжелым нарушением функции почек включая, но не ограничиваясь, пациентов, находящихся на гемодиализе. Псориатический артрит У пациентов с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени коррекция дозы препарата не требуется. Рекомендуемая доза препарата Яквинус составляет 5 мг один раз в сутки для пациентов с тяжелыми нарушениями почечной функции включая, но не ограничиваясь, пациентов, находящихся на гемодиализе см. Бляшечный псориаз У пациентов с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени коррекция дозы препарата не требуется. У пациентов с нарушениями функции почек тяжелой степени доза препарата Яквинус не должна превышать 5 мг два раза в сутки включая, но не ограничиваясь, пациентов, находящихся на гемодиализе см.

Язвенный колит У пациентов с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени коррекция дозы препарата не требуется. Для пациентов с тяжелыми нарушениями почечной функции включая, но не ограничиваясь, пациентов, находящихся на гемодиализе рекомендуемая доза препарата Яквинус составляет 5мг два раза в сутки, если при нормальной почечной функции пациенту было бы назначено 10 мг два раза в сутки, рекомендуемая доза составляет 5 мг один раз в сутки если бы при нормальной почечной функции пациенту было бы назначено 5 мг два раза в сутки. Нарушение функции печени У пациентов с нарушениями функции печени легкой степени тяжести коррекция дозы препарата не требуется. Если дозировка препарата Яквинус составляет 5 мг два раза в сутки, рекомендованная доза для пациентов с нарушениями печеночной функции умеренной степени составляет 5 мг один раз в сутки. Если дозировка препарата Яквинус составляет 10 мг два раза в сутки, рекомендованная доза для пациентов с нарушениями печеночной функции умеренной степени составляет 5 мг два раза в сутки.

Оппортунистические инфекции не отмечены у пациентов, получавших плацебо и 5 или 10 мг тофацитиниба 2 раза в день на протяжении первых 3 мес испытаний. У пациентов, принимавших тофацитиниб в течение 12 мес, оппортунистические инфекции зарегистрированы у 4 пациентов, получавших по 5 мг 2 раза в день летальность 0,3 случая на 100 пациенто-лет наблюдения и у 4 пациентов, получавших по 10 мг 2 раза в день летальность 0,3 случая на 100 пациенто-лет наблюдения. Медиана экспозиции тофацитиниба до постановки диагноза «оппортунистическая инфекция» составила 8 мес колебание от 41 до 698 дней.

Влияние на развитие злокачественных заболеваний. Злокачественные заболевания за исключением рака кожи, не связаного с меланомой в проведенных контролируемых исследованиях не отмечались в период первых 3 мес у пациентов, получавших плацебо, и зарегистрированы у 2 пациентов летальность 0,3 случая на 100 пациенто-лет наблюдения , получавших тофацитиниб как в дозе 5 мг 2 раза в день, так и в дозе 10 мг 2 раза в день. В период наблюдения в 12 мес злокачественные заболевания за исключением рака кожи, не связаного с меланомой зарегистрированы у 5 пациентов, принимавших тофацитиниб по 5 мг 2 раза в день летальность 0,4 случая на 100 пациенто-лет наблюдения , и у 7 пациентов, получавших по 10 мг 2 раза в день летальность 0,6 случая на 100 пациенто-лет наблюдения.

Одним из случаев проявления злокачественности было развитие лимфомы, возникшей при приеме тофацитиниба в дозе 10 мг 2 раза в день в период первых 12 мес. Наиболее частые проявления злокачественности, наблюдавшиеся в тч при длительном применении, включали рак легких и молочной железы, желудка, колоректальной области и почечноклеточный рак, рак предстательной железы, лимфому и злокачественную меланому см «Меры предосторожности». Отклонения лабораторных показателей.

Эти случаи ассоциировались с увеличением частоты случаев леченных и тяжелых инфекций см «Меры предосторожности». Не отмечалось подтвержденных случаев снижения абсолютного числа нейтрофилов 3 в любой из групп, получавших лечение. Не существует точной взаимосвязи между нейтропенией и частотой возникновения тяжелых инфекций.

В популяции длительной оценки безопасности характер и частота подтвержденных случаев уменьшения абсолютного числа нейтрофилов согласовывались с данными, получеными в ходе контролируемых клинических исследований см «Меры предосторожности». Повышение уровня печеночных ферментов. У таких пациентов модификация схемы лечения, такая как снижение дозы совместно применяющегося БПВП, перерыв в применении тофацитиниба или уменьшение его дозы, приводила к снижению или нормализации уровня печеночных ферментов.

