Инструкция по применению для Сорбифер Дурулес таблетки 100 шт.
Инструкция по применению препарата Сорбифер Дурулес - состав, показания, побочные эффекты и аналоги
Необходимо учитывать официальные местные руководства относительно подходящего использования железосодержащих ЛС для лечения и профилактики анемии, связанной с дефицитом железа. Особые группы пациентов Пациенты с нарушениями функции печени и почек В связи с отсутствием адекватных клинических данных ЛС следует принимать с осторожностью. Пожилые пациенты В связи с отсутствием адекватных клинических данных у пожилых пациентов ЛС следует принимать с осторожностью. Дети и подростки в возрасте до 18 лет Таблетки нельзя назначать младенцам и детям младше 12 лет. Способ применения Таблетки для приема внутрь. Таблетку нельзя делить, разжевывать, держать во рту или рассасывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. Таблетки можно принимать до еды или во время еды, в зависимости от индивидуальной переносимости ЖКТ. Нельзя принимать таблетки в положении лежа. Побочные действия Во время лечения препаратом Сорбифер Дурулес поступали сообщения о следующих побочных эффектах, которые приводятся ниже по системам органов.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: пароксизмальная ночная гемоглобинурия, эритропоэтическая порфирия или поздняя кожная порфирия. Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, крапивница, анафилаксия. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, раздражительность. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: отек гортани, боль в горле. Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов, испытывающих трудности при глотании. Нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, боль в животе, понос, диарея, изменения стула, диспепсия, рвота, гастрит, язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, метеоризм, окрашивание зубов при неправильном использовании таблеток , язвы в полости рта. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: при применении в высоких дозах — гипероксалурия и формирование оксалатных почечных камней. Общие расстройства и нарушения в месте введения: ощущение жара.
Пострегистрационный период В пострегистрационном периоде поступили сообщения о следующих побочных реакциях, частота которых неизвестна. У пожилых пациентов и пациентов с нарушением глотания имеется риск развития повреждений пищевода и бронхиальный некроз при случайном попадании в дыхательные пути. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации. Передозировка Относительно невысокая доза железа может вызвать симптомы интоксикации. Симптомы Определение концентрации железа в сыворотке может помочь в оценке тяжести отравления. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких. Передозировка солями железа особенно опасна у детей в раннем возрасте. Передозировка аскорбиновой кислотой может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Лечение: 1.
Дать молоко и жидкость, вызывающую рвоту как можно скорее. После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50-100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке.
Состояния, сопровождающиеся дефицитом железа. Профилактика дефицита железа при беременности, лактации и у доноров крови. Побочное действие Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: пароксизмальная ночная гемоглобинурия, эритропоэтическая порфирия или поздняя кожная порфирия. Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, крапивница, анафилаксия.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, раздражительность.
Железо в значительных количествах также находится в миоглобине мышц. Аскорбиновая кислота способствует всасыванию и усваиванию железа она стабилизирует ион Fe II , препятствуя его превращению в ион Fe III. Механизм действия Длительное высвобождение ионов Fe II является результатом технологии создания таблеток Дурулес. Во время прохождения через желудочно-кишечный тракт ЖКТ , ионы Fe II постоянно высвобождаются из пористого матрикса таблетки Дурулес на протяжении 6 часов. Медленное высвобождение активного вещества предотвращает развитие патологически высоких местных концентраций железа.
Таким образом, применение препарата Сорбифер Дурулес позволяет избежать повреждения слизистой оболочки. Железо — незаменимый компонент организма, необходимый для образования Hb и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается. Фармакокинетика Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и проксимального отдела тонкого кишечника. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe II.
После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из ЖКТ. Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа и увеличивает биодоступность лекарственного средства ЛС. Поступающее в эпителиальные клетки кишечника Fe II подвергается внутриклеточному окислению до Fe III , которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина, которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо отделяется и вновь связывается с апоферритином.
Апоферритин окисляет железо до Fe III , а в восстановлении железа участвуют флавопротеины. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах. Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек, а также у пожилых пациентов. Показания Железодефицитная анемия, профилактика и лечение. Состояния, сопровождающиеся дефицитом железа. Профилактика дефицита железа при беременности, лактации и у доноров крови.
