Статья автора «» в Дзене: В Италии начинается I фаза клинических испытаний терапевтической вакцины от ВИЧ HIVconsvX. Терапевтическая вакцина от ВИЧ дала возможность инфицированным пациентам на ранней стадии надолго отказаться от использования других лекарств.
В Италии начинаются испытания терапевтической вакцины от ВИЧ
Компания прекращает дальнейшие исследования, в настоящее время продолжается анализ имеющихся данных. Официально результаты третьей фазы не опубликованы. Прекращение клинического исследования этой вакцины произошло на фоне остановки в августе 2021 года IIB фазы испытаний «Imbokodo» — другой вакцины против ВИЧ от компании «Janssen». Она также не показала значимых результатов в защите от ВИЧ. По словам исполнительного директора Коалиции по содействию разработкам вакцины против ВИЧ Митчелла Уоррена по меньшей мере пять экспериментальных вакцин против ВИЧ не смогли продемонстрировать эффективность в третьей фазе испытаний.
Он так же был основан на методе комбинирования двух вакцин.
С конца 2019 года в США проходят клинические испытания этой вакцины. В ее испытаниях участвуют 2600 человек из различных африканских стран. Ее испытания закончатся в феврале 2022 года. Пока, уверены ученые, любая из разработанных вакцин не сможет обеспечить 100 процентную защиту от ВИЧ.
Однако на втором этапе клинических исследований у добровольцев появились побочные эффекты. Такую статистику на конец 2022 года приводит ВОЗ. Из них 1,5 миллиона — это дети, которые наследуют ВИЧ от матерей.
В среднем по России на 100 тысяч населения приходится 797 людей с ВИЧ данные проекта «Если быть точно». Однако в Сибири и на Урале проблема стоит очень остро. В Кемеровской области каждый 49-й житель болен вирусом — на 100 тысяч населения приходится 2039 человек с ВИЧ; в Иркутской области — 1978 человек на 100 тысяч; в Свердловской — 1910 пациентов на 100 тысяч. И в статистику не вошли пациентки, прервавшие беременность. Вирус иммунодефицита человека открыли 40 лет назад, в мае 1983 года. А создать вакцину от болезни не могут до сих пор. И это при том, что прививки от коронавируса разработали и внедрили за год.
Для усиления иммунного ответа против вируса ученые решили сократить длину гликанов. С одной стороны, такой подход может сделать уязвимые места вируса более доступными для антител, а с другой — это снизит контрастность между областями без гликанов, которые как раз специально отвлекают иммунитет. Гипотеза ученых подтвердилась. Вакцины с урезанными гликанами показали поразительно высокий иммунный ответ, а также меньшее связывание с безгликановыми «ловушками» вируса. В преддверии клинических исследований ученые продолжают совершенствовать препарат. У здоровых добровольцев планируется оценить две вакцины-кандидата, которые должны обеспечить защиту от ВИЧ в долгосрочной перспективе.
Новая вакцина от ВИЧ прошла первый этап испытаний с эффективностью 97%
Experimental therapy against HIV involves transplanting stem cells from a donor with a rare genetic mutation. Journal Interesting Engineering. Африканские исследования Цель испытания, финансируемого Международной инициативой по вакцинам против СПИДа IAVI , - повторить результаты американского эксперимента на африканском континенте, в странах которого заболеваемость ВИЧ только по предварительным оценкам может достигать девяти процентов. В рамках открытого исследования 18 здоровых и ВИЧ-отрицательных участников получили две дозы препарат. Они будут находиться под наблюдением специалистов в течение шести месяцев. Иммунный ответ, наблюдаемый у волонтеров, будет контролироваться на молекулярном уровне, что позволит убедиться в безопасности вакцины и определить, насколько эффективен целевой ответ. В случае успеха новая методика откроет путь к борьбе против ВИЧ, который только в 2021 году унёс жизни более 650 000 человек.
Правда, эта вакцина способна защищать человека от вируса лишь на протяжении нескольких месяцев. В феврале 2020 года ее испытания были прерваны, потому что не наблюдалось очевидного успеха. Он так же был основан на методе комбинирования двух вакцин. С конца 2019 года в США проходят клинические испытания этой вакцины. В ее испытаниях участвуют 2600 человек из различных африканских стран.
