МНН: Лозартан Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Дозировка: 12,5 мг, 50 мг Форма выпуска: №30, №60 Условия отпуска: По рецепту Фармакотерапевтическая группа: Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета (дозировки 12,5 мг и 50 мг) или желтого цвета (дозировки 25 мг и 100 мг). таблетки покрытые оболочкой 50мг N30.
Таблетки от давления: перечень лучших препаратов, без побочных эффектов
официальная инструкция (таблетки) Таблетки. Отзыв препарата связан с обнаружением следов потенциального человеческого канцерогена нитрозодиметиламина (NDEA) в лозартане, выпускаемого компанией Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 25 мг содержит: Действующее вещество: лозартан калия 25 мг.
Препараты, содержащие Лозартан
Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета (дозировки 12,5 мг и 50 мг) или желтого цвета (дозировки 25 мг и 100 мг). Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого или светло-желтого с бежевым оттенком цвета. дискомфорта никакого по сравнению с другими общем посоветовали в моем случае лозартан, он вроде как и мк снижает и давление,стал принимать в дозировке 50мг от производителя вертекс и небивалол просто поддерживающую дозу 1. Отзыву подлежит и серия 80322 препарата «ЛОЗАРТАН, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные». Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе таблетка белого или почти белого цвета.
Лозартан : инструкция по применению
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: лозартан калия 50,000 мг. Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг №30 вертекс. Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Рейтинг товара: 4.8 из 54.8.
Лозартан инструкция по применению
Затем в течение одних суток уровень артериального давления постепенно снижается. Оптимальный результат обычно проявляется спустя приблизительно месяц регулярного применения препарата Лозартан. Читайте также: Дешевые порошки от простуды и гриппа Форма выпуска. Препарат производится в форме капсул с оболочкой, содержащих 12,5 мг, 25 мг, 50 мг и 100 мг. Каждая капсула имеет маркировку, указывающую на производителя.
Состав Препарат от гипертонии содержит лозартан калия в дозировке 25 мг, 50 мг или 100 мг. В дополнение к этому, он содержит лактозу в виде моногидрата, микрокристаллическую целлюлозу, прежелатинизированный крахмал и магниевый стеарат. Стоимость Давайте обсудим, сколько нужно заплатить за препарат от повышенного давления Лозартан. Цена на него довольно невысокая, однако это не гарантирует его эффективность в борьбе с высоким давлением.
В различных аптеках стоимость Лозартана колеблется от 125 до 250 рублей. Цена упаковки формируется в зависимости от числа капсул в ней. Инструкция по применению Важно, чтобы каждый человек с повышенным давлением понимал, как правильно использовать Лозартан. Для этого наилучшим вариантом будет изучить инструкцию по применению препарата.
Для приема Лозартана рекомендуется принимать по одной капсуле в день, если нет других указаний врача.
Как мы оцениваем доказанную эффективность препаратов? Используем высококачественные рандомизированные клинические исследования и мета-анализы, где лекарственные средства изучали по международному непатентованному наименованию.
Научный подход к выбору препарата Доказательная медицина — наиболее совершенный на сегодняшний день метод клинической практики, применяющийся во всех развитых странах. Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность. Международные базы данных препаратов и клинических исследований Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности Вопросы и ответы Как определяется доказанная эффективность лекарственного препарата?
По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной. Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности?
В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам.
Лозартан можно назначать совместно с другими гипотензивными лекарственными средствами ЛС. Передозировка Симптомы: выраженное снижение АД, изменение частоты сердечных сокращений ЧСС тахикардия или брадикардия, обусловленная парасимпатической вагусной стимуляцией. Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.