С осторожностью Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона. Пожилой возраст пациента в связи с отсутствием адекватных клинических данных. Заболевания печени, почек в связи с отсутствием адекватных клинических данных , острые инфекционно-воспалительные процессы см. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы Лечение Взрослым и подросткам старше 12 лет: Обычно рекомендуемая начальная доза - 2 таблетки в день. При необходимости, например, при развитии побочных реакций, дозу можно уменьшить 1 таблетка в день.
Пациентам с железодефицитной анемией при необходимости дозу можно повысить до 3-4 таблеток в день за два приема утром и вечером. Максимальная доза — 4 таблетки в сутки. Профилактика и лечение при беременности рекомендуемая доза - 1 таблетка один раз в день в течение первых 6 месяцев и две таблетки в день за два приема в третьем триместре беременности и в период грудного вскармливания.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: ощущение жара. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности Хранятся в холодильнике Нет Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции. Самовывоз в Москве Москва, шоссе Пятницкое, 6, стр.
Сорбифер® Дурулес® (железа сульфат + аскорбиновая кислота)
Мы использовали схему дозирования препарата - по 1 таблетке 2 раза в день. Из обследованных больных 7 человек, страдали анемией в течение года, 12 - в течение трех лет, 11 - в течение пяти лет. Причиной железодефицитной анемии у женщин молодого возраста служили длительные меноррагии, у других женщин - меноррагии, связанные с наличием миомы матки. У мужчин причиной анемии были состояния после кровопусканий при эритремии, состоявшихся в прошлом желудочно-кишечных кровотечений, геморроидальные кровопотери.
Всем пациентам был проведен курс лечения препаратом в течение 4 недель. Оценка лабораторных показателей проходила в динамике: в начале исследования, через 2, 3, 4 недели после начала лечения препаратом. Клинический анализ крови проводился на автоматическом анализаторе.
В качестве лабораторных параметров, включенных в исследование, были выбраны: количество эритроцитов, гемоглобин, цветовой показатель, гематокрит, средний объем эритроцитов, среднее содержание гемоглобина в эритроцитах, средняя концентрация гемоглобина в эритроцитах. Использовали лабораторные показатели, характеризующие обмен железа в организме: сывороточное железо СЖ , общую железосвязывающую способность сыворотки ОЖСС , латентную железосвязывающую способность сыворотки ЛЖСС и коэффициент насыщения трансферрина КНТ. Эффективность лечения определяли каждую неделю по субъективной оценке пациентами переносимости лекарства, степени улучшения самочувствия и по данным показателей периферической картины крови.
Переносимость препарата была хорошей, только в нескольких случаях во время первой недели приема медикамента отмечались запоры. Других побочных действий не выявлено. Через две недели лечения субъективная оценка эффективности определялась: "состояние улучшилось" у 15 пациентов, "состояние значительно улучшилось" - у 10, "состояние мало улучшилось" - у 5.
Через 4 недели приема препарата пациенты отметили значительное улучшение состояния. В начале исследования анемия легкой степени тяжести диагностирована у 15 больных, средней степени тяжести - у 9, тяжелая - у 6 больных. Полученные данные лабораторного исследования подтверждают общую тенденцию улучшения клинического состояния больных на фоне проводимой терапии.
Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая — арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек. Человеческие кости крепче бетона в четыре раза. Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение. В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны. Читайте также.
Нормальное содержание железа необходимо для полноценного фагоцитоза, высокой активности естественных киллеров и бактерицидной способности сыворотки, а также синтеза лизоцима, интерферона Hallguist N. Физиологические потери железа из организма с потом, при слущивании эпителия кожи, слизистой оболочки кишечника составляют у мужчин 0,6 мг в сутки, у женщин, с учетом циклических менструальных кровопотерь, примерно 12 мг в день.