Но такого, чтобы позволяло излечиться от вируса иммунодефицита человека, пока, увы, не изобретено. Чем сегодня лечат ВИЧ? Какие результаты дает лечение? Об этом мы побеседовали с Наталией Сизовой, кандидатом медицинских наук, заведующей поликлиническим инфекционным отделением городского Центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями. Почему до сих пор не удалось придумать такое лекарство? Поэтому до сих пор такого радикального средства, которое бы полностью убрало вирус, к сожалению, нет. Безусловно, поиск идет. Появляются новые идеи. Наверное, вы слышали про «берлинского пациента»? Есть люди, которые не заражаются ВИЧ. У них отсутствуют рецепторы CCR5, и вирусу некуда прикрепляться. Потребовалась пересадка костного мозга, и ему подобрали такого донора, у которого не было рецепторов CCR5. Затем, после пересадки костного мозга, ВИЧ у «берлинского пациента» перестал определяться… Мысль ученых пошла в том направлении, что, может быть, можно искусственно создать мутацию CCR5 рецептора… Много разных идей существует. И я думаю, что человечество в конце концов решит эту проблему, найдет лекарство, которое победит ВИЧ. Вопрос времени… — Чудо-вакцины нет, но, тем не менее, ВИЧ-положительные люди могут вести нормальный образ жизни. Благодаря каким лекарствам, какому лечению? Именно тогда появились антиретровирусные препараты, так называемые ингибиторы протеазы. Если раньше говорили, что ВИЧ — это заболевание, которое обязательно приведет к смерти, то сегодня это — хроническая управляемая инфекция. То есть имея в руках антиретровирусные препараты, мы можем сделать так, что вирус перестает размножаться в организме он как бы «засыпает».
При проникновении ВИЧ в их организм вирус полностью уничтожается иммунной системой, иммунодефицит не развивается и болезнь излечивается. Так называемые нейтрализующие антитела обезвреживают большую часть известных штаммов ретровируса , но становятся бесполезными из-за быстрой мутации возбудителя. На текущем этапе исследований ученые добавляют к антителам свойства, необходимые для ликвидации любой разновидности ВИЧ. Вакцина от СПИДа широкого спектра действия сначала проходит испытания на животных. Удовлетворительный результат исследований позволит использовать вакцину для иммунизации добровольцев с африканского континента, где регистрируется большой процент ВИЧ-больных. Вирус достаточно быстро приспосабливается к неблагоприятным условиям, образуя новый штамм — только описанных учеными их насчитывается почти 240. Воздействие на вирус лекарственными препаратами, в том числе новыми вакцинами, заставляет его видоизменяться — и новый штамм не восприимчив ни к старому лекарству, ни к вакцине. Несмотря на продолжительное изучение организма человека и влияние на него внешних факторов, одной из проблем в открытии вакцины от ВИЧ остается малоизученность иммунной системы.
Есть ли надежда на вакцину от ВИЧ?
В России появилась вакцина от ВИЧ, созданная специалистами новосибирского научного центра «Вектор». Общая модель разработки вакцин применима и к разработке вакцины от ВИЧ. единственная в России вакцина против СПИДа, которая дошла до второй фазы клинических испытаний - исследования ее свойств на людях. По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ, такого в России не было 13 лет.
Итоги-2023. Лекарство от ВИЧ, вакцинация без иглы и восстановление нервных клеток
В заключении, рискнем дать несколько прогнозов о перспективах вакцины от ВИЧ от экспертов H-Clinic. И связано это с тем, что существует ряд препятствий для создания вакцины от ВИЧ-инфекции. В случае успешных результатов второй фазы исследования российской терапевтической вакцины от ВИЧ – клинических испытаний – препарат может появиться уже через три-четыре года. Третья фаза клинических исследований вакцин от ВИЧ должна проводиться в группах повышенного риска заражения этой инфекцией.
Российская ВИЧ-вакцина оказалась эффективной, но испытания еще не закончены
Это первая российская вакцина от ВИЧ, дошедшая до второй фазы клинических испытаний. Она опиралась на концепцию «каскад лечения», предложенную ненная программа ООН по ВИЧ/СПИД. Главная» Новости» Вич вакцина свежие новости на этот час. Вакцина VIR-1388 должна дать иммунной системе команду вырабатывать Т-лимфоциты, которые могут распознать ВИЧ и запустить иммунный ответ, чтобы предотвратить развитие хронической инфекции.
