Инструкция по применению препарата Прадакса капсулы 75 мг и 110 мг, состав, показания и противопоказания.
Инструкция по применению Прадакса капсулы 110 мг 30 шт
Пациентам с фибрилляцией предсердий препарат назначается по инструкции: 300 мг ежедневно, 2 приема. Лекарственное взаимодействие До начала применения лекарственного средства важно сообщить врачу обо всех препаратах, применяемых пациентом. Прадакса может влиять на действие других препаратов. Согласно инструкции к лекарству, нужно учитывать следующие ограничения: Ацетилсалициловая кислота на фоне использования Прадаксы может спровоцировать развитие сильных кровотечений. Не рекомендуется сочетать препарат с лекарственными средствами, которые влияют на гемостаз, являются анатагонистами витамина К или ингибиторами Р-гликопротеина.
Внутри капсул находятся пеллеты желтого цвета. Дабигатрана этексилат — основное действующее вещество данного лекарственного средства. Фармакологическое действие препарата Прадакса Действие препарата заключается в подавлении активности тромбина. Дабигатрана этексилат — низкомолекулярное вещество, не обладающее фармакологической активностью. После приема внутрь данное соединение очень быстро всасывается и при гидролизе превращается в дабигатран. Дабигатран — активный, конкурентный, обратимый прямой ингибитор тромбина.
Данное вещество подавляет активность тромбина, связывающего фибрин, свободного тромбина, а также ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную тромбином. Показания к применению препарата Прадаксы В инструкции к Прадаксе указвается, что данное лекарственное средство следует назначать для профилактики венозных или системных тромбоэмболий пациентам после ортопедических операций. Прадаксу иногда назначают пациентам с фибрилляцией предсердий для снижения показателей смертности от сердечно-сосудистых заболеваний.
Суточная доза Прадаксы — 180-300 мг. Лечение длится в течение всей жизни пациента. Лечение тромбоэмболии легочных сосудов.
Терапию начинают с парентерального введения антикоагулянтов. Через 5 дней переходят к приему Прадаксы. Разовая доза — 300 мг. Капсулы употребляют 1 раз в день.
Способы применений Прадаксы при других патологиях Дли предупреждений тромбозов и эмболий для лиц из группы риска см. Суточная доза 300 мг. Снижение доз до 220 мг в сутки требуется больным с рисками кровотечения, после 75-80 лет, болезнями почек и желудка, принимающих Верапамил. Длительность приема лекарства устанавливается индивидуально. Как правило, лечение длительное не меньше 3 месяцев. Передозировка Основная опасность и частое последствие передозировки Прадаксы — высокий риск кровотечений.
Аналог "Прадаксы". "Прадакса" - отзывы врачей, цены. "Ксарелто" или "Прадакса"?
После приема внутрь данное соединение очень быстро всасывается и при гидролизе превращается в дабигатран. Дабигатран — активный, конкурентный, обратимый прямой ингибитор тромбина. Данное вещество подавляет активность тромбина, связывающего фибрин, свободного тромбина, а также ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную тромбином. Показания к применению препарата Прадаксы В инструкции к Прадаксе указвается, что данное лекарственное средство следует назначать для профилактики венозных или системных тромбоэмболий пациентам после ортопедических операций. Прадаксу иногда назначают пациентам с фибрилляцией предсердий для снижения показателей смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Инструкция по применению По инструкции, Прадаксу в виде капсул следует принимать один или два раза в день независимо от времени приема пищи. Капсулы не вскрывать и запивать большим количеством жидкости.
После эндопротезирования коленного сустава прием медикамента следует начать через один-четыре часа после операции. Сразу после операции рекомендуется принимать одну капсулу препарата в день 110 мг , а затем увеличить дозу до двух капсул ежесуточно. Курс приема составляет десять дней или 28-35 дней после эндопротезирования тазобедренного сустава. Пациентам с фибрилляцией предсердий необходимо принимать Прадаксу дважды в день в суточной дозе 300 мг. Противопоказания к применению Прадаксы По инструкции, Прадаксу и аналоги Прадаксы нельзя принимать при известной гиперчувствительности к любому из компонентов средства, при тяжелой степени почечной недостаточности, при активном клинически значимом кровотечении, фармакологически индуцированном или спонтанном нарушении гомеостаза. Не следует использовать препарат при нарушениях функции печени, злокачественных новообразованиях, а также при внутричерепном кровоизлиянии в анамнезе, травмах позвоночника или травмах головного мозга в анамнезе, язве желудочно-кишечного тракта, варикозном расширении вен пищевода, внутримозговых или интраспинальных сосудистых нарушениях.
Одновременное применение Прадаксы и антиагрегантов увеличивает риск развития кровотечений в три раза. Противопоказано использование данного медикамента в комбинации с другими антикоагулянтами. Нет клинических данных о последствиях приема данного медикамента пациентами в возрасте до 18 лет. Меры предосторожности Прадаксу и аналоги Прадаксы следует использовать с осторожностью при состояниях, связанных с повышенным риском кровотечений. В период лечения препаратом могут развиваться кровотечения различной локализации. Побочное действие Прадаксы Во многих отзывах о Прадаксе говорится, что длительное применение препарата для профилактики иногда сопровождается появлением крапивницы, сыпи, зуда, бронхоспазма, диареи, боли в животе, диспепсии.