Резорбция железа - это комплексный процесс, еще не изученный во всех деталях. Всасывание происходит в основном в двенадцатиперстной кишке и в верхних отделах тонкой кишки. При этом различают механизм резорбции для железа, связанного с гемоглобином, и для не содержащих гем соединений железа. В ней происходит распад гема и высвобождение железа. Всасывание негемового железа осуществляется в несколько этапов: захват железа мембраной эпителиальных клеток, связывание железа с внутриклеточным переносчиком, перенос через серозную поверхность клеток и последующее связывание с трансферрином, который осуществляет транспорт железа в организме. Этот белок переносит железо из желудочно-кишечного тракта к эритрокариоцитам костного мозга, в тканевые депо. Так же трансферрин осуществляет обратный транспорт железа в костный мозг из тканевых депо и из макрофагов, где происходит реутилизация железа из естественно разрушающихся эритроцитов. Железо, доставленное трансферрином в костный мозг, поступает в митохондрии нормобластов. Там происходит взаимодействие железа с протопорфирином с образованием гема. Соединение гема с полипептидными цепями глобина приводит к синтезу в нормобластах гемоглобина [2].
В развитии железодефицитных анемий ЖДА различают несколько этапов. В начале происходит мобилизация железа из "мест хранения", в результате его запасы расходуются, а эритропоэз поддерживается на нормальном уровне. При истощении депо наступает этап железодефицитного эритропоэза со снижением уровня железа сыворотки крови, повышением в эритробластах внутриклеточного уровня свободного протопорфирина, развитием гипохромии и микроцитоза, снижением концентрации гемоглобина. При этом тяжелая степень анемии встречается реже, чем легкая и средняя [4].
Вы можете настроить использование файлов cookie, изменив настройки. Cookie-файлы, необходимые для базового функционирования Файлы cookie обеспечивают надлежащее функционирование веб-сайта, облегчают его использование и собирают информацию об его использовании без идентификации посетителей. Функциональные файлы cookie Для повышения удобства пользователей мы используем cookie-файлы, которые регистрируют использование определенных функций веб-сайта, что позволяет пользователям иметь те же настройки во время их следующего посещения. Правовым основанием для обработки данных является Статья 6 1 : а добровольное согласие , которое Вы получаете, когда Вы соглашаетесь с использованием cookie-файлов. Правильно настроив браузер, Вы можете отказаться от автоматического использования файлов cookie, и браузер может предлогать Вам принять или отклонить cookie-файлы каждый раз, когда Вы снова заходите на наш сайт.
Сорбифер Дурулес
При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа. Подавляется образование эритроцитов и снижается концентрация Hb; - этанол - повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений; - этидроновая кислота - снижается активность этидроновой кислоты. Ее следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема препарата Сорбифер Дурулес. Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой. Повышает концентрацию салицилатов в крови риск развития кристаллурии , этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов. Понижает концентрацию пероральных контрацептивов. Ацетилсалициловая кислота и пероральные контрацептивы снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. Повышает активность норадреналина.
Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина. Повышает общий клиренс этилового спирта. Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма. Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа. Взаимодействия с пищевыми продуктами и напитками. Свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. Промежуток времени между приемом препарата и употреблением этих продуктов должен составить не менее 2.
Overdose Относительно невысокая доза железа может вызвать симптомы интоксикации. Доза железа. Уже может вызвать некоторые симптомы интоксикации. А при содержании железа. Ожидается развитие проявлений интоксикации. Определение концентрации железа в сыворотке может помочь в оценке тяжести отравления. Слабое и умеренное отравление.
Рвота и диарея могут развиться в течение 6 ч после проглатывания. Тяжелое отравление. Тяжелая рвота и диарея. Метаболический ацидоз. Кровотечение из ЖКТ. Позднее - стеноз ЖКТ. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.
Передозировка солей железа особенно опасна у детей в раннем возрасте. Передозировка аскорбиновой кислоты может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Лечение: 1. Дать молоко и жидкость, вызывающую рвоту как можно скорее. После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50-100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Для стимуляции активности кишечника взрослым пациентам можно дать раствор маннита или сорбита внутрь. Вызывание диареи у детей, особенно в раннем возрасте, может быть опасным, поэтому не рекомендуется.
Пациентов следует тщательно контролировать с целью предотвращения аспирации. На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы брюшной полости можно выявить оставшиеся после вызванной рвоты таблетки. Не следует использовать димеркапрол, он образует токсические комплексы с железом. Дефероксамин является специфическим препаратом, образующим хелатный комплекс с железом.