Когда будет изобретена вакцина от ВИЧ
| Вакцина от ВИЧ: Компания Moderna успешно завершает клинические испытания препарата от HIV | В заключении, рискнем дать несколько прогнозов о перспективах вакцины от ВИЧ от экспертов H-Clinic. |
| ВИЧ — новости сегодня и за 2024 год на РЕН ТВ | И связано это с тем, что существует ряд препятствий для создания вакцины от ВИЧ-инфекции. |
| ВИЧ — новости сегодня и за 2024 год на РЕН ТВ | По его мнению, действенные лекарства и вакцины от ВИЧ могут появиться не ранее, чем через 10 лет. |
| Загадка вакцин от ВИЧ: антитела образуются, но не защищают | На Двенадцатой международной конференции по научным исследованиям ВИЧ, организованной Международным обществом по борьбе со СПИДом (IAS), Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) представила новые научные и методические рекомендации в. |
| ВИЧ — последние новости на сегодня и за 2023 год - Вечерняя Москва | Сообщения о вакцине, которая наконец остановит пандемию СПИДа, появляются практически каждый год, начиная с памятного 2000-го. |
«Мозаичная» вакцина от ВИЧ оказалась неэффективной
Ученые приостановили работу над разработкой вакцины от ВИЧ. Комбинации вакцин не смогли продемонстрировать эффективность в ходе клинических исследований. Она опиралась на концепцию «каскад лечения», предложенную ненная программа ООН по ВИЧ/СПИД. Сообщения о вакцине, которая наконец остановит пандемию СПИДа, появляются практически каждый год, начиная с памятного 2000-го. «На выходе несколько образцов такой вакцины, мы будем надеяться, что вакцина от ВИЧ будет создана в ближайшие годы», — привело слова Мазуса РИА «Новости». В России появилась вакцина от ВИЧ, созданная специалистами новосибирского научного центра «Вектор». Терапевтическая вакцина от ВИЧ дала возможность инфицированным пациентам на ранней стадии надолго отказаться от использования других лекарств.
«Последний бросок»: испытание вакцины от ВИЧ вступило в завершающую стадию
Такая нестабильность сильно мешает действию вакцины. Наличие одинакового защитного механизма у всех людей облегчило бы решение проблемы, однако каждый человек индивидуален. Влияние препарата расписали бы по этапам и воздействовали на каждую фазу иммунного ответа отдельно. Успех в теоретической и практической разработке нового препарата рождает следующую сложностью — наступает этап клинических испытаний.
Не составляет особого труда проверить работу вакцины на лабораторных животных. Протестировать лекарство на человеке — тяжелый момент разработок. Препятствий существует множество: запрет на испытание препаратов на людях на уровне государства; вопросы этики и веры; необходимость определенных условий возраст, состояние здоровья, показатели анализов испытуемых ; недостаточная эффективность при доклинических испытаниях.
Создание вакцины от ВИЧ сопровождается многими сложностями, в том числе гигантскими финансовыми затратами.
Вакцина ГНЦ «Вектор» — полиэпитопная. То есть она содержит разные фрагменты эпитопы поверхностного белка ВИЧ. Разработчики смешивали их в различных комбинациях, добиваясь наилучшего результата. Добровольцами должны быть проститутки и наркозависимые До третьей фазы испытаний ученые впервые дошли в 1998 году. Тогда в США исследовалась векторная вакцина, в состав которой входил белок оболочки вируса gp120. Роль вектора играл ослабленный вирус канареечной оспы. Что такое вектор?
Вектор — это безвредный генно-модифицированный вирус. Он доставляет в клетку антигены, то есть частицы возбудителя болезни, вызывающие иммунный ответ, или кодирующие их гены, которые в клетках организма производят вирусные белки. Участниками испытаний были гомосексуалисты. В Таиланде вариант той же вакцины исследовался на добровольцах, употребляющих инъекционные наркотики, говорится в статье на сайте ВОЗ. Третья фаза клинических исследований вакцин от ВИЧ должна проводиться в группах повышенного риска заражения этой инфекцией. То есть добровольцами должны быть, так сказать, «лица с пониженной социальной ответственностью»: люди с крайне рискованным сексуальным поведением, или использующие инъекционные наркотики», — пояснил Сергей Нетесов. Большая часть добровольцев — основная группа — получает вакцину. За участниками испытаний наблюдают, как минимум, три года.