Иногда на фоне приема данного медикамента развиваются тромбоцитопения, анемия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастроэзофагит, гипербилирубинемия, гематурия, урогенитальные кровотечения, кожный геморрагический синдром. Хранить средство следует не более трех лет. После вскрытия флакона препарат рекомендуется использовать в течение месяца. Препарат Прадакса - прямой ингибитор тромбина. Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным, не обладающим фармакологической активностью предшественником активной формы дабигатрана. После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте ЖКТ и, путем гидролиза, катализируемого эстеразами, в печени и плазме крови превращается в дабигатран.
Дабигатран является мощным конкурентным обратимым прямым ингибитором тромбина и основным активным веществом в плазме крови. Так как тромбин сериновая протеаза в процессе коагуляции превращает фибриноген в фибрин, угнетение активности тромбина препятствует образованию тромба. Дабигатран оказывает ингибирующее воздействие на свободный тромбин, тромбин, связанный с фибриновым сгустком, и вызванную тромбином агрегацию тромбоцитов. В экспериментальных исследованиях на различных моделях тромбоза in vivo и ex vivo подтверждено антитромботическое действие и антикоагулянтная активность дабигатрана после внутривенного введения и дабигатрана этексилата - после приема внутрь. Установлена прямая корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме крови и выраженностью антикоагулянтного эффекта. Профилактика венозных тромбоэмболий ВТЭ после эндопротезирования крупных суставов Результаты клинических исследований у больных, перенесших ортопедические операции - эндопротезирование коленного и тазобедренного суставов - подтвердили сохранение параметров гемостаза и эквивалентность применения 75 мг или 110 мг дабигатрана этексилата через 1-4 часа после операции и последующей поддерживающей дозы 150 или 220 мг один раз в сутки в течение 6-10 дней при операции на коленном суставе и 28-35 дней на тазобедренном суставе по сравнению с эноксапарином в дозе 40 мг 1 раз в сутки, который применяли накануне и после операции.
Показана эквивалентность антитромботического эффекта дабигатрана этексилата при применении 150 мг или 220 мг по сравнению с эноксапарином в дозе 40 мг в сутки при оценке основной конечной точки, которая включает все случаи венозных тромбоэмболий и смертность от любых причин. Профилактика инсульта и системных тромбоэмболий у больных с фибрилляцией предсердий При длительном, в среднем около 20 месяцев, применении у пациентов с фибрилляцией предсердий и с умеренным или высоким риском инсульта или системных тромбоэмболий было показано, что дабигатрана этексилат в дозе 110 мг, назначенный 2 раза в день, не уступал варфарину по эффективности предотвращения инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий; так же в группе дабигатрана было отмечено снижение риска внутричерепных кровотечений и общей частоты кровотечений. Применение более высокой дозы препарата 150 мг 2 раза в день достоверно снижало риск ишемического и геморрагического инсультов, сердечно-сосудистой смерти, внутричерепных кровотечений и общей частоты кровотечений, по сравнению с варфарином. Меньшая доза дабигатрана характеризовалась существенно более низким риском больших кровотечений по сравнению с варфарином. Чистый клинический эффект оценивался путем определения комбинированной конечной точки, включавшей частоту инсульта, системных тромбоэмболий, легочных тромбоэмболий, острого инфаркта миокарда, сердечно-сосудистой смертности и больших кровотечений. Ежегодная частота перечисленных событий у пациентов, получавших дабигатрана этексилат, была ниже, чем у пациентов, получавших варфарин.
Изменения в лабораторных показателях функции печени у пациентов, получавших дабигатрана этексилат, отмечались со сравнимой или меньшей частотой по сравнению с пациентами, получавшими варфарин. Фармакокинетика : После перорального введения дабигатрана этексилата отмечается быстрое дозозависимое увеличение его концентрации в плазме крови и площади под кривой «концентрация-время» AUC. Максимальная концентрация дабигатрана этексилата Сmax достигается в течение 0,5-2 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность дабигатрана этексилата, однако время достижения Сmax возрастает на 2 ч. Поэтому следует сохранять целостность капсул, изготовленных из гипромеллозы, учитывая риск повышения биодоступности дабигатрана этексилата, и не рекомендуется вскрывать капсулы и применять их содержимое в чистом виде например, добавляя в пищу или напитки см. При применении дабигатрана этексилата через 1-3 ч у пациентов после оперативного лечения отмечается снижение скорости всасывания препарата по сравнению со здоровыми добровольцами.
AUC характеризуется постепенным повышением амплитуды без появления высокого пика концентрации в плазме. Сmax в плазме крови отмечается через 6 ч после применения дабигатрана этексилата или через 7-9 ч после операции. Следует отметить, что такие факторы как анестезия, парез ЖКТ и хирургическая операция могут иметь значение в замедлении всасывания, независимо от лекарственной формы препарата. Снижение скорости всасывания препарата отмечается обычно только в день операции. В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро, с достижением Сmax через 2 ч после его приема внутрь. После приема внутрь в процессе гидролиза под влиянием эстеразы дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, который является основным активным метаболитом в плазме крови.
Следы других метаболитов обнаруживаются только при использовании высокочувствительных аналитических методов. Объем распределения дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях. Показания к применению Показаниями к применению препарата Прадакса являются: - Профилактика венозных тромбоэмболий у больных после ортопедических операций.
