Максимальный антигипертензивный эффект препарата Вальсакор Н160 (160/12.5 мг) развивается в течение 2-4 недель. Цены в аптеках на Вальсакор Н160 160 мг+12.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 шт. Чем заменить Вальсакор 160/12,5 — вопрос №1767237. Любовь, Первоуральск.
Вальсакор Н 160 табл. п/п/о 160 мг + 12,5 мг №90 КРКА, д.д., Ново место АО(KRKA d.d.) (Словения)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160+12,5 мг. Вальсакор Н160: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета. Описание препарата Вальсакор® Н160 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг+12.5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году. Выгодная цена на Вальсакор НД160 в Москве Купить Вальсакор НД160 в интернет-аптеке Инструкция по применению препарата Вальсакор НД160.
Вальсакор Н 160 инструкция по применению
Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД. Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается синдромом «отмены» резким подъемом АД или другими нежелательными клиническими последствиями. Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает гипотензивным действием, которое обусловлено расширением артериол. Практически не оказывает влияния на нормальные показатели АД. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч после приема препарата внутрь, достигает максимума через 4 ч и сохраняется в течение 6-12 ч.
Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели. Фармакокинетика Валсартан Всасывание Валсартан быстро всасывается после приема внутрь, однако степень абсорбции варьируется в широких пределах. Время, необходимое для достижения Cmax — 2 ч. Тем не менее, через 8 ч после приема плазменные концентрации валсартана, принятого натощак или с пищей, одинаковы. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно применять независимо от приема пищи.
Плазменные концентрации валсартана одинаковы у мужчин и женщин. Равновесный Vd препарата небольшой, около 17 л. Валсартан не подвергается существенной биотрансформации, поэтому его системное действие не коррелирует со степенью нарушения функции печени. Поэтому у пациентов с печеночной недостаточностью небилиарного происхождения и при отсутствии холестаза не требуется изменения дозы валсартана. У больных с билиарным циррозом печени или обструкцией желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается примерно в 2 раза.
У некоторых пациентов пожилого возраста выявлено несколько большее системное воздействие валсартана по сравнению с молодыми добровольцами; однако не установлено, имеют ли эти различия клиническое значение. Системный клиренс гидрохлоротиазида снижается у пожилых пациентов, по сравнению с молодыми. Cmax гидрохлоротиазид а в крови достигается через 2 ч после приема внутрь. Лечение необходимо начинать с минимальных доз препарата. Пациентам, не достигшим целевого уровня АД на фоне монотерапии валсартана в дозе 160 мг или гидрохлоротиазида в дозе 12.
При необходимости уровень диастолического АД выше 100 мм рт. Максимально рекомендованная суточная доза валсартана у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени небилиарного происхождения — 80 мг 1 таб.
Фармакокинетика Валсартан. Валсартан быстро всасывается после приема внутрь, однако степень абсорбции варьируется в широких пределах. Время, необходимое для достижения Cmax - 2 ч. Тем не менее, через 8 ч после приема плазменные концентрации валсартана, принятого натощак или с пищей, одинаковы. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно применять независимо от приема пищи. Плазменные концентрации валсартана одинаковы у мужчин и женщин. Равновесный Vd препарата небольшой, около 17 л. Метаболизм и выведение.
Метаболизируется с помощью изофермента CYP 2C9. Валсартан не подвергается существенной биотрансформации, поэтому его системное действие не коррелирует со степенью нарушения функции печени. Поэтому у пациентов с печеночной недостаточностью небилиарного происхождения и при отсутствии холестаза не требуется изменения дозы валсартана. У больных с билиарным циррозом печени или обструкцией желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается примерно в 2 раза. Вальсакор Н160 не рекомендован пациентам с нарушениями функции печени. У некоторых пациентов пожилого возраста выявлено несколько большее системное воздействие валсартана по сравнению с молодыми добровольцами; однако не установлено, имеют ли эти различия клиническое значение. Системный клиренс гидрохлоротиазида снижается у пожилых пациентов, по сравнению с молодыми. Всасывание и распределение. Cmax гидрохлоротиазид а в крови достигается через 2 ч после приема внутрь. Взаимодействие с другими веществами Валсартан.
Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий с лекарственными средствами циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид не отмечено. Поскольку валсартан не подвергается существенному метаболизму, то не следует ожидать и значимых лекарственных взаимодействий, связанных с индукцией или ингибированием системы цитохрома Р450. Одновременный прием калийсберегающих диуретиков спиронолактона, триамтерена, амилорида , калийсодержащих пищевых добавок, препаратов, повышающих уровень калия в сыворотке крови ингибиторы АПФ, гепарин, циклоспорин , может привести к гиперкалиемии, в связи с чем требуется соблюдать осторожность. Одновременный прием с другими антигипертензивными средствами, в т. При одновременном приеме препаратов лития и антагонистов рецепторов ангиотензина II зарегистрированы случаи обратимого повышения содержания ионов лития в сыворотке крови и повышение его токсичности. Рекомендуется регулярный контроль содержания ионов лития в крови. С тиазидными диуретиками такие лекарственные средства, как этанол, барбитураты и опиоидные анальгетики, могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии. Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин : может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств. Другие гипотензивные средства: аддитивный эффект. Холинолитики например, атропин, бипериден увеличивают биодоступность тиазидных диуретиков.
Колестирамин и колестипол: в присутствии анионных обменных смол всасывание гидрохлоротиазида уменьшается. ГКС, АКТГ, слабительные средства, амфотерицин В, карбеноксолон, бензатина бензилпенициллин, салициловая кислота и салицилаты: возможно снижение содержания электролитов, в частности гипокалиемия, рекомендуется регулярно контролировать содержание ионов калия в крови. Рекомендован контроль содержания ионов калия в крови. Сердечные гликозиды: риск развития аритмии на фоне гипокалиемии и гипомагниемии. Бета-адреноблокаторы и диазоксид: усиление гипогликемического эффекта этих средств. Урикозурические средства пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол : возможно увеличение концентрации мочевой кислоты в крови, а также увеличение частоты развития реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу; при необходимости - коррекция дозы урикозурических средств.
Со стороны пищеварительного тракта: часто — диарея; иногда — тошнота, диспепсия, боль в животе; редко — гастроэнтерит, снижение аппетита, запор; очень редко — панкреатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко — кожная сыпь, фоточувствительность; очень редко — алопеция. Со стороны опорно-двигательного аппарата: иногда — боль в спине, конечностях, растяжение и разрывы связок и мышц или мышечных сухожилий, артрит, артралгия; редко — миалгия, мышечная слабость, судороги мышц. Со стороны органов чувств: иногда — нарушение зрения; редко — шум в ушах, конъюнктивит. Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь, зуд, реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь и некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла , волчаночноподобные реакции, обострение течения СКВ. Прочие: редко — повышенное потоотделение; очень редко — кровотечение носовое. Способ приготовления или применения: Внутрь, по 1 табл. В зависимости от клинической ситуации, рекомендуемая суточная доза составляет 1 табл. При необходимости назначают по 1 табл. Также не требуется изменять дозу препарата у больных со слабо или умеренно выраженной печеночной недостаточностью небилиарного генеза без сопутствующих явлений холестаза.
Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы РАС Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении ингибиторов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, с другими препаратами, блокирующими РАС, такими как ингибиторы АКФ или алискирен. Другие метаболические нарушения Тиазидные диуретики могут вызывать изменение толерантности к глюкозе, а также повышение концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови. Как и другие диуретики, гидрохлоротиазид может увеличивать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови из-за сниженного клиренса мочевой кислоты и может вызывать или усиливать гиперурикемию, вызвать обострение подагры у восприимчивых пациентов. Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция из мочи и могут вызывать увеличение уровня кальция в сыворотке крови при отсутствии известных нарушений метаболизма кальция. Поскольку гидрохлоротиазид может увеличить концентрацию кальция в сыворотке крови, необходимо с осторожностью применять у пациентов с гиперкальциемией. При длительном применении тиазидов наблюдались патологические изменения в паращитовидной железе у пациентов с гиперкальциемией и гипофосфатемией. Если у пациентов встречается гиперкальциемия, необходимо дальнейшее диагностическое наблюдение. Общие У пациентов с аллергией и астмой возможны реакции гиперчувствительности на гидрохлоротиазид. Хориоидальный выпот, острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома Препараты, содержащие сульфонамид или производные сульфонамида, могут вызвать идиосинкратическую реакцию, приводящую к хориоидальному выпоту с выпадением поля зрения, преходящей миопией и острой закрытоугольной глаукомой. Симптомы включают острое начало снижения остроты зрения или боль в глазах, что обычно наблюдается в течение нескольких часов до недель с момента начала приема препарата. Отсутствие лечения острой закрытоугольной глаукомы может привести к необратимой потере зрения. Первичное лечение заключается в срочном прекращении приема лекарственного средства. При неконтролируемом внутриглазном давлении может потребоваться немедленное медицинское или хирургическое лечение. Факторы риска развития острой закрытоугольной глаукомы могут включать в себя наличие в анамнезе аллергических реакций на сульфонамид или пенициллин. Немеланомный рак кожи Повышенный риск немеланомного рака кожи NMSC [базально-клеточный рак BCC и плоскоклеточного рака SCC ] с увеличением кумулятивной дозы воздействия гидрохлоротиазида наблюдался в двух эпидемиологических исследованиях, проведенных на базе Датского Национального Реестра онкологических заболеваний. Фотосенсибилизирующие действия гидрохлортиазида могут выступать в качестве возможного механизма для NMSC. Пациенты, принимающие гидрохлортиазид, должны быть проинформированы о риске NMSC и должны регулярно проверять свою кожу на наличие новых повреждений и своевременно сообщать о любых подозрительных поражениях кожи. Возможные профилактические меры, такие как ограниченное воздействие солнечных лучей и ультрафиолетовых лучей и, в случае воздействия, следует рекомендовать пациентам адекватную защиту, чтобы минимизировать риск возникновения рака кожи. Подозрительные поражения кожи следует незамедлительно изучать, в том числе и с помощью гистологических исследований биопсий. Использование гидрохлортиазида также может потребоваться пересмотреть у пациентов, перенесших ранее NMSC. Применение в педиатрии Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Беременность и лактация Препарат не предназначен для применения у беременных и в период лактации.
Вальсакор® Н160
Лекарственные препараты, влияющие на содержание калия в плазме крови. При одновременном применении с «петлевыми» диурет иками, глюкокортикостероидам и ГКС , адренокортикотропным гормоном АКТГ , амфотерицином В, бензатина бензилпенициллином, карбеноксолоном, слабительными средствами, ацетилсалициловой кислотой или ее производными риск развития снижения содержания калия в плазме крови и гипокалиемии увеличивается. В этом случае рекомендовано контролировать содержание калия в плазме крови. Лекарственные препараты, способные вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»: При одновременном применении антиаритмических средств IA и III классов и некоторых антипсихотических препаратов нейролептиков с ГХТЗ следует соблюдать осторожность, так как существует риск развития аритмии типа «пируэт» на фоне возможной гипокалиемии. Рекомендован контроль содержания калия в плазме крови. Миорелаксанты не деполяризующие периферического действия тубокурарин. ГХТЗ потенцирует действие миорелаксантов. Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин.
При одновременном применении может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств. Метформин следует принимать с осторожностью, так как возможно развитие лактоацидоза, индуцированного почечной недостаточностью на фоне приема ГХТЗ. Лекарственные препараты, влияющие на содержание натрия в плазме крови. При длительном одновременном применении с антидепрессантами, противосудорожными, антипсихотическими нейролептиками препаратами например, карбамазепин и т. Рекомендовано регулярно контролировать содержание натрия в плазме крови. Сердечные гликозиды: Гипокалиемия и гипомагниемия на фоне приема тиазидных диуретиков могут способствовать развитию нарушений сердечного ритма у пациентов, получающих сердечные гликозиды. Н- и м-холиноблокаторы.
Н- и м-холиноблокаторы атропин, бипериден могут повышать биодоступность тиазидных диуретиков за счет снижения перистальтической активности желудочно-кишечного тракта ЖКТ и замедления опорожнения желудка. Соответственно, стимуляторы моторики ЖКТ цизаприд могут снижать биодоступность тиазидных диуретиков. Анионообменные смолы колестирамин и колестипол : Всасывание тиазидных диуретиков, в том числе ГХТЗ уменьшается при одновременном применении колестирамина и колестинола. Поэтому ГХТЗ следует принимать за 4 часа либо через 4-6 часов после приема анионообменных смол. Описаны отдельные случаи развития гемолитической анемии при одновременном применении метилдопы и ГХТЗ. Витамин D и соли кальция. Одновременное применение тиазидных диуретиков, включая ГХТЗ, с витамином D или солями кальция может приводить к повышению содержания кальция в плазме крови в результате усиления реабсорбции кальция.
При одновременном применении ГХТЗ и циклоспорина увеличивается риск развития гиперурикемии и симптомов, схожих с обострением течения подагры. Рентгеноконтрастные средства, содержащие йод. При гиповолемии, развившейся на фоне приема диуретиков, увеличивается риск развития ОПН. Следует восполнить ОЦК перед применением средств с высоким содержанием йода например, рентгеноконтрастных средств, содержащих йод. Лекарственные средства для лечения подагры пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол. При применении ГХТЗ возможно повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови, что может потребовать коррекции доз лекарственных средств для лечения подагры например, увеличение дозы сульфинпиразона и пробенецида. Одновременное применение с тиазидными диуретиками, включая ГХТЗ, может привести к увеличению частоты реакций повышенной чувствительности на аллопуринол.
Одновременное применение с тиазидными диуретиками, включая ГХТЗ, увеличивает риск развития побочных эффектов амантадина. Бета-адреноблокаторы и диазоксид. Одновременное применение с тиазидными диуретиками, включая ГХТЗ, увеличивает риск развития гипергликемии. Цитотоксические препараты циклофосфамид, метотрексат. Одновременное применение с тиазидными диуретиками, включая ГХТЗ, снижает выведение цитотоксических препаратов почками, что приводит к потенцированию их миелосупрессивного действия. Этанол, барбитураты и наркотические средства. Одновременное применение с тиазидными диуретиками, включая ГХТЗ, может потенцировать развитие ортостатической гипотензии.