В цитоплазме железо отделяется и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe III , а в восстановлении железа участвуют флавопротеины. Дурулес - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества ионы железа , равномерное поступление ЛС. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах. Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек, а также у пожилых пациентов. Indications for use Железодефицитная анемия, профилактика и лечение; Состояния, сопровождающиеся дефицитом железа; Профилактика дефицита железа при беременности, лактации и у доноров крови.
Contraindications Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ; Патологические процессы, сопровождающиеся повышенным отложением железа например, гемохроматоз, гемосидероз ; Регулярно проводимые переливания крови; Другие виды анемии. Не связанные с дефицитом железа апластическая. Гемолитическая анемия. Мегалобластная анемия или обусловленные нарушением утилизации железа сидероахрестическая анемия. С осторожностью. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Воспалительные заболевания кишечника энтерит. Язвенный колит. Болезнь Крона. Заболевания печени.
Почек в связи с отсутствием адекватных клинических данных. Острые инфекционно-воспалительные процессы см «Особые указания». Пожилой возраст в связи с отсутствием адекватных клинических данных. Use during pregnancy and lactation Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и в период грудного вскармливания. Method of drug use and dosage Внутрь. Таблетку нельзя делить, разжевывать, держать во рту или рассасывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. Таблетки можно принимать до или во время еды, в зависимости от индивидуальной переносимости симптомы со стороны ЖКТ. Нельзя принимать таблетки в положении лежа. Для взрослых и подростков старше 12 лет обычно рекомендуемая начальная доза - 2 табл.
При необходимости, например при развитии побочных реакций, дозу можно уменьшить 1 табл. Пациентам с железодефицитной анемией при необходимости дозу можно повысить до 3-4 табл. Максимальная доза - 4 табл. Профилактика и лечение при беременности. Рекомендуемая доза - 1 табл. Продолжительность применения определяется индивидуально, на основании лабораторных показателей, характеризующих состояние обмена железа. Лечение следует продолжать до достижения оптимальной концентрации Hb и восстановления лабораторных показателей обмена железа в плазме крови. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение примерно 2 мес. Обычно длительность лечения при значительной потере железа составляет 3-6 мес. Необходимо учитывать официальные местные руководства относительно использования железосодержащих ЛС для лечения и профилактики анемии, связанной с дефицитом железа.
Особые группы пациентов. Пациенты с нарушениями функции печени и почек. В связи с отсутствием адекватных клинических данных ЛС следует принимать с осторожностью. Пожилые пациенты.
Акушерство и гинекология.
Мать и дитя. Патогенетические варианты латентного дефицита железа и эффективность терапии у больных с инфекцией H. Доброхотова, А.
Окрашивание кала в темный черный цвет на фоне приема железосодержащих препаратов не имеет клинического значения. Читать полностью.
Сорбифер® Дурулес® (железа сульфат + аскорбиновая кислота)
| Сорбифер® Дурулес® (железа сульфат + аскорбиновая кислота) | Сорбифер дурулес, табл. п/о пленочной 100 мг+60 мг №30 320 мг железа сульфата. |
| От чего помогает «Сорбифер Дурулес»? Инструкция, цена, отзывы и аналоги | Инструкция по применению Сорбифер Дурулес таблетки п/о плен. |
| Сорбифер дурулес (Sorbifer Durules): описание, рецепт, инструкция | СОРБИФЕР ДУРУЛЕС таблетки Действующие вещества:•железа сульфат 100 мг•аскорбиновая кислота 60 мг в одной емический препарат.#сорбифер#сорбиф. |
| Сорбифер® Дурулес®: инструкция по применению, показания. | Таблетки Сорбифер Дурулес покрытые оболочкой 100мг 60мг №30 ПК [! 320мг] покрытые оболочкой 100мг 60мг – препарат, способный быстро и эффективно насытить организм необходимым ему железом. |
Сорбифер Дурулес (Sorbifer Durules)