В дальнейшем ее оценивают не реже 1 раза в год.
Коррекция схемы применения препарата зависит от тяжести функциональных нарушений почек. Пациенты, вес которых меньше 50 кг, нуждаются в медицинском наблюдении за состоянием здоровья. При проведении профилактики ВТЭ после операций на опорно-двигательном аппарате при сочетанном применении с активными ингибиторами Р-гликопротеина амиодароном, верапамилом или хинидином дозу Прадаксы уменьшают до 2 капсул по 75 мг в день. Начинать лечение одновременно с верапамилом и подключать его к терапии в дальнейшем не рекомендовано.
В остальных случаях коррекция дозы не требуется. При переходе с Прадаксы к парентеральному применению антикоагулянтов во время проведения профилактики ВТЭ после операций на опорно-двигательном аппарате антикоагулянты вводят через 24 часа после приема последней дозы препарата Прадакса, в остальных случаях — через 12 часов. При обратном переходе вместо отменяемого антикоагулянта первую дозу Прадаксы назначается в течение 2 часов перед очередной инъекцией альтернативной терапии либо одновременно с прекращением постоянной инфузии. При пропуске приема разовой дозы удваивать следующую дозу не следует.
Особые указания Назначение Прадаксы требует осторожности при состояниях, которые характеризуются повышенным риском кровотечений. С целью выявления чрезмерной антикоагулянтной активности дабигатрана необходимо использовать тесты для определения экаринового или тромбинового времени свертывания, при их недоступности — тест для определения АЧТВ.
Если прием препарата начат позже, суточная начальная доза составляет 220 мг; Инсульт, системная тромбоэмболия и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: 2 раза в день по 1 капсуле 150 мг. Длительность курса определяется индивидуальными факторами риска возможен пожизненный прием препарата. Перед назначением терапии пациентам пожилого возраста необходимо оценить функцию почек. В дальнейшем ее оценивают не реже 1 раза в год. Коррекция схемы применения препарата зависит от тяжести функциональных нарушений почек.
Пациенты, вес которых меньше 50 кг, нуждаются в медицинском наблюдении за состоянием здоровья. При проведении профилактики ВТЭ после операций на опорно-двигательном аппарате при сочетанном применении с активными ингибиторами Р-гликопротеина амиодароном, верапамилом или хинидином дозу Прадаксы уменьшают до 2 капсул по 75 мг в день. Начинать лечение одновременно с верапамилом и подключать его к терапии в дальнейшем не рекомендовано. В остальных случаях коррекция дозы не требуется. При переходе с Прадаксы к парентеральному применению антикоагулянтов во время проведения профилактики ВТЭ после операций на опорно-двигательном аппарате антикоагулянты вводят через 24 часа после приема последней дозы препарата Прадакса, в остальных случаях — через 12 часов. При обратном переходе вместо отменяемого антикоагулянта первую дозу Прадаксы назначается в течение 2 часов перед очередной инъекцией альтернативной терапии либо одновременно с прекращением постоянной инфузии.
Применяют лекарство также для предотвращения тромбоэмболических осложнений у больных с фибрилляцией предсердий, поражением сердечных клапанов или с протезированными сердечными клапанами, а также в послеоперационный период после ортопедических вмешательств, чтобы уменьшить риск образования тромбов. Таблетки «Варфарин» не используют при повышенной чувствительности к составляющим компонентам препарата, при острых кровотечениях, беременности особенно в течение I триместра и в последние 4 недели , так как он обладает тератогенным действием для плода, тяжелых заболеваниях почек и печени, остром ДВС-синдроме, дефиците C и S белков, тромбоцитопении. Также не назначают его пациентам, у которых предполагается возможность развития кровотечений в том числе, геморрагические расстройства , страдающим от варикозного расширения вен пищевода, аневризмы артерий, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, бактериального эндокардита, злокачественной гипертензи. Не применяют у пациентов, у которых развился геморрагический инсульт или внутричерепное кровоизлияние, имеющих тяжелые раны в том числе операционные , перед люмбальной пункцией. Антикоагулянты, препятствуя излишней свертываемости, иногда могут проявить негативное влияние на организм, вызывая повышенную кровоточивость. Такое действие оказывает и лекарственное средство «Варфарин». Побочные эффекты сводятся, в основном, к кровотечениям различной локализации. Кроме того, могут возникнуть нарушения со стороны органов пищеварения. Диета при приеме «Варфарина» Эффективность данного средства зависит от содержания витамина К. Он попадает в организм с некоторыми продуктами, особенно с листовой зеленью. Но не нужно резко увеличивать или уменьшать долю этих овощей в рационе. Начиная прием лекарства, не следует вносить изменений в привычное меню или принимать витамины или биодобавки, не согласовав это с лечащим врачом. Когда доза препарата подобрана и уже устоялась, резкое увеличение потребления продуктов, богатых содержанием витамина К, может снизить его эффективность и привести к повышенному тромбообразованию. Наибольшее количество этого витамина содержится в зеленом чае, шпинате, петрушке, капусте разных сортов, салате. Резкое введение в рацион этих продуктов может привести к ослаблению действия лекарства, а регулярное потребление ягод или сока клюквы, наоборот, может привести к усилению его эффективности. Прием алкоголя абсолютно недопустим. То есть, диета