Со стороны нервной системы и органов чувств: частые - системное головокружение вертиго , астения, повышенная утомляемость, головная боль, бессонница; нечастые - беспокойство, нарушения сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, тремор, атаксия, потеря сознания, звон в ушах, изменение зрения, конъюнктивит; редко - обморок; частота неизвестна - депрессия, мигрень, нарушение вкуса. Со стороны сердечно-сосудистой системы ССС : нечастые - ортостатическая гипотензия дозозависимая , ощущение сердцебиения, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия; редко - фибрилляция предсердий, нарушение мозгового кровообращения; частота неизвестна - анемия. Со стороны системы кроветворения: редко - васкулит включая пурпуру Шенлейн-Геноха ; частота неизвестна - тромбоцитопения. Со стороны кожных покровов: нечастые - сухость, гиперемия кожи, повышенное потоотделение, алопеция; частота неизвестна фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: нечастые - крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек, в т. Прочие: частые - гиперкалиемия, увеличение концентрации креатинина, мочевины и содержания калия в крови; нечастые - отеки, лихорадка, подагра, повышение активности "печеночных" трансаминаз и гипербилирубинемия; частота неизвестна - рабдомиолиз, гипонатриемия, гипогликемия. Состав Действующее вещество: лозартан калия 25 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кальция карбонат, карбоксиметилкрахмал натрия.
Взаимодействие Усиливает взаимно эффект других гипотензивных ЛС диуретиков, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков. У пациентов с дегидратацией предшествовавшее лечение большими дозами диуретиков может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, варфарином. Может назначаться с другими гипотензивными ЛС, инсулином и другими гипогликемическими средствами производные сульфонилмочевины, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы.
Снижает выведение лития, поэтому при одновременном применении с препаратами лития необходимо тщательно мониторировать концентрацию лития в сыворотке крови. Одновременный приём с нестероидными противовоспалительными препаратами НПВП , в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 ЦОГ-2 может ослабить эффект от применения ЛОЗАРТАНА, так же одновременное применение данных лекарственных средств должно проводиться с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек. Двойная блокада РААС с применением АРА II, ингибиторов АПФ или алискирена ингибитора ренина ассоциирована с повышенным риском развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушением функции почек в том числе развитием острой почечной недостаточности по сравнению с монотерапией. Необходим контроль АД, функции почек и содержания электролитов в крови у пациентов, принимающих лозартан и другие лекарственные препараты, влияющие на РААС.
Рифампицин, являясь индуктором метаболизма лекарственных средств, снижает концентрацию активного метаболита лозартана в крови. Клиническое значение данного взаимодействия не установлено. Флуконазол, ингибитор изофермента CYP2C9, снижает концентрацию активного метаболита лозартана, однако фармакодинамическая значимость одновременного применения лозартана и ингибиторов изофермента CYP2C9 не изучена.
Время достижения средних максимальных концентраций лозартана и его активного метаболита достигаются в сыворотке крови приблизительно через 1 час и через 3-4 часа, соответственно, после приема внутрь. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность лозартана. Объем распределения лозартана - 34л. Исследования на крысах показали, что лозартан практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. После приема внутрь или внутривенного введения, меченного радиоактивным углеродом лозартана 14С лозартана радиоактивность циркулирующей плазмы крови, прежде всего, обусловлена наличием в ней лозартана и его активного метаболита.
Помимо активного метаболита образуются фармакологически неактивные метаболиты, в том числе два основных метаболита, образующиеся в результате гидроксилирования боковой бутиловой цепи, и один второстепенный - N-2-тетразол-глюкуронид. Лозартан и его активный метаболит имеют линейную фармакокинетику при приеме внутрь лозартана в дозах до 200мг. После приема внутрь плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита снижаются полиэкспоненциально с конечным периодом полувыведения приблизительно 2 и 6-9ч соответственно. При режиме дозирования препарата 100мг 1 раз в сутки не происходит значимого накопления в плазме крови ни лозартана, ни его активного метаболита. Выведение лозартана и его метаболитов осуществляется почками и через кишечник с желчью. Пожилые пациенты: концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови у пожилых пациентов мужского пола с артериальной гипертензией не различаются существенно от значений этих параметров у молодых пациентов мужского пола с артериальной гипертензией. Пол: значения плазменных концентраций лозартана у женщин с артериальной гипертензией в 2 раза превышают соответствующие значения у мужчин с артериальной гипертензией. Концентрации активного метаболита у мужчин и женщин не различаются.
Это явное фармакокинетическое