При применении препарата у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется регулярно контролировать содержание калия, концентрации креатинина и мочевой кислоты в плазме крови. Состояние после перенесенной трансплантации почки. Безопасность применения препарата у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, не установлена. Нарушение функции печени Препарат Вальсакор НД 160 не рекомендуется пациентам с нарушением функции печени. Максимально рекомендованная суточная доза валсартана у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени без явлений холестаза - 80 мг. Нарушения водно-электролитного баланса. При применении тиазидных диуретиков, включая ГХТЗ, отмечались случаи развития гипокалиемии, гипонатриемии и гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии так как увеличивается выведение магния почками и гиперкальциемии так как снижается выведение кальция почками.
Рекомендуется при применении препарата Вальсакор НД 160 регулярно контролировать содержание электролитов в сыворотке крови, в особенности калия. После стабилизации АД лечение препаратом может быть продолжено. Невозможно исключить развитие нарушений функции почек вследствие подавления активности РААС на фоне приема препарата. Терапию препаратом следует проводить с осторожностью, под контролем функции почек. Препарат не эффективен для лечения АГ у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом по причине отсутствия активации РААС. Стеноз почечной артерии. У пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки препарат должен применяться с осторожностью, так как возможно повышение концентраций креатинина и мочевины в плазме крови.
Системная красная волчанка. При применении тиазидных диуретиков в том числе ГХТЗ описаны случаи развития обострений и ухудшения течения заболеваний соединительной ткани например, СКВ.
Два ингредиента прекрасно дополняют друг друга и оказывают выраженное действие. Пациентам —гипертоникам всегда назначают мочегонные средства: они выводят лишнюю жидкость из организма. Это способствует снижению давления. А в данном средстве уже содержится мочегонный компонент, дополнительное применение мочегонных не требуется. Препарат назначают пациентам, у которых отмечается задержка жидкости в организме — на это указывает пастозность или отёчность. Часто гипертоников беспокоит отёчность стоп, это характерный симптом для этого заболевания.
И подходит, к сожалению, только пациентам с нетяжёлой степенью гипертонии — первой или второй. Если цифры на тонометре очень высоки, то данное лекарство вряд ли справится. Курс лечения длительный, иногда препарат назначают пожизненно. Человек ощущает длительный эффект: на протяжении суток достаточно однократного применения. После отмены препарата не начинается ухудшение состояния здоровья. К лекарству не возникает привыкание. Компоненты вещества не влияют на частоту сердечных сокращений; его назначают пациентам с различными сердечными заболеваниями, особенно часто — с диагностированной сердечной недостаточностью.
Многие могут чувствовать себя вполне нормально. Это подчеркивает важность визита к врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо. Ваш доктор может увеличить или уменьшить дозу препарата в зависимости от вашего ответа на лечение. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Если вы забыли принять дозу, примите ее сразу же, как только вспомнили. Однако если это время близко к времени следующего приема, пропустите прием забытой дозы. Не прекращайте прием препарата без консультации с лечащим врачом. Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу. Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным средствам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи: Вы должны немедленно обратиться к врачу, если у вас возникли симптомы ангионевротического отека: - отек лица, языка или горла - затруднение глотания или дыхания - крапивница. Другие побочные эффекты включают: Нечастые могут возникнуть у не более 1 из 100 человек : - Кашель, - Обезвоживание жажда, сухость во рту, нечастое мочеиспускание, моча темного цвета, сухая кожа , - Боль в мышцах,.
Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко в небольших количествах. Тиазиды в высоких дозах вызывают диурез, что может подавлять выработку молока. Дети Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлена, поэтому не рекомендуется применять препарат этой категории пациентов. Рекомендуется периодически контролировать уровень калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови. Тиазидные диуретики могут провоцировать азотемию у пациентов с хроническим нарушением функции почек. Стеноз почечной артерии Поскольку могут повыситься уровень мочевины и креатинина в сыворотке крови, пациентам с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом единственной почки не рекомендуется принимать препарат. Не установлена безопасность применения препарата пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью с застойными явлениями. Таким пациентам не следует принимать препарат. Изменения баланса электролитов сыворотки крови Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме добавок калия, калийсберегающих диуретиков, заменителей соли, содержащих калий, или других препаратов, которые могут увеличить концентрацию калия в крови гепарин. Сообщалось о развитии гипокалиемии при лечении тиазидными диуретиками. Рекомендуется часто контролировать уровень калия в сыворотке крови. Рекомендуется вести регулярный мониторинг уровня калия в сыворотке крови. Лечение тиазидными диуретиками, включая гидрохлоротиазид, вызывает гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз. Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, увеличивают выведение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии. Выведение кальция уменьшается при приеме тиазидных диуретиков. Это может привести к гиперкальциемии. Пациентам, получающим лечение диуретиками, следует проводить периодическую оценку электролитов сыворотки крови с соответствующей частотой. Опасными признаками дисбаланса жидкостей или электролитов является сухость во рту, жажда, астения истощение, слабость , сонливость, заторможенность, возбуждение дисфория , судороги или боль в мышцах, быстрая утомляемость мышц, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия и желудочно-кишечные расстройства тошнота и рвота. В случае артериальной гипотензии пациента следует разместить в горизонтальное положение и, в случае необходимости, внутривенно ввести изотонический солевой раствор. Лечение можно продолжить сразу после стабилизации артериального давления. Стеноз аорты и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия Следует быть особенно осторожными пациентам со стенозом аорты или митрального клапана, или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией. Нарушение функции печени Пациентам с незначительными или умеренными нарушениями функции печени без холестаза препарат следует применять с осторожностью см. Раздел «Способ применения и дозы» и «Фармакологические свойства». Тиазиды следует использовать с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени или прогрессирующей болезнью печени, поскольку незначительные изменения жидкостного или электролитического баланса могут привести к печеночной комы. Системная красная волчанка Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, обостряют или активизируют системная красная волчанка. Другие метаболические расстройства Тиазидные диуретики могут повлиять на переносимость глюкозы и повысить уровень холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови. Диабетикам может понадобиться коррекция дозы инсулина или пероральных противодиабетических препаратов. Тиазиды могут уменьшить выведение кальция с мочой и вызвать перемежающиеся и незначительные повышения уровня кальция в сыворотке крови при отсутствии известных расстройств метаболизма кальция. Выраженная гиперкальцемия может свидетельствовать о наличии гиперпаратиреоидизма. Применение тиазидов следует прекратить перед проведением анализов функции паращитовидных желез. Раздел «Побочные реакции». В случае возникновения реакции фоточувствительности во время лечения препаратом рекомендуется прекратить. В случае необходимости в повторном приеме диуретика рекомендуется защитить уязвимые зоны от солнца или искусственного УФ излучения. Острая глаукома Гидрохлортиазид вызывает идиосинкратический реакции, приводящие к острой транзиторной миопатии и острой закрытоугольной глаукомы. К симптомам относятся острое снижение остроты зрения или боль в глазах, которые, как правило, возникают от нескольких часов до одной недели после введения препарата. Отсутствие лечения острой закрытоугольной глаукомы может привести к окончательной потере зрения. Лечение гидрохлоротиазидом следует прекратить как можно скорее. Может понадобиться срочная медицинская или хирургическая помощь в случае, если внутриглазное давление остается неконтролируемым. Факторы риска развития острой закрытоугольной глаукомы могут включать наличие в анамнезе аллергии к сульфонамида или пенициллина. У пациентов с аллергией и астмой в анамнезе есть большая вероятность развития аллергических реакций. При развитии отека Квинке лечения антагонистами рецепторов ангиотензина II следует немедленно прекратить. Повторное применение препарата противопоказано. Двойная блокада ренин-ангиотензин- РААС. Артериальная гипотензия, синкопе, инсульт, гиперкалиемия и изменения функции почек, включая острую почечную недостаточность, наблюдалась у восприимчивых людей, особенно при комбинации лекарственных средств, влияющих на эту систему. В связи с двойной блокадой ренин-ангиотензин-одновременное применение алискиреном и антагонистов рецепторов ангиотензина II или ингибиторов АПФ не рекомендуется. Гидрохлоротиазид может снижать уровень связанного с белками йода в плазме крови.