при приеме «Варфарина» является необходимым условием успешного и безопасного лечения. Современные аналоги препарата «Варфарин» На данный момент выпускается ряд лекарственных средств, способных заменить этот медикамент, но обладающих гораздо меньшим числом побочных эффектов, в том числе не требующих постоянного контроля МНО показателя, характеризующего свертываемость крови. К заменителям лекарства «Варфарин», применение которого обусловлено необходимостью снизить риск тромбообразования в послеоперационный период, можно отнести препараты «Варфарекс», «Мареван» а также «Прадакса» и «Ксарелто», имеющие сходный механизм действия и показания к применению. Препарат «Варфарекс» в виде таблеток, имеющий в качестве действующего вещества варфарина натрия кларат. Его применяют при таких заболеваниях, как тромбоэмболия легкого, тромбоз глубоких вен, инфаркт, а также при операции по протезированию сердечных клапанов. Препарат «Мареван», содержащий такое же действующее вещество, назначаемый при следующих заболеваниях: тромбозы, инфаркт в том числе для профилактики осложнений после перенесенного сердечного приступа , при протезировании клапанов и других заболеваниях сердца, инсультах и ишемических атаках в том числе для их профилактики. Вышеперечисленные средства, отличаясь лишь составом вспомогательных веществ, проявляют все характерные основе свойства, а также требуют аналогичных мер предосторожности и контроля МНО. Препарат «Прадакса» - антикоагулянт, являющийся прямым ингибитором тромбина, связывая который, препятствует образованию тромбов. Его назначают для лечения и профилактики тромбоза конечностей, для профилактики инсультов, системных тромбоэмболий и для снижения риска осложнений при фибрилляции предсердий. Препарат «Ксарелто» ривароксабан применяют в профилактических целях при тромбоэмболии после каких-либо ортопедических вмешательствах на нижних конечностях. Препарат «Ксарелто».
Новые антикоагулянты - прадакса, ксарелто, эликвис.
Профилактика ВТЭ после эндопротезирования коленного сустава: применение препарата ПРАДАКСА следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема 1 капсулы. Сравните цены на Прадакса в аптеках города Уфы и выберите удобную аптеку для заказа или самовывоза по цене от 899 руб. Инструкция по применению препарата Прадакса капсулы 75 мг и 110 мг, состав, показания и противопоказания.
Прадакса - инструкция по применению
Чаще используется в условиях стационара для внутривенного введения. Эмеран — оказывает противовоспалительное и антитромботическое местное действие, может назначаться в комплексе с другими препаратами для лечения заболеваний вен и сосудов. Применять любой аналогичный препарат можно только после предварительной консультации с врачом. Цена Стоимость Прадаксы составляет в среднем 2121 рублей. Цены колеблются от 3 до 8840 рублей. Форма выпуска, состав и пачка Капсулы продолговатые, непрозрачные, корпус кремового цвета с напечатанной дозировкой "R 75" и крышечкой светло-синего цвета с напечатанным символом компании Берингер Ингельхайм, цвет надпечатки - черный; содержимое капсул - желтоватые пеллеты. Капсулы продолговатые, непрозрачные, корпус кремового цвета с напечатанной дозировкой "R 110" и крышечкой светло-синего цвета с напечатанным символом компании Берингер Ингельхайм, цвет надпечатки - черный; содержимое капсул - желтоватые пеллеты. Вспомогательные вещества: акации камедь, винная кислота крупнозернистая, порошок, кристаллическая , гипромеллоза, диметикон, тальк, гипролоза гидроксипропилцеллюлоза. Состав оболочки капсулы: каррагинан E407 , калия хлорид, титана диоксид E171 , индигокармин E132 , краситель солнечный закат желтый E110 , гипромеллоза гидроксипропилметилцеллюлоза , вода очищенная.
Состав чернил черных Colorcon S-1-27797: шеллак, бутанол, этанол денатурированный спирт метилированный , краситель железа оксид черный E172 , изопропанол, пропиленгликоль, вода очищенная. Фармакологическое действие Антикоагулянт. Прямой ингибитор тромбина. Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным пролекарством, не обладающим фармакологической активностью. После приема внутрь быстро всасывается и путем гидролиза, катализируемого эстеразами, превращается в дабигатран. Дабигатран является активным, конкурентным, обратимым прямым ингибитором тромбина и оказывает действие в основном в плазме. Так как тромбин сериновая протеаза превращает в процессе каскада коагуляции фибриноген в фибрин, то угнетение его активности препятствует образованию тромба. Дабигатран ингибирует свободный тромбин, фибринсвязывающий тромбин и вызнанную тромбином агрегацию тромбоцитов.
Выявлена тесная корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме и выраженностью антикоагулянтного эффекта. Дабигатран удлиняет активированное частичное тромбопластиновое время AЧТВ. Фармакокинетика Всасывание После приема продукта фармакокинетический профиль дабигатрана в плазме крови здоровых добровольцев характеризуется быстрым увеличением в плазме концентрации с достижением Сmax в пределах 0. Сmax и AUC изменяются пропорционально дозе. Пища не оказывает влияние на биодоступность дабигатрана этексилата, однако Тmax замедляется на 2 ч. Абсолютная биодоступность дабигатрана составляет в пределах 6. В исследовании по изучению всасывания дабигатрана этексилата через 1-3 ч в последствии оперативного лечения продемонстрировано замедление всасывания по сравнению со здоровыми добровольцами. Выявлено плавное нарастание AUC без появления Сmax в плазме.