| Лечение железодефицитных анемий с использованием препарата Сорбифер Дурулес | Полное описание (Сорбифер® Дурулес®: применение, состав, дозировка, показания, противопоказания, побочные действия. |
| Сорбифер Дурулес - как правильно принимать, дозировка, противопоказания, цена и отзывы | Сорбифер дурулес (1 таблетка содержит 320 мг Fe сульфата и 60 мг аскорбиновой кислоты): взрослым назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки. |
| Лечение железодефицитных анемий с использованием препарата Сорбифер Дурулес | СОРБИФЕР ДУРУЛЕС в детском возрасте: Противопоказан. |
| Egis | Сорбифер® Дурулес® (железа сульфат + аскорбиновая кислота) | В этой статье мы рассмотрим два средства – Сорбифер Дурулес и Мальтофер. |
Что такое препарат Сорбифер™ Дурулес®, и для чего его применяют
- Как они работают
- Сравниваем Сорбифер и Мальтофер | Определяем лучший
- Сорбифер Дурулес таблетки 100 шт. в Москве
- Сорбифер дурулес
- Описание лекарства
Сорбифер дурулес таблетки покрытые оболочкой покрытые оболочкой x50
320 мг эквивалентно 100 мг Fe. Инструкция по применению Сорбифер Дурулес таблетки п/о плен. Сорбифер Дурулес, 100 мг+60 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 шт. Сорбифер Дурулес 100 мг 2 р/сут (10 мг железа, 60 мг аскорбиновой кислоты). При приеме «Сорбифер Дурулеса» возможны проявления следующих побочных явлений. Прием по 100 мг 2 раза/сут обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с другими препаратами железа.
Pharmacological Group
- Сорбифер Дурулес : инструкция по применению
- уПТВЙЖЕТ ДХТХМЕУ
- Форма выпуска:
- Аптеки в которых доступен товар
Сорбифер дурулес, табл. п/о пленочной 100 мг+60 мг №30 320 мг железа сульфата
Сорбифер Дурулес мне выписывали при последней беременности в связи с нехваткой железа по показателям крови (низкий гемоглобин). СОРБИФЕР ДУРУЛЕС Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. оболочкой, 320 мг/60 мг: фл. Прием по 100 мг 2 р/сут обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа. Сорбифер Дурулес может использоваться для улучшения уровня гемоглобина и общего состояния пациента. Противоанемическое средство Сорбифер (Sorbifer Durules) представляет собой медицинский препарат, сочетающий в себе железа сульфат и аскорбиновую кислоту.
Как принимать Сорбифер Дурулес?
официальная инструкция по применению, состав, показания и противопоказания. Прием по 100 мг два раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа. Прием по 100 мг 2 р/сут обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа. Дарья, сорбифер дурулес принимают 2 раза в день, лучше после еды в течение 30 дней, далее по результатам анализа на гемоглобин.
Сорбифер дурулес, табл. п/о пленочной 100 мг+60 мг №30 320 мг железа сульфата
Продолжительность лечения: Продолжительность лечения устанавливается в индивидуальном порядке, на основании результатов лабораторных данных обмена железа. Лечение следует проводить до нормализации уровня гемоглобина, под контролем уровня Fe в крови и продолжать до полного насыщения депо железа еще в течение 2-х месяцев. При выраженной недостаточности железа средняя продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
При одновременном применении препарата Сорбифер Дурулес со следующими препаратами может потребоваться коррекция дозировки этих лекарственных средств. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Сорбифер Дурулес и этими препаратами должен составлять минимум 2 часа: - кальций или пищевые добавки, содержащие магния карбонат, а также гидроксид алюминия или кальций, антациды, содержащие магния карбонат, вместе с солями железа образуют комплекс, который снижает абсорбцию друг друга. Хотя исследования лекарственных взаимодействий не проводились in vivo, можно предположить, что одновременное применение этих лекарственных средств снижает абсорбцию ризедроната.
При необходимости одновременного приема, рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Сорбифер Дурулес и этими препаратами должен составлять минимум 3 часа. При пероральном приеме железо ингибирует энтерогепатическую циркуляцию окситетрациксина доксициклин , а также при его внутривенном введении последнего. Следовательно, промежутки между приемом этих препаратов должны быть не менее 2-х часов.