чБМШУБЛПТ о160
| Вальсакор Н 160 инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги | Форма. Таблетки покрытые плёночной оболочкой 160мг + 12,5мг. |
| Вальсакор н 160 таблетки п/о 160мг/12,5мг №14х2 (валсартан+гидрохлортиазид) | Статья автора «То чем дышит простой человек» в Дзене: Препарат от давления Вальсакор оказался наихудшим лекарством Начну коротко с истории болезни мамы. |
| Вальсакор Н 160 инструкция по применению | Вальсакор HD160 Таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 25 мг 30 шт. |
Повышается давление
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходим регулярный контроль функции почек, при одновременном назначении комбинации трех классов препаратов - ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов и антагонистов рецепторов ангиотензина II AT1. Возможно назначение в комбинации с другими лекарственными средствами, назначаемыми после перенесенного инфаркта миокарда: тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы и статины. Перед началом лечения рекомендовано скорректировать нарушения водно-электролитного баланса, в частности, путем уменьшения доз диуретиков. При развитии артериальной гипотензии с клиническими проявлениями необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, восполнить ОЦК и провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Рекомендуется периодически контролировать содержание ионов калия, концентрацию креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови. Нарушение функции печени Пациентам с нарушением функции печени рекомендуется принимать не более 80 мг валсартана в сутки. Валсартан выводится преимущественно через кишечник с желчью. Другие метаболические нарушения Тиазидные диуретики могут изменять толерантность к глюкозе и повышать сывороточные концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с другими сложными механизмами, требующей повышенного внимания, так как возможно развитие головокружения или слабости на фоне артериальной гипотензии. При недостаточности гипотензивного эффекта можно увеличить дозу препарата до максимальной суточной - 2 таб.
При необходимости уровень диастолического АД выше 100 мм рт. Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Лечение: проведение симптоматической терапии; искусственная рвота и промывание желудка, прием активированного угля. При развитии артериальной гипотензии следует придать пациенту горизонтальное положение с низким изголовьем; провести мероприятия по восполнению ОЦК и коррекции нарушений водно-электролитного баланса. Гемодиализ неэффективен. Гидрохлоротиазид Симптомы: наиболее частые симптомы являются следствием дефицита электролитов гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза тошнота, сонливость, аритмия, спазм мышц. При одновременном применении сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмии. Лечение: проведение симптоматической терапии. Со стороны нервной системы: часто - общая слабость; иногда - повышенная утомляемость, астения, головокружение, в т.
Со стороны дыхательной системы: часто - назофарингит; иногда - инфекции верхних отделов дыхательных путей, ринит, синусит, кашель; очень редко - респираторный дистресс-синдром с пневмонитом и отеком легких. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - боль в груди; часто - выраженное снижение АД и ортостатическая гипотензия; очень редко - аритмии; потенциально возможно - периферические отеки. Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея; иногда - тошнота, диспепсия, боль в животе; редко - гастроэнтерит, снижение аппетита, запор; очень редко - панкреатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь, фоточувствительность; очень редко - алопеция. Со стороны костно-мышечной системы: иногда - боль в спине, конечностях, растяжение и разрывы связок и мышц или мышечных сухожилий, артрит, артралгия; редко - миалгия, мышечная слабость, судороги мышц. Со стороны мочевыделительной системы: иногда - инфекции мочевыводящего тракта, вирусные инфекции, увеличение частоты мочеиспускания; очень редко - нарушение функции почек. Со стороны органов чувств: иногда - нарушение зрения; редко - шум в ушах, конъюнктивит.
Связь между ренином и альдостероном опосредуется ангиотензином II, поэтому снижение содержания калия в сыворотке крови при одновременном применении ГХТЗ с валсартаном менее выражено, чем при монотерапии ГХТЗ. После приема валсартана внутрь максимальная концентрация Сmах в плазме крови достигается в течение 2-4 часов. Тем не менее, через 8 часов после приема валсартана, принятого натощак и с пищей, его плазменные концентрации одинаковы. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно принимать независимо от времени приема пищи. Объем распределения Vd валсартана в период равновесного состояния после внутривенного введения составлял около 17 л, что указывает на отсутствие выраженного распределения валсартана в тканях. Этот метаболит не обладает фармакологической активностью. Фармакокинетика валсартана в диапазоне терапевтических доз носит линейный характер. При повторном применении валсартана изменений фармакокинетических показателей не отмечалось. При приеме валсартана 1 раз в сутки кумуляция незначительна. Плазменные концентрации валсартана одинаковы у мужчин и женщин. При приеме внутрь ГХТЗ всасывается быстро. Сmах в плазме крови достигается через 2 часа после приема внутрь. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально относительно увеличению дозы. Одновременный прием с пищей может привести к увеличению или уменьшению системной доступности по сравнению с приемом натощак, данные изменения не имеют клинического значения. ГХТЗ накапливается в эритроцитах в концентрации, примерно в 3 раза превышающей плазменную. Метаболизм, выведение. ГХТЗ элиминируется практически в неизмененном виде. При повторном применении фармакокинетика ГХТЗ не изменяется. При приеме 1 раз в сутки накопление ГХТЗ незначительно. Отмеченное взаимодействие не оказывает влияние на эффективность комбинированного применения валсартана и ГХТЗ. В контролируемых клинических исследованиях был выявлен отчетливый антигипертензивный эффект данной комбинации, который превышал эффект каждого из компонентов препарата в отдельности или эффект плацебо. Фармакокинетика особых групп пациентов Пациенты пожилого возраста старше 65 лет. AUC валсартана у некоторых пациентов пожилого возраста больше, чем у добровольцев молодого возраста. Данные изменения клинического значения не имеют. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа, в отличие от ГХТЗ. Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с легкими 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью или умеренными 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью нарушениями функции печени AUC валсартана была в 2 раза больше, чем у здоровых добровольцев. Нет данных по применению препарата у пациентов с тяжелыми более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью нарушениями функции печени. Заболевания печени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику гидрохлоротиазида, поэтому коррекции его дозы в данном случае не требуется. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто: дегидратация. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль; нечасто: парестезия; очень редко: головокружение; частота неизвестна: обморок. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: снижение остроты зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: шум в ушах. Нарушения со стороны сосудов: нечасто: выраженное снижение АД, периферические отеки. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: кашель; частота неизвестна: некардиогенный отек легких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота; очень редко: диарея. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: миалгия; очень редко: артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: нарушение функции почек. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: повышенная утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна: повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, гипонатриемия, гипокалиемия, нейтропения, повышение концентрации остаточного азота мочевины в сыворотке крови. При применении валсартана. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна: повышение содержания калия в сыворотке крови, гипонатриемия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна: васкулит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: боль в животе. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна: повышение активности «печеночных» ферментов. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, буллезный дерматит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: почечная недостаточность. Следующие НЯ наблюдались при изучении клинического применения валсартана у пациентов с АГ независимо от их причинной связи с применением валсартана: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, головная боль, бессонница, снижение либидо, тошнота, отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции. При применении тиазидных диуретиков, включая ГХТЗ. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: тромбоцитопения, иногда с пурпурой; очень редко: агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия, лейкопения; частота неизвестна: апластическая анемия.