Сmax наблюдали к 6 ч в последствии приема или к 7-9 ч в последствии операции. Следует отметить, что такие факторы, как анестезия, парез ЖКТ и хирургическая операция, могут иметь значение в замедлении всасывания, независимо от лекарственной формы продукта. В другом исследовании было показано, что медленное всасывание или задержка абсорбции наблюдается обычно только каждый день операции. В в последствиидующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро с достижением Сmax через 2 ч в последствии приема. Vd дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях. Метаболизм и выведение После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, являющийся активной формой в плазме. Основным путем метаболизма дабигатрана этексилата является гидролиз, катализируемый эстеразами, при всем этом происходит его превращение в активный метаболит дабигатран. Следы других метаболитов обнаружены только при использовании высокочувствительных аналитических методов.
В популяционных исследованиях фармакокинетики с участием пожилых больных до 88 лет установлено, что при повторных приемах дабигатрана возрастало его содержание и организме. Наблюдаемые изменения коррелировали с возрастным снижением клиренса креатинина.
Спасибо врачам, спасли и вылечили. Кардиолог предложил перейти на Прадаксу 150 мг 2 раза в день. Так и делаю. Перестали кровоточить десны и не замечаю каких либо отрицательных моментов в свертываемости крови если порежусь.. Все супер.
Фармакокинетического взаимодействия с дигоксином не выявлено.
В клинических исследованиях не выявлено влияния комбинации пантопразола или других ингибиторов протонового насоса и препарата на развитие кровотечения или фармакологических эффектов. При совместном применении с ранитидином степень всасывания дабигатрана не изменяется. При совместном применении препарата и амиодарона скорость и степень всасывания последнего и образование его активного метаболита дезэтиламиодарона не изменяется. Следует соблюдать осторожность при совместном применении Прадаксы с активными ингибиторами Р-гликопротеинами верапамил, кларитромицин. Этот эффект может быть снижен при назначении дабигатрана как минимум за 2 ч до приема верапамила. Одновременный прием препарата с хинидином противопоказан. Потенциальные индукторы, такие как рифампицин и экстракт травы зверобоя, могут уменьшать эффект дабигатрана. Следует соблюдать осторожность при совместном использовании дабигатрана с подобными препаратами.
При совместном применении дабигатрана с антацидами и средствами, угнетающими желудочную секрецию, изменения дозы дабигатрана не требуется. Не обнаружено взаимодействия дабигатрана с опиоидными анальгетиками, диуретиками, парацетамолом, НПВС в т. Передозировка Не существует антидота к дабигатрану этексилату или к дабигатрану. Использование доз препарата, превышающих рекомендованные, приводит к повышению риска кровотечения. В случае развития кровотечения лечение должно быть приостановлено для выяснения причин кровотечения. Учитывая основной путь выведения дабигатрана через почки, рекомендуется обеспечить адекватный диурез. При необходимости возможен хирургический гемостаз или трансфузия свежезамороженной плазмы. Дабигатран удаляется при диализе, однако клинический опыт применения этого метода отсутствует.
Состав чернил черных Colorcon S-1-27797: шеллак, бутанол, этанол денатурированный спирт метилированный , краситель железа оксид черный E172 , изопропанол, пропиленгликоль, вода очищенная. Фармакологическое действие Антикоагулянт. Прямой ингибитор тромбина. Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным пролекарством, не обладающим фармакологической активностью. После приема внутрь быстро всасывается и путем гидролиза, катализируемого эстеразами, превращается в дабигатран. Дабигатран является активным, конкурентным, обратимым прямым ингибитором тромбина и оказывает действие в основном в плазме. Так как тромбин сериновая протеаза превращает в процессе каскада коагуляции фибриноген в фибрин, то угнетение его активности препятствует образованию тромба. Дабигатран ингибирует свободный тромбин, фибринсвязывающий тромбин и вызнанную тромбином агрегацию тромбоцитов. Выявлена тесная корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме и выраженностью антикоагулянтного эффекта.
Дабигатран удлиняет активированное частичное тромбопластиновое время AЧТВ. Фармакокинетика Всасывание После приема продукта фармакокинетический профиль дабигатрана в плазме крови здоровых добровольцев характеризуется быстрым увеличением в плазме концентрации с достижением Сmax в пределах 0. Сmax и AUC изменяются пропорционально дозе. Пища не оказывает влияние на биодоступность дабигатрана этексилата, однако Тmax замедляется на 2 ч. Абсолютная биодоступность дабигатрана составляет в пределах 6. В исследовании по изучению всасывания дабигатрана этексилата через 1-3 ч в последствии оперативного лечения продемонстрировано замедление всасывания по сравнению со здоровыми добровольцами. Выявлено плавное нарастание AUC без появления Сmax в плазме. Сmax наблюдали к 6 ч в последствии приема или к 7-9 ч в последствии операции. Следует отметить, что такие факторы, как анестезия, парез ЖКТ и хирургическая операция, могут иметь значение в замедлении всасывания, независимо от лекарственной формы продукта.