При одновременном приеме препарата с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из пшеничной муки, кашей или пищей, богатой растительными волокнами, возможно снижение всасывания железа. Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой: - повышает концентрацию салицилатов в крови повышает риск развития кристаллурии , этинилэстрадиола, бензилпенициллина, и тетрациклинов. Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
Особые указания При применении препарата появляется потемнение стула, что не имеет клинического значения. Препарат с осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишке, воспалительных заболеваниях кишечника энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона , хронических заболеваниях печени и почек. В период лечения рекомендуется контроль концентрации гемоглобина и железа крови.
Комплексный лабораторно-инструментальный контроль над эффективностью лечения рекомендуется проводить каждые 7-14 дней в зависимости от течения анемии. Препарат эффективен только при дефиците железа. Перед началом лечения необходимо подтвердить диагноз дефицита железа низкое содержание железа в сыворотке, высокая общая железосвязывающая способность сыворотки.
Препарат неэффективен при других типах анемии, не обусловленных дефицитом железа инфекционной анемии, анемии, связанной с хроническими заболеваниями, талассемией.
Фармакологическое действие Фармакодинамика: Железо двухвалентное Fe II как компонент протопорфириновой простетической группы гемоглобина Hb играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа. Железо протопорфириновой группы цитохромов играет ключевую роль в процессе транспорта электронов. Железо в значительных количествах также находится в миоглобине мышц. Аскорбиновая кислота способствует всасыванию и усваиванию железа она стабилизирует ион Fe II , препятствуя его превращению в ион Fe III. Длительное высвобождение ионов Fe II является результатом технологии создания таблеток Дурулес.
Во время прохождения через желудочно-кишечный тракт ЖКТ , ионы Fe II постоянно высвобождаются из пористого матрикса таблетки Дурулес на протяжении 6 часов. Медленное высвобождение активного вещества предотвращает развитие патологически высоких местных концентраций железа. Таким образом, применение препарата Сорбифер Дурулес позволяет избежать повреждения слизистой оболочки. Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования Hb и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.
Фармакокинетика: Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и проксимального отдела тонкого кишечника. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe II. После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из ЖКТ. Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа и увеличивает биодоступность лекарственного средства ЛС. Поступающее в эпителиальные клетки кишечника Fe II подвергается внутриклеточному окислению до Fe III , которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина, которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.
Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо отделяется и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe III , а в восстановлении железа участвуют флавопротеины. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах. Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек, а также у пожилых пациентов. Побочное действие Во время лечения препаратом Сорбифер Дурулес поступали сообщения о следующих побочных эффектах, которые приводятся ниже по системам органов.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: пароксизмальная ночная гемоглобинурия, эритропоэтическая порфирия или поздняя кожная порфирия. Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, крапивница, анафилаксия. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, раздражительность. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: отек гортани, боль в горле. Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов, испытывающих трудности при глотании. Нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, боль в животе, понос, диарея, изменения стула, диспепсия, рвота, гастрит, язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, метеоризм, окрашивание зубов при неправильном использовании таблеток , язвы в полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: при применении в высоких дозах - гипероксалурия и формирование оксалатных почечных камней. Общие расстройства и нарушения в месте введения: ощущение жара. Пострегистрационный период. В пострегистрационном периоде поступили сообщения о следующих побочных реакциях, частота которых неизвестна. Нарушения со стороны ЖКТ: развитие язв во рту.
Наблюдается при неправильном применении, когда таблетки разжевывают, рассасывают или держат во рту. У пожилых пациентов и пациентов с нарушением глотания имеется риск развития повреждений пищевода и бронхиальный некроз при случайном попадании в дыхательные пути. Сообщение о побочных реакциях. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации. Передозировка Относительно невысокая доза железа может вызвать симптомы интоксикации.
Всасывание варьирует в значительной степени и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается. Общее количество ассимилированного железа в организме возрастает с увеличением его дозы. Тmax в крови составляет 1-2 ч. После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается эритроидными клетками костного мозга для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина.
Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.
Необходимо промыть желудок, внутрь — сырое яйцо, молоко для связывания ионов железа в ЖКТ ; вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия. Взаимодействие Сорбифер Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, левофлоксацина, леводопы, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих алюминия гидроксид и магния карбонат, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 ч, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 ч. Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.