Лечение гидрохлоротиазидом следует прекратить как можно скорее. Может понадобиться срочная медицинская или хирургическая помощь в случае, если внутриглазное давление остается неконтролируемым. Факторы риска развития острой закрытоугольной глаукомы могут включать наличие в анамнезе аллергии к сульфонамида или пенициллина. У пациентов с аллергией и астмой в анамнезе есть большая вероятность развития аллергических реакций. При развитии отека Квинке лечения антагонистами рецепторов ангиотензина II следует немедленно прекратить. Повторное применение препарата противопоказано. Двойная блокада ренин-ангиотензин- РААС. Артериальная гипотензия, синкопе, инсульт, гиперкалиемия и изменения функции почек, включая острую почечную недостаточность, наблюдалась у восприимчивых людей, особенно при комбинации лекарственных средств, влияющих на эту систему. В связи с двойной блокадой ренин-ангиотензин-одновременное применение алискиреном и антагонистов рецепторов ангиотензина II или ингибиторов АПФ не рекомендуется. Гидрохлоротиазид может снижать уровень связанного с белками йода в плазме крови. Гидрохлоротиазид способен повышать концентрацию свободного билирубина в сыворотке крови. Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами В начале применения препарата период определяется врачом запрещается управлять транспортными средствами и выполнять работу с механизмами. Позже степень запрета определяется врачом. Отсутствует опыт сопутствующего приема валсартана и лития; поэтому рекомендуется проверять концентрации лития в сыворотке крови. Сопутствующее использование, которое требует особой осторожности Другие антигипертензивные препараты Препарат может усилить гипотензивный эффект других антигипертензивных препаратов например, ингибиторы АПФ, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов. Прессорные амины например, норадреналин, адреналин Достоверное снижение реакции на прессорные амины. Клиническая значимость этого эффекта достоверно неизвестна и недостаточна для того, чтобы исключить их использование. Таким образом, рекомендуется вести мониторинг функции почек в начале лечения, а также обеспечивать пациенту надлежащее восполнения потери жидкости. Одновременное применение антагонистов рецептора ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек ШГФ 2 противопоказано см. Раздел «Противопоказания». Одновременное применение не рекомендуется Калийсберегающие диуретики, препараты калия, заменители соли, содержащие калий и другие вещества, которые могут повысить уровень калия Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме препаратов, влияющих на уровень калия. Следует часто контролировать уровень калия в сыворотке крови. Клиническое значение этих данных неизвестно. Одновременное применение ингибиторов транспортера захвата например рифампицина циклоспорина или транспортера вывода например ритонавир может увеличить системную экспозицию валсартана. Следует соблюдать надлежащие меры в начале или в конце сопутствующего применения этих лекарственных средств. Взаимодействия с гидрохлоротиазидом. Взаимодействия, связанные с гидрохлоротиазидом Одновременное применение, что требует особого осмотрительности Лекарственные средства, влияющие на уровень калия в сыворотке крови Гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида может усилиться при одновременном применении одновременном назначении диуретиков, кортикостероидов, слабительных средств, АКГ, амфотерицина, карбеноксолона, пенициллина G, салициловой кислоты и ее производных. Лекарственные средства, которые могут вызвать тахикардию типа «torsades de pointes» Антиаритмические препарты Iа класса хинидин, гидрохинидин, дизопирамид. Антиаритмические препарты III класса амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид. Некоторые нейролептики например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультопридом, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол. В связи с риском гипокалиемии гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью одновременно с лекарственными средствами, которые могут привести к тахикардии типа «torsades de pointes». Лекарственные средства, влияющие на уровни натрия в сыворотке крови Гипонатриемичний эффект диуретиков может быть усилен при одновременном приеме таких лекарственных средств как антидепрессанты, протипсихотични и противоэпилептические средства. Длительное применение таких лекарственных средств следует осуществлять с особой осторожностью. Соли кальция и витамин D Прием тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, в сочетании с витамином D или с кальциевыми солями может вызвать повышение кальция в сыворотке крови. Одновременное применение тиазидных диуретиков с кальциевыми солями может привести гиперкальцемия у пациентов со склонностью к гиперкальциемии например, пациенты с гиперпаратиреоидизмом, злокачественными опухолями или состояниями, обусловленными дефицитом витамина D путем повышения канальцевой реабсорбции кальция. Противодиабетические лекарственные препараты пероральные препараты и инсулин Тиазиды могут изменить переносимость глюкозы. Может возникнуть необходимость в коррекции дозы противодиабетических препаратов. Метформин следует применять с осторожностью из-за риска лактатацидоза, вызванного возможной функциональной почечной недостаточностью, связанной с приемом гидрохлоротиазида. Бета-блокаторы и диазоксид Одновременное применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, с бета-блокаторами может повысить риск гипергликемии. Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут усилить гипергликемический эффект диазоксида. Лекарственные препараты, применяемые при лечении подагры пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол Существует необходимость в коррекции дозы препаратов против подагры, поскольку гидрохлоротиазид может увеличить уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. В случае необходимости следует увеличить дозу пробенецида или сульфинпиразона. Одновременное применение тиазидных диуретиков может увеличить частоту реакций гиперчувствительности к аллопуринолу. Антихолинергические препараты например, атропин, биперидена Биодоступность тиазидных диуретиков может возрасти при приеме антихолинергических препаратов например, атропина, биперидена , в частности, вследствие снижения перистальтики желудка и скорости опорожнения желудка.
Противопоказания Повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду и к другим производным сульфонамида или любым другим компонентам препарата. Тяжелые более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью нарушения функции печени, билиарный цирроз и холестаз. Рефрактерные гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия и симптоматическая гиперурикемия. Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией. Беременность и планирование беременности, период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет эффективность и безопасность у детей не доказаны. Внутрь, 1 раз в сутки, ежедневно, независимо от времени приема пищи, таблетку следует проглатывать целиком и запивать достаточным количеством жидкости. При недостаточности антигипертензивного эффекта возможно увеличение дозы препарата не ранее, чем через 4-6 недель путем титрования доз до максимальной суточной дозы в пересчете на валсартан 320 мг и до максимальной суточной дозы по ГХТЗ 25 мг. Максимальное снижение уровня АД обычно достигается в течение 2-4 недель терапии, но у некоторых пациентов - в течение 4-8 недель, что необходимо учитывать при титровании дозы. Нарушение функции печени Максимально рекомендованная суточная доза валсартана у пациентов с легким 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью или умеренным 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью нарушением функции печени без явлений холестаза - 80 мг. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности. Максимально рекомендованная суточная доза валсартана у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени без явлений холестаза - 80 мг. Нарушения водно-электролитного баланса При применении тиазидных диуретиков, включая ГХТЗ, отмечались случаи развития гипокалиемии. Стеноз почечной артерии У пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки препарат должен применяться с осторожностью, так как возможно повышение концентраций креатинина и мочевины в плазме крови. Системная красная волчанка При применении тиазидных диуретиков в том числе ГХТЗ описаны случаи развития обострений и ухудшения течения заболеваний соединительной ткани например. В случае развития проявлений фоточувствительности рекомендовано прекратить терапию.