В другом исследовании было показано, что медленное всасывание или задержка абсорбции наблюдается обычно только каждый день операции. В в последствиидующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро с достижением Сmax через 2 ч в последствии приема. Vd дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях. Метаболизм и выведение После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, являющийся активной формой в плазме. Основным путем метаболизма дабигатрана этексилата является гидролиз, катализируемый эстеразами, при всем этом происходит его превращение в активный метаболит дабигатран. Следы других метаболитов обнаружены только при использовании высокочувствительных аналитических методов. В популяционных исследованиях фармакокинетики с участием пожилых больных до 88 лет установлено, что при повторных приемах дабигатрана возрастало его содержание и организме. Наблюдаемые изменения коррелировали с возрастным снижением клиренса креатинина. У 12 больных с умеренным нарушением печеночной функции класс В по шкале Чайлд-Пью не было выявлено изменений в содержании дабигатрана по сравнению с контролем.
В популяционных фармакокинетических исследованиях оценивали параметры фармакокинетики у больных с массой тела от 48 до 120 кг. Масса тела оказывала некординальное влияние на плазменный клиренс дабигатрана. Его содержание в организме было выше у больных с низкой массой тела. При сравнительном исследовании фармакокинетики дабигатрана у европейцев и японцев в последствии единоразового и повторного приема продукта в исследуемых этнических группах не было выявлено клинически значимых изменений. Фармакокинетические исследования у лиц негроидной расы не проводились. Показания к применению продукта профилактика венозных тромбоэмболии у заболевших в последствии ортопедических операций. Режим дозирования Препарат назначают внутрь. У заболевших с умеренным нарушением функции почек повышен риск развития кровотечения, рекомендованная доза составляет 150 мг единоразово 2 капс.
Прадакса капсулы 110 мг №180
При возникновении на фоне лечения кровотечений прием аценокумарола необходимо прекратить. Перечень противопоказаний: кровоизлияния, геморрагический диатез; язвенная патология 12-персной кишки, желудка. Синкумар способен спровоцировать диспепсические расстройства, увеличивается риск геморрагий, возможна тошнота, понос, кожная сыпь, головная боль. Пить таблетки нужно однократно по 4-8 мг. Производится препарат в Германии и продается по 500-700 руб.
Совместимость с сульфаниламидами, нестероидными, определенными антибиотиками, повышают эффект Синкумара. А противозачаточные, мочегонные лекарства ослабляют его действенность. Прадакса и его лучшие аналоги Прадакса - серьезное медикаментозное средство из группы антикоагулянтов. Активное вещество препятствует образованию тромбов с помощью угнетения активности тромбина.
Неправильный прием лекарства опасен геморрагическим расстройством и кровотечением. Если Прадакса по каким-то причинам не подходит, ее можно заменить на отечественный или импортный аналог, который поможет предотвратить появление тромбозов.
Дабигатран является активным, конкурентным, обратимым прямым ингибитором тромбина и оказывает действие в основном в плазме. Так как тромбин сериновая протеаза превращает в процессе каскада коагуляции фибриноген в фибрин, то угнетение его активности препятствует образованию тромба. Дабигатран ингибирует свободный тромбин, фибринсвязывающий тромбин и вызнанную тромбином агрегацию тромбоцитов. Выявлена тесная корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме и выраженностью антикоагулянтного эффекта. Дабигатран удлиняет активированное частичное тромбопластиновое время AЧТВ. Фармакокинетика Всасывание После приема продукта фармакокинетический профиль дабигатрана в плазме крови здоровых добровольцев характеризуется быстрым увеличением в плазме концентрации с достижением Сmax в пределах 0. Сmax и AUC изменяются пропорционально дозе. Пища не оказывает влияние на биодоступность дабигатрана этексилата, однако Тmax замедляется на 2 ч.
Абсолютная биодоступность дабигатрана составляет в пределах 6. В исследовании по изучению всасывания дабигатрана этексилата через 1-3 ч в последствии оперативного лечения продемонстрировано замедление всасывания по сравнению со здоровыми добровольцами. Выявлено плавное нарастание AUC без появления Сmax в плазме. Сmax наблюдали к 6 ч в последствии приема или к 7-9 ч в последствии операции. Следует отметить, что такие факторы, как анестезия, парез ЖКТ и хирургическая операция, могут иметь значение в замедлении всасывания, независимо от лекарственной формы продукта. В другом исследовании было показано, что медленное всасывание или задержка абсорбции наблюдается обычно только каждый день операции. В в последствиидующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро с достижением Сmax через 2 ч в последствии приема. Vd дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях. Метаболизм и выведение После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, являющийся активной формой в плазме. Основным путем метаболизма дабигатрана этексилата является гидролиз, катализируемый эстеразами, при всем этом происходит его превращение в активный метаболит дабигатран.
Следы других метаболитов обнаружены только при использовании высокочувствительных аналитических методов. В популяционных исследованиях фармакокинетики с участием пожилых больных до 88 лет установлено, что при повторных приемах дабигатрана возрастало его содержание и организме. Наблюдаемые изменения коррелировали с возрастным снижением клиренса креатинина. У 12 больных с умеренным нарушением печеночной функции класс В по шкале Чайлд-Пью не было выявлено изменений в содержании дабигатрана по сравнению с контролем. В популяционных фармакокинетических исследованиях оценивали параметры фармакокинетики у больных с массой тела от 48 до 120 кг. Масса тела оказывала некординальное влияние на плазменный клиренс дабигатрана. Его содержание в организме было выше у больных с низкой массой тела. При сравнительном исследовании фармакокинетики дабигатрана у европейцев и японцев в последствии единоразового и повторного приема продукта в исследуемых этнических группах не было выявлено клинически значимых изменений. Фармакокинетические исследования у лиц негроидной расы не проводились. Показания к применению продукта профилактика венозных тромбоэмболии у заболевших в последствии ортопедических операций.