А потом сравнивают число ВИЧ-инфицированных в основной и контрольной группе. Это и является проверкой эффективности вакцины, добавил он. Фото с сайта mv. Но не особо-то идут они.
С одной стороны, такой подход может сделать уязвимые места вируса более доступными для антител, а с другой — это снизит контрастность между областями без гликанов, которые как раз специально отвлекают иммунитет. Гипотеза ученых подтвердилась. Вакцины с урезанными гликанами показали поразительно высокий иммунный ответ, а также меньшее связывание с безгликановыми «ловушками» вируса. В преддверии клинических исследований ученые продолжают совершенствовать препарат. У здоровых добровольцев планируется оценить две вакцины-кандидата, которые должны обеспечить защиту от ВИЧ в долгосрочной перспективе.
Недавно другие ученые продемонстрировали тест, который может определить ВИЧ и другие патогены в одной капле сухого образца крови.
Обычно система работает так: Минздрав в конце года собирает и утверждает заявки по всем регионам, а приблизительно в январе — марте объявляет аукционы на закупки препаратов, отыгрывает их, заключает договоры. В лучшем случае в апреле, а в худшем — в июне препараты поступают в регионы — в Петербурге они доставляются в Центр профилактики СПИДа и других инфекционных заболеваний. В центре пациенты получают свои лекарства в соответствии с назначенной врачом схемой на три месяца. Благодаря тому, что появились комбинированные препараты — когда в одной таблетке объединены несколько АРВ-лекарств, на руки выдается чаще всего два-три наименования препарата. Самые востребованные — «Долутегравир» и «Эвиплера».
Первый — это первая линия терапии по клиническим рекомендациям, один из самых назначаемых препаратов, заменить его нечем. Второй — комбинированный препарат из тех, что позволяют пациенту сохранять приверженность терапии, поскольку в одной таблетке объединены сразу три АРВ-средства: эмтрицитабин, рилпивирин, тенофовир. О том, что именно с этими лекарствами, а также с ралтегравиром проблемы начнутся уже в августе, в Петербурге поняли еще в марте, когда увидели в открытом доступе размещенные аукционы на сайте госзаказа. И начали писать в Минздрав, предупреждая о них. Общественники добавляют, что эмтрицитабин исчез совсем, его уже не выдают. Татьяна Виноградова рассказала «Фонтанке», что ситуация с лекарствами для пациентов с ВИЧ действительно патовая, несмотря на то, что в Петербурге давно знают, как бороться с «недостачей» препаратов от Минздрава.
Ежегодно комитет по здравоохранению финансирует дополнительные закупки. В прошлом году это было 380 млн рублей, в этом году сумму вынужденно увеличили до 450 млн, и на эту сумму закуплены препараты еще весной, основываясь на централизованных недопоставках за 2022 год. Но никто не ожидал, что недостача в 2023 году будет такой катастрофичной: городских закупок на покрытие всего дефицита не хватит. От регионов требуют исправления ошибки на миллиарды рублей По гамбургскому счету, город не должен этого делать. Во многих регионах страны никогда и не добавляли финансирование на лечение ВИЧ из собственных бюджетов, обходились тем, что есть и сколько есть, а кто недоволен — лечитесь сами. Но с тех пор как беспрецедентный дефицит лекарств уже в начале 2023 года проявился по всей стране, в российскую организацию «Пациентский контроль», на сайт « Перебои.
А в ответ люди получают отписки вроде «ваше обращение направлено в ваш регион». Вероятно, подразумевая, что лекарство должны выдать там же. Ситуация, когда федеральное ведомство расписывается в том, что не может выполнить свои обязательства перед пациентами, но не обращается в регионы с просьбой «поможите, чем можете», — оно снимает с себя ответственность, спуская жалобы пациентов в регионы, которые должны восполнить дефицит, возникший по его же вине. С тех пор как там стало небезопасно, а ДНР официально признана российским регионом, это задача России.