Описание лекарства "Вальсакор Н160"
Пациенты с нарушением функции печени. Валсартан не подвергается существенной биотрансформации, поэтому его системное действие не коррелирует со степенью нарушения функции печени. В связи с этим у пациентов с печеночной недостаточностью небилиарного происхождения и при отсутствии холестаза не требуется изменение дозы валсартана. У больных с билиарным циррозом печени или обструкцией желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается примерно в 2 раза.
Вальсакор Н 160 не рекомендован пациентам с нарушениями функции печени. Пациенты пожилого возраста. У некоторых пациентов пожилого возраста выявлено несколько большее системное воздействие валсартана по сравнению с молодыми добровольцами; однако не установлено, имеют ли эти различия клиническое значение.
Системный клиренс гидрохлоротиазида снижается у пожилых пациентов по сравнению с молодыми. Показания Артериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия. Применение при беременности и кормлении грудью Валсартан.
Использование антагонистов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется во время I триместра беременности. Препарат противопоказан во IIIII триместрах беременности, поскольку применение в этот период беременности может вызвать фетотоксические эффекты снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода и неонатальные токсические эффекты почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия. При планировании беременности рекомендуется пациентку перевести на альтернативную антигипертензивную терапию с учетом профиля безопасности.
При подтверждении беременности препарат необходимо отменить как можно раньше. Нет данных о выделении валсартана в грудное молоко. Однако известно, что валсартан проникает в молоко лактирующих крыс.
Гидрохлоротиазидвыделяется с грудным молоком. Поэтому при необходимости терапии препаратом в период лактации следует отменить грудное вскармливание.
При длительном применении тиазидов наблюдались патологические изменения в паращитовидной железе у пациентов с гиперкальциемией и гипофосфатемией. Если у пациентов встречается гиперкальциемия, необходимо дальнейшее диагностическое наблюдение. Общие У пациентов с аллергией и астмой возможны реакции гиперчувствительности на гидрохлоротиазид. Хориоидальный выпот, острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома Препараты, содержащие сульфонамид или производные сульфонамида, могут вызвать идиосинкратическую реакцию, приводящую к хориоидальному выпоту с выпадением поля зрения, преходящей миопией и острой закрытоугольной глаукомой. Симптомы включают острое начало снижения остроты зрения или боль в глазах, что обычно наблюдается в течение нескольких часов до недель с момента начала приема препарата. Отсутствие лечения острой закрытоугольной глаукомы может привести к необратимой потере зрения. Первичное лечение заключается в срочном прекращении приема лекарственного средства. При неконтролируемом внутриглазном давлении может потребоваться немедленное медицинское или хирургическое лечение.
Факторы риска развития острой закрытоугольной глаукомы могут включать в себя наличие в анамнезе аллергических реакций на сульфонамид или пенициллин. Немеланомный рак кожи Повышенный риск немеланомного рака кожи NMSC [базально-клеточный рак BCC и плоскоклеточного рака SCC ] с увеличением кумулятивной дозы воздействия гидрохлоротиазида наблюдался в двух эпидемиологических исследованиях, проведенных на базе Датского Национального Реестра онкологических заболеваний. Фотосенсибилизирующие действия гидрохлортиазида могут выступать в качестве возможного механизма для NMSC. Пациенты, принимающие гидрохлортиазид, должны быть проинформированы о риске NMSC и должны регулярно проверять свою кожу на наличие новых повреждений и своевременно сообщать о любых подозрительных поражениях кожи. Возможные профилактические меры, такие как ограниченное воздействие солнечных лучей и ультрафиолетовых лучей и, в случае воздействия, следует рекомендовать пациентам адекватную защиту, чтобы минимизировать риск возникновения рака кожи. Подозрительные поражения кожи следует незамедлительно изучать, в том числе и с помощью гистологических исследований биопсий. Использование гидрохлортиазида также может потребоваться пересмотреть у пациентов, перенесших ранее NMSC. Применение в педиатрии Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Беременность и лактация Препарат не предназначен для применения у беременных и в период лактации. При управлении транспортными средствами или работе с механизмами следует учитывать возможность возникновения головокружения или слабости.
Как и при назначении других антигипертензивных средств, необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами. Рекомендуется титрование дозы отдельными компонентами. В каждом случае следует повышать титрование отдельных компонентов до следующей дозы, чтобы снизить риск гипотонии и других нежелательных явлений. Метод и путь введения Частота применения с указанием времени приема По 1 таблетке один раз в сутки ежедневно.
В валсартане, произведенном китайской компанией Zhejiang Huahai Pharmaceuticals «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикалс» , была обнаружена примесь с потенциально канцерогенным эффектом NDMA N-нитрозодиметиламин.
В настоящее время лекарственные препараты с содержанием китайского валсартана отозваны как в США, так и в странах Евросоюза. В июле этого года FDA опубликовало список загрязненных и подлежащих отзыву препаратов , а также препаратов, которые безопасны. Росздравнадзор сообщил о том, что препараты валсартана с содержанием активной субстанции, произведенной компанией Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, отозваны, при этом, на российском рынке в легальном обращении остаются валсартан-содержащие препараты на основе субстанций других производителей. Чтобы разобраться в том, что же происходит с валсартан-содержащими препаратами на самом деле, мы обратились к профессору, доктору медицинских наук, Генеральному секретарю Евразийской Ассоциации Терапевтов Александру Григорьевичу Арутюнову. Есть ли на рынке России таблетки, которым все же можно доверять?
Все они предназначены для терапии кардиологических заболеваний. Валсартан представлен на рынке уже более 20 лет и является одним из хорошо изученных препаратов в своем классе. Его эффективность и безопасность подтверждена результатами многочисленных международных клинических исследований.
Валсартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II, небелковой природы. Оказывает избирательное антагонистическое действие на рецепторы подтипа АТ1. Следствием блокады АТ1-рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные рецепторы подтипа АТ2, что уравновешивает эффекты, связанные со стимуляцией АТ1-рецепторов.
Валсартан не обладает агонистической активностью в отношении АТ1-рецепторов. Его сродство к рецепторам подтипа АТ1примерно в 20 000 раз больше, чем к рецепторам подтипа АТ2. В связи с отсутствием влияния на АПФ эффекты брадикинина и субстанции Р не потенцируются, поэтому при приеме антагонистов рецепторов апгиотензина II маловероятно развитие сухого кашля. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функции сердечно-сосудистой системы. После приема внутрь разовой дозы валсартана антигипертензивный эффект развивается в течение 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 ч. Антигипертензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 ч.