Режим дозирования Препарат назначают внутрь. У заболевших с умеренным нарушением функции почек повышен риск развития кровотечения, рекомендованная доза составляет 150 мг единоразово 2 капс. Если гемостаз не достигнут, лечение надлежит отложить. Если лечение не началось каждый день операции, терапию надлежит начинать с дозы 220 мг единоразово. Больные с тяжелым нарушением функции печени класс В и С по шкале Чайлд-Пью или с заболеваниями печени, способными оказать влияние на выживаемость, или с увеличением более чем в 2 раза ВГН печеночных ферментов исключались из клинических исследований. В связи с этим, применение Прадаксы у данной категории заболевших не рекомендуется. Дабигатран выводится при диализе.
В процессе лечения препаратом Прадакса следует оценивать функцию почек. Клинический опыт применения у лиц, которым проводится гемодиализ, ограничен. Побочные действия.
Применение таблеток Перед началом лечения пациентам обязательно нужно привести обследование: анализ крови общий; биохимия крови с почечными и печеночными пробами; клиренс креатинина для оценки фильтрационной способности почек; общий анализ мочи. Эти же методы диагностики, а при необходимости и УЗИ органов брюшной полости, проводятся на всем протяжении терапии препаратом, так как при появлении признаков нарушения функции печени и почек, чрезмерного падения свертывающей способности крови может потребоваться коррекция дозы или отмена препарата. Если отмечается тенденция к падению гемоглобина крови и артериального давления, то нужно выявить источник возможной кровопотери. Читайте также: Препарат Аймалин: применение, особые указания Капсулу Прадакса в необходимой дозе нужно принимать в одно и то же время каждый день один или два раза в сутки. Время приема пищи не оказывает влияние на всасываемость препарата, нужно учитывать, что при раскрытии капсульной оболочки активность препарата возрастает почти в два раза, это может усилить риск развития внутреннего кровотечения. Если доза пропущена, то на следующий день продолжают пить медикамент, не удваивая количество капсул.
Качественная клиническая практика
- Прадакса 150 мг — инструкция по применению, цена, отзывы | справочник лекарств
- Код ATX для ПРАДАКСА
- Лекарство Прадакса® - инструкция по применению, отзывы
- Прадакса: инструкция, аналоги и заменители, отзывы
- Заменители Прадакса — список с ценами
- Противопоказания к применению
Прадакса - аналоги и заменители
Рекомендуемая суточная доза препарата ПРАДАКСА составляет 300 мг (по 1 капсуле 150 мг два раза в день). Препарат Прадакса и алкоголь при совместном приеме способны спровоцировать развитие спонтанных кровотечений, что может привести к летальному исходу. когда применяют, правильный способ приема, дозировка, противопоказания, упаковка, честные отзывы покупателей.
Прадакса противопоказания и побочные действия
Принимаю препарат два раза за сутки из-за постоянной аритмии уже три года. Чувствую себя хорошо, лекарство хорошо поддерживает организм и препятствует свертыванию крови. Хотя средство дорогое для пенсионеров, зато оно эффективное. Единственное хочу посоветовать другим больным, пить его вместе с пищей, чтобы не болел желудок. Знаком с этим препаратом уже лет 5 и удостоверился в том, что он очень эффективен. Препарат не дешёвый, но хорошо помогает, заметны значительные улучшения. Очень благодарен врачу, который выписал «Прадакса». Купить его можно практически в каждой аптеке, если его нет, то можно заказать.
Но ещё очень важно подобрать правильную дозировку. В аннотации написано, что возможны внутренние кровотечения, с этим не разу не сталкивался, но раз написано, то может и случиться. Рекомендую пользоваться этим препаратом, лучше чем аналоги. Когда какая дозировка выбирается — 110, 150 мг Прадакса имеет три формы выпуска — капсулы по 75, 110 и 150 мг. Конкретную дозу рекомендовать может только специалист. Существуют несколько правил лечения: После замены тазобедренного или коленного сустава протезом — через 2 — 3 часа по завершению операции пациент принимает 1 капсулу 110 мг , а со следующего дня пьет их по 2 штуки всего 220 мг от 10 дней до 1 месяца. Если больной имеет умеренные нарушения работы почек, то ему рекомендуется 1 капсула по 150 мг или 2 по 75 мг для однократного приема на протяжении всего курса лечения.
Коррекция дозы ортопедия в сторону уменьшения до 150, 110 или 75 мг требуется для пожилых людей и больным, кому назначен Верапамил, Амиодарон.
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Прадакса обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом. Отзывы Татьяна 28 марта 2024, 21:54 Кардиолог назначила Прадаксу 110 мг при тахикардии ,пульс доходил до 168 ударов несколько раз в месяц... Сергей Принимаю прадаксу 150 уже 8 лет. Все нормально ни каких нарекании. Владимир 6 мая 2022, 21:37 Раньше принимал Варфарин, с доктором подобрали на основании анализа крови на НМО-4,5 таблетки в сутки.