В контролируемых исследованиях с применением монотерапии тофацитинибом в первые 3 мес не отмечалось различий в частоте случаев повышения АЛТ или АСТ между группами плацебо и получавших 5 или 10 мг 2 раза в день. Один случай индуцированного тофацитинибом повреждения печени наблюдался у пациента, получавшего 10 мг тофацитиниба 2 раза в день на протяжении приблизительно 2,5 мес. Повышение уровня липидов.

В контролируемых клинических исследованиях дозозависимое повышение уровня липидов общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП, триглицериды наблюдалось в первый месяц лечения и оставалось стабильным после этого. Уровнень холестерина ЛПНП и аполипопротеина В снижался до уровня, наблюдавшегося перед началом лечения, в ответ на терапию статинами. В популяции длительной оценки безопасности повышение уровня липидов оставалось на уровне, наблюдаемом в ходе контролируемых клинических исследований.

Повышение уровня сывороточного креатинина. В ходе контролируемых клинических исследований наблюдалось дозозависимое повышение уровня сывороточного креатинина при применении тофацитиниба. В период 12-месячного наблюдения среднее повышение уровня сывороточного креатинина составило Другие побочные реакции.

Другие побочные реакции, возникавшие в ходе длительных контролируемых и открытых испытаний приведены ниже. Со стороны крови и лимфатической системы: анемия. Со стороны обмена веществ и нарушения питания: дегидратация.

Психические нарушения: бессонница. Со стороны нервной системы: парестезия. Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: одышка, кашель, заложенность придаточных пазух носа.

Со стороны ЖКТ: абдоминальная боль, диспепсия, рвота, гастрит, тошнота. Со стороны гепатобилиарной системы: гепатостеатоз. Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь, эритема, зуд.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей: скелетно-мышечные боли, артралгия, тендинит, опухание суставов. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования включая кисты и полипы : рак кожи, не относящийся к меланоме. Общие нарушения и реакции в месте введения: лихорадка, утомляемость, периферический отек.

Interaction Взаимодействия, влияющие на применение тофацитиниба. Поскольку тофацитиниб метаболизируется под действием изофермента сYP3A4, весьма вероятно взаимодействие с препаратами, которые ингибируют или индуцируют данный изофермент. При одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента сYP3A4 например кетоконазол , а также при одновременном применении с одним или несколькими умеренными ингибиторами изофермента сYP3A4 и мощными ингибиторами изофермента сYP2C19 например флуконазол экспозиция тофацитиниба увеличивается.

При одновременном применении с мощными индукторами изофермента сYP3A4 например рифампицин экспозиция тофацитиниба уменьшается. Вероятность влияния ингибиторов изофермента сYP2C19 или Р-гликопротеина на фармакокинетику тофацитиниба мала. Одновременное многократное применение тофацитиниба и мощных иммунодепрессантов у пациентов с ревматоидным артритом не изучалось.

Одновременное применение с метотрексатом 15-25 мг метотрексата 1 раз в неделю не оказывает влияние на фармакокинетику тофацитиниба. Взаимодействия, при которых тофацитиниб влияет на фармакокинетику других препаратов. Одновременное применение с тофацитинибом не оказывало влияние на фармакокинетику пероральпых контрацептивов, левоноргестрела и этинилэстрадиола у здоровых женщин.

Данные изменения фармакокинетики метотрексата не требовали коррекции дозы либо подбора индивидуальных доз метотрексата. У пациентов с ревматоидным артритом клиренс тофацитиниба с течением времени не изменялся. Это свидетельствует о том, что тофацитиниб не влияет на активность изоферментов сYP у пациентов с ревматоидным артритом.

Таким образом, маловероятно, что одновременное применение субстратов изоферментов сYP с тофацитинибом приведет к клинически значимому увеличению их метаболизма у пациентов с ревматоидным артритом. Сопутствующий прием тофацитиниба не оказывал влияние на фармакокинетику метформина, свидетельствуя, что тофацитиниб не воздействует на переносчик органических катионов ОСТ2 у здоровых добровольцев. Экспозиция тофацитиниба увеличивается при его совместном применении с сильными ингибиторами сYP3A4 например кетоназол.

Экспозиция тофацитиниба увеличивается при его совместном применении с ЛС, являющимися одновременно умеренными ингибиторами сYP3A4 и сильными ингибиторами сYP2C19 например флуконазол. Сильные индукторы сYP3A4. Экспозиция тофацитиниба уменьшается при его совместном применении с сильными индукторами сYP3A4 например рифампицин.

Существует риск аддитивной иммунодепрессии при совместном применении тофацитиниба и сильных иммунодепрессантов например азатиоприн, такролимус, циклоспорин. Комбинированное применение многократных доз тофацитиниба и сильных иммунодепрессантов у больных ревматоидным артритом не изучалось. Overdose Опыт передозировки при применении тофацитиниба отсутствует.

Лечение - симптоматическое и поддерживающее. В случае передозировки рекомендуется контроль состояния пациента на предмет развития признаков и симптомов нежелательных реакций. При развитии нежелательных реакций следует назначить соответствующую терапию.

Специфического антидота не существует. Method of drug use and dosage Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Тофацитиниб можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими небиологическими БПВП.

Рекомендованная доза составляет 5 мг 2 раза в день. У некоторых пациентов может потребоваться увеличение дозы до 10 мг 2 раза в день в зависимости от клинического ответа на терапию. Application precautions Серьезные инфекции.

У пациентов с ревматоидным артритом, получающих иммуномодуляторы, включая биологические препараты и тофацитиниб, отмечены серьезные и в отдельных случаях смертельные инфекции, вызванные бактериальными, микобактериальными, грибковыми, вирусными или другими оппортунистическими возбудителями. Самые частые серьезные инфекции, отмеченные при применении тофацитиниба, включают пневмонию, воспаление подкожной клетчатки, опоясывающий герпес и инфекцию мочевых путей. Из числа оппортунистических инфекций при применении тофацитиниба отмечены случаи развития туберкулеза и других микобактериальных инфекций, криптококкоза, кандидоза пищевода, опоясывающего лишая с поражением различных дерматом, ЦМВ-инфекции, а также полиомавирусной вирус вK инфекции.

Параллельно этому происходит дозозависимое повышение количества В-лифоцитов. В незначительной степени происходит изменение количества цитоксических Т-киллеров и их основных субпопуляций. Достоверное значение таковых отклонений неизвестно.

Динамика содержания иммуноглобулинов IgG, IgM, IgA в крови в течении шестимесячного курса терапии у пациентов с РА была несущественной и не зависела от количества принимаемого лекарства. По итогам употребления Яквинуса у многих пациентов наблюдалось резкое понижение сывороточного уровня С-реактивного белка CRP , которое удерживалось в течении всего срока терапии. Присутствие CRP в сыворотке крови, отмеченное при употреблении медикамента, не проходило даже по истечению двух недель после прекращения терапии, что свидетельствует о его высокой фармакодинамической активности и продолжительности, если сравнивать со сроком полувыведения.

Следует осторожно подходить как к назначению, так и приему лекарственного средства при: - повышенной угрозе перфорации слизистой кишечника, включая наличие дивертикулита в анамнезе; - достижении пациентами пожилого возраста, поскольку увеличивается вероятность заболеваемости инфекционными болезнями. Способ приема и дозы Таблетки предназначены для приема per os, независимо от времени употребления пищи. Яквинус часто используется для проведения монотерапии или в комбинированном лечении совместно с метотрексатом или иными синтетическими базисными противовоспалительными препаратами.

Оптимальная доза составляет одну таблетку или 5 ml дважды в день. В случае крайней необходимости, согласно инструкции или по врачебным предписаниям, дозировка может быть увеличена до 10 ml дважды в день, наблюдая за реакцией организма на лечение. Побочные действия Наиболее частым проявлением нежелательной реакции организма, которая наблюдается на фоне приема тофацитиниба, является возрастание вероятности заболеваемости опасными инфекциями и грибковыми поражениями: риновирусные инфекции и ЛОР-заболевания, фарингиты, воспаление легких различной этиологии, бронхиты, синуситы, грипп; инфекции мочеполовой системы, пиелонефрит, уросепсис; герпетические вирусные поражения; панникулит, вирусный гастроэнтерит; туберкулез мозговых оболочек, энцефалит, некротический фасциит, криптококкоз, стафилококковая бактериемия, артрит инфекционный, атипичные инфекции, цитомегаловирусная инфекция, бактериемия.

Часто могут наблюдаться такие явления: - поднятие артериального давления; - болезненные ощущения в животе, тошнота или рвота, нарушения стула, диспепсия, гастрит. Редко могут возникать различные новообразования, например, кисты, полипы, онкологические поражения кожи. Взаимодействие Тофацитиниб имеет свойство метаболизироваться под воздействием цитохрома P450 3A4.

Похожие новости:

Оцените статью
Добавить комментарий