При повторных назначениях валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от дозы, достигается через 2-4 недели и сохраняется на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД. Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается синдромом "отмены" резким подъемом АД или другими нежелательными клиническими последствиями. Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает гипотензивным действием, которое обусловлено расширением артериол. Практически не оказывает влияния на нормальные показатели АД.
Диуретический эффект развивается через 1-2 ч после приема препарата внутрь, достигает максимума через 4 ч и сохраняется в течение 6-12 ч. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели. Фармакокинетика Валсартан. Валсартан быстро всасывается после приема внутрь, однако степень абсорбции варьируется в широких пределах. Время, необходимое для достижения Cmax - 2 ч. Тем не менее, через 8 ч после приема плазменные концентрации валсартана, принятого натощак или с пищей, одинаковы.
Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно применять независимо от приема пищи. Плазменные концентрации валсартана одинаковы у мужчин и женщин. Равновесный Vd препарата небольшой, около 17 л. Метаболизм и выведение. Метаболизируется с помощью изофермента CYP 2C9. Валсартан не подвергается существенной биотрансформации, поэтому его системное действие не коррелирует со степенью нарушения функции печени.
Поэтому у пациентов с печеночной недостаточностью небилиарного происхождения и при отсутствии холестаза не требуется изменения дозы валсартана. У больных с билиарным циррозом печени или обструкцией желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается примерно в 2 раза. Вальсакор Н160 не рекомендован пациентам с нарушениями функции печени. У некоторых пациентов пожилого возраста выявлено несколько большее системное воздействие валсартана по сравнению с молодыми добровольцами; однако не установлено, имеют ли эти различия клиническое значение. Системный клиренс гидрохлоротиазида снижается у пожилых пациентов, по сравнению с молодыми. Всасывание и распределение.
Cmax гидрохлоротиазид а в крови достигается через 2 ч после приема внутрь.
Вальсакор Н160
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые. Препарат KRKA Вальсакор Н фото. Это препарат группы сартанов. сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы.
Почему средство от давления может быть опасным?
Таблетки покрытые пленочной оболочкой. На 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Действующие вещества: Валсартан 160,00 мг, гидрохлоротиазид 12,50 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон-K25, лактозы моногидрат, магния. Вальсакор Н 160 таблетки 160мг + 12.5мг 90шт не используются при индивидуальной непереносимости компонентов или галактозы, ряде патологических процессов в почках и печени, в возрасте до 18 лет, при беременности и лактации. Форма. Таблетки покрытые плёночной оболочкой 160мг + 12,5мг.
ВАЛЬСАКОР Н160
По ретроспективным данным при применении ингибиторов АПФ в I триместре беременности повышается риск рождения детей с врожденными дефектами. Имеются сообщения о самопроизвольных абортах маловодий и нарушениях функции почек у новорожденных матери которых непреднамеренно получали валсартан. Введение тиазидных диуретиков включая гидрохлоротиазид в полость матки приводило к развитию желтухи и тромбоцитопении у плода или в неонатальном периоде а также к развитию других нежелательных явлений которые отмечаются в последующем у взрослых. Период грудного вскармливания Неизвестно выделяется ли валсартан в грудное молоко. В экспериментальных исследованиях показано что валсартан выделяется с молоком лактирующих животных. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Максимальное снижение АД обычно достигается за 2-4 недели терапии у некоторых пациентов через 4-8 недель путем титрования дозы. Применение у особых групп пациентов Пациенты пожилого возраста старше 65 лет Пациентам пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с легкими 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью и умеренными нарушениями функции печени 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью без сопутствующих явлений холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг. Нежелательные явления носили в целом слабовыраженный и преходящий характер. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - парестезия; очень редко - головокружение; частота неизвестна - обморок.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - снижение остроты зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - шум в ушах. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - выраженное снижение АД периферические отеки. Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: нечасто - кашель; частота неизвестна - некардиогенный отек легких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота; очень редко - диарея.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - миалгия; очень редко - артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - нарушение функции почек. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - повышенная утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови повышение концентрации билирубина в сыворотке крови повышение концентрации креатинина в сыворотке крови гипокалиемия гипонатриемия нейтропения повышение азота мочевины крови. Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек отек Квинке.
Ниже приведены побочные реакции связанные с применением каждого компонента в отдельности. Валсартан Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - снижение гемоглобина и гематокрита тромбоцитопения. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестно - повышение содержания калия в сыворотке крови гипонатриемия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - васкулит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - боль в животе. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - повышение активности "печеночных" ферментов. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек отек Квинке кожная сыпь кожный зуд буллезный дерматит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:частота неизвестна - почечная недостаточность. В клинической практике применения валсартана также наблюдались следующие побочные эффекты частота неизвестна у пациентов с артериальной гипертензией независимо от их причинной связи с препаратом: артралгия астения боль в спине диарея головокружение головная боль бессонница снижение либидо тошнота отеки фарингит ринит синусит инфекции верхних дыхательных путей вирусные инфекции.
Гидрохлоротиазид Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения иногда в сочетании с пурпурой ; очень редко - агранулоцитоз угнетение костномозгового кроветворения гемолитическая анемия лейкопения; частота неизвестна - апластическая анемия. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - реакции повышенной чувствительности. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто - повышение концентрации липидов в плазме крови особенно на фоне высоких доз гидрохлоротиазида ; часто - гипомагниемия и гиперурикемия; редко - гиперкальциемия гипергликемия глюкозурия и ухудшение течения сахарного диабета; очень редко - гипохлоремический алкалоз. Нарушения психики: редко - депрессия нарушения сна. Нарушения со стороны нервной системы: редко - головная боль головокружение парестезия.
Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения особенно в первые несколько недель лечения ; частота неизвестна - острый приступ закрытоугольной глаукомы. Нарушения со стороны сердца: редко - аритмия. Нарушения со стороны сосудов: часто - ортостатическая гипотензия может усиливаться при употреблении алкоголя седативных или обезболивающих средств. Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: очень редко - респираторный дистресс-синдром включая отек легких и пневмонит. Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто - снижение аппетита умеренно выраженная тошнота рвота; редко - дискомфорт в животе запор диарея; очень редко - панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - внутрипеченочный холестаз или желтуха. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - нарушение функции почек острая почечная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - крапивница или другие формы кожной сыпи; редко - фотосенсибилизация; очень редко - некротизирующий васкулит токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла волчаночноподобные реакции обострение кожных проявлений системной красной волчанки; частота неизвестна - мультиформная эритема. Нарушения со стороны мышц скелета и соединительной ткани: частота неизвестна - мышечные спазмы. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто - импотенция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - гипертермия астения. При передозировке гидрохлоротиазидом возможно появление следующих симптомов: тошнота сонливость гиповолемия нарушения ритма сердца и мышечные спазмы вызванные нарушением водно-электролитного баланса. Лечение: симптоматическое характер которого зависит от времени прошедшего с момента приема препарата и от степени тяжести симптомов. В случае раннего выявления передозировки препарата рекомендуется вызвать у пациента рвоту.
Рекомендован контроль содержания ионов калия в крови. Сердечные гликозиды - риск развития аритмии на фоне гипокалиемии и гипомагниемии. Бета-адреноблокаторы и диазоксид - усиление гипогликемического эффекта этих средств.
Урикозурические средства пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол - возможно увеличение концентрации мочевой кислоты в крови, а также увеличение частоты развития реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу; при необходимости - коррекция дозы урикозурических средств. Прессорные амины например, эпинефрин, норэпинефрин - возможно снижение эффекта прессорных аминов. Амантадин - увеличивается риск побочных эффектов амантадина. Цитотоксические средства например, циклофосфамид, метотрексат -уменьшается выведение цитотоксических средств и потенцирование миелосупрессивного действия. Миорелаксанты недеполяризующего типа действия например, тубокурарин - усиление эффекта миорелаксантов. Циклоспорин - увеличивается риск гиперурикемии и подагроподобных осложнений. Тетрациклины кроме доксициклина - риск увеличения концентрации мочевины в сыворотке крови.
Метилдопа - описаны случаи гемолитической анемии. Литий - диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсического действия лития; рекомендуется контроль содержания лития в крови. Одновременный прием с препаратами кальция, витамином Dможет привести к повышению содержания ионов кальция в крови, что может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез Способ применения и дозы Внутрь, независимо от приема пищи, кратность приема - 1 раз в сутки. При необходимости уровень диастолического АД выше 100 мм. Лечение: симптоматическое, рекомендуется вызвать рвоту и промыть желудок, назначение активированного угля. При развитии артериальной гипотензии необходимо: придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, восполнить ОЦК и провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Гемодиализ неэффективен.
Гидрохлоротиазид Симптомы: наиболее частые симптомы являются следствием дефицита электролитов гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза: тошнота, сонливость, аритмия, спазм мышц. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий. Лечение: симптоматическое Особые указания С осторожностью! Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с другими сложными механизмами, требующими повышенного внимания, так как возможно развитие головокружения или слабости на фоне артериальной гипотензии.
Со стороны лабораторных показателей: часто - гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гиперкальциемия. Прочие: редко - повышенное потоотделение; очень редко - носовое кровотечение. Вальсакор Н160 можно сочетать с другими антигипертензивными средствами. Лечение необходимо начинать с минимальных доз препарата. Пациентам, не достигшим целевого уровня АД на фоне монотерапии валсартана в дозе 160 мг или гидрохлоротиазида в дозе 12.
При необходимости уровень диастолического АД выше 100 мм рт. Вальсакор Н160 не рекомендуется пациентам с нарушениями функции печени. Максимально рекомендованная суточная доза валсартана у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени небилиарного происхождения - 80 мг 1 таб. Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Дополнительные указания при приеме Вальсакор Н160 Пациенты с тяжелой хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации или другими состояниями, сопровождающимися стимуляцией РААС Применение препарата Вальсакор Н160 у этой группы пациентов обычно сопровождается более выраженным снижением АД, однако при соблюдении рекомендаций по подбору доз лечение редко требует отмены из-за артериальной гипотензии. Терапию препаратом Вальсакор Н160 следует проводить с осторожностью. Вследствие подавления активности РААС у некоторых пациентов возможно развитие нарушения функции почек. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходим регулярный контроль функции почек, при одновременном назначении комбинации трех классов препаратов - ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов и антагонистов рецепторов ангиотензина II AT1. Возможно назначение в комбинации с другими лекарственными средствами, назначаемыми после перенесенного инфаркта миокарда: тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы и статины.
Перед началом лечения рекомендовано скорректировать нарушения водно-электролитного баланса, в частности, путем уменьшения доз диуретиков. При развитии артериальной гипотензии с клиническими проявлениями необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, восполнить ОЦК и провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Стеноз почечной артерии. Безопасность применения препарата Вальсакор Н160 у пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий, а также стенозом артерии единственной почки не установлена возможно повышение сывороточных концентраций мочевины и креатинина. Нарушение функции почек. Рекомендуется периодически контролировать содержание ионов калия, концентрацию креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови. Нарушение функции печени. Пациентам с нарушением функции печени рекомендуется принимать не более 80 мг валсартана в сутки. Первичный гиперальдостеронизм.
Вальсакор Н160 не рекомендован пациентам с первичным гиперальдостеронизмом. Имеются сообщения об обострении течения СКВ при применении тиазидных диуретиков. Другие метаболические нарушения. Тиазидные диуретики могут изменять толерантность к глюкозе и повышать сывороточные концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты. Вальсакор Н160 содержит лактозу, поэтому препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с другими сложными механизмами, требующей повышенного внимания, так как возможно развитие головокружения или слабости на фоне артериальной гипотензии. Лечение Тритаце требует регулярного врачебного контроля. Обычно рекомендуется до начала лечения компенсировать недостаток жидкости в организме дегидратацию , снижение объема крови гиповолемию или солевую недостаточность в то же время у пациентов с сопутствующей сердечной недостаточностью следует тщательно учесть риск возможной объемной перегрузни.
Если такое состояние заметно выражено клинически релевантно , то лечение Тритаце можно начинать или продолжать лишь при условии одновременного принятия соответствующих мер предосторожности для предотвращения чрезмерного снижения артериального давления и нарушения функции почек см. Следующие группы пациентов подлежат в ходе лечения Тритаце особо тщательному наблюдению, ввиду повышенной вероятности нежелательно интенсивного снижения артериального давления и возможного ухудшения функции почек: - пациенты с тяжелой, особенно злокачественной артериальной гипертонией; - пациенты с сопутствующей, особенно тяжелой, сердечной недостаточностью; - пациенты, у которых имеет место или может развиться водная или солевая недостаточность; - пациенты, предварительно получавшие мочегонные средства диуретики ; - пациенты с гемодинамически релевантным стенозом почечной артерии.
Препарат заметно уменьшает выраженность одышки, а также дыхательных шумов и предотвращает образование отеков.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Вальсакор, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Состав и форма выпуска Выпускается препарат в виде круглых двояковыпуклых таблеток с разделительной риской на одной стороне. Основным действующим компонентом Вальсакора является валсартан, цвет плёночной оболочки и размер таблетки различают его содержание в одной штуке, которое может составлять: В коричнево-желтой — 40 мг, 160 мг или 320 мг; В светло-розовой — 80 мг.
Клинико-фармакологическая группа: антагонист рецепторов ангиотензина II. От чего помогает Вальсакор? По инструкции, Вальсакор назначают при: Повышенном артериальном давлении; Хронической сердечной недостаточности в составе комплексной терапии, а также для пациентов, не получающих ингибиторы АПФ.
Назначают Вальсакор с целью снижения сердечно-сосудистой смертности у стабильных пациентов, у которых наблюдается дисфункция или недостаточность левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда. Фармакологические свойства Таблетки Вальсакор представляют собой антигипертензивное средство, действующие компоненты которого влияют на специфические рецепторы ангиотензина 2. Под воздействием препарата у пациентов нормализуются показатели систолического давления и сердечный выброс.
Терапевтический эффект от приема препарата наблюдается уже через 10-14 дней после начала курса терапии. Действующие компоненты лекарства обеспечивают скорейшее выведение из организма солей, хлора, калия и лишней жидкости.