Вязкость крови сильно изменялась при приеме в пищу зеленых овощей капуста, огурцы, салат и т. Приходилось часто делать анализ на НМО берут из вены. Кардиолог посоветовала перейти на Продаксу. Принимаю с 2016 года по 2 капсулы по 150 мг в сутки. Состояние здоровья стабилизировалось, не ухудшается.
Препарат принимают независимо от употребления пищи. Лекарство запивают достаточным количеством воды.
Дозы и длительность лечения зависят от цели применения Прадаксы: Предотвращение тромбоэмболических осложнений после операций на суставах. Препарат принимают 1 раз в день в количестве 220 мг. Лечение начинают в первые часы после окончания вмешательства и продолжают в течение 10 суток. При повышенном риске развития кровотечения терапию откладывают. Предупреждение ишемических поражений сердца и головного мозга.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании в параллельных группах, дабигатрана этексилат в дозах 75 мг или 110 мг в течение 1-4 часов после операции с последующим приемом 150 мг или 220 мг применялся на следующий день после планового тотального эндопротезирования коленного и тазобедренного суставов. В клиническом исследовании RE-LY многоцентровом международном, рандомизированном, в параллельных группах при применении двух заслепленных доз дабигатрана этексилата 110 мг два раза в день и 150 мг два раза в день у пациентов, страдающих фибрилляцией предсердий, с умеренным или высоким риском развития инсульта или системных тромбоэмболий СТЭ продемонстрировано, что дабигатрана этексилат в дозе 110 мг два раза в сутки эффективен в профилактике инсульта и системных эмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий, при этом риск внутричерепных кровотечений, общего количества кровотечений и больших кровотечений снижается. Более высокая доза 150 мг два раза в сутки значительно снижает риск ишемического и геморрагического инсульта, смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, внутричерепного кровотечения и общей частоты кровотечений. Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии. Профилактика повторного тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии. Клиническое исследование RE-MEDY продемонстрировало безопасность и эффективность дабигатрана этексилат 150 мг два раза в сутки при длительном лечении. Показания к применению - первичная профилактика венозных тромбоэмболий у больных после плановых операций по тотальному эндопротезированию тазобедренного или коленного суставов. Способ применения и дозы Препарат принимается независимо от приема пищи. Капсулу проглатывать целиком, запивая водой. Вскрывать капсулу запрещается! Особые указания при освобождении капсул из упаковки не выдавливайте капсулы через фольгу, извлекайте капсулы из блистера, отслаивая фольгу место и направление отслаивания фольги указано стрелками Первичная профилактика венозных тромбоэмболий ВТЭ у больных после плановых операций по тотальному эндопротезированию тазобедренного или коленного суставов. Профилактика ВТЭ после эндопротезирования коленного сустава: Рекомендуемая доза препарата Прадакса 220 мг однократно в сутки, то есть 2 капсулы по 110 мг. Лечение препаратом Прадакса следует начинать через 1-4 часа после завершения операции с приема одной капсулы 110 мг с последующим приемом 2 капсул однократно в сутки в течение 10 дней. Если показатели гемостаза нестабильны, то лечение следует отложить. Если лечение не началось в день операции, то начинать терапию следует с 2 капсул однократно в сутки. Лечение препаратом Прадакса следует начинать через 1-4 часа после завершения операции с приема одной капсулы 110 мг с последующим приемом 2 капсул однократно в сутки в течение 28-35 дней.
Прадакса капсулы
Так, например, цена за упаковку из 30 капсул отечественного дженерика в дозировке 150 мг составила 1 тыс. 241,18 руб. при зарегистрированной цене на референтый препарат в размере. Однако для полноценного понимания профиля безопасности препарата Прадакса крайне важно знать, что в исследовании RE-LY дабигатран в обеих дозировках продемонстрировал. Передозировка при применении препарата ПРАДАКСА может сопровождаться геморрагическими осложнениями, что обусловлено фармакодинамическими особенностями препарата.
Аналог "Прадаксы". "Прадакса" - отзывы врачей, цены. "Ксарелто" или "Прадакса"?
Согласно инструкции, капсулы Прадакса способны спровоцировать следующие расстройства. Купить препарат Прадакса от 1 825,0 руб в интернет-аптеке «Горздрав». ПРАДАКСА Капсулы 110мг №60(Берингер). Режим дозирования Прадакса (Дабигатрана этексилат) при больших ортопедических операциях с целью профилактики венозных эмболий. Ксарелто и Прадакса прошли рандомизированные клинические испытания и считаются препаратами с доказанной эффективностью. Препарат Прадакса и алкоголь при совместном приеме способны спровоцировать развитие спонтанных кровотечений, что может привести к летальному исходу.
Безопасность дабигатрана, акцент на ЖКТ
Капсулы Прадакса Прадакса – лекарственный препарат антикоагулянтного действия, прямой ингибитор тромбина. Прадакса капсулы 150мг 60шт. Ксарелто и Прадакса прошли рандомизированные клинические испытания и считаются препаратами с доказанной эффективностью. Рекомендуемая суточная доза препарата ПРАДАКСА составляет 300 мг (по 1 капсуле 150 мг два раза в день). Прадакса капсулы 110мг 60шт представляют собой антикоагулянт, способный ингибировать тромбин. Ксарелто, Прадакса, Эликвис: сравнительный обзор. Видеобеседа для ВСЕХ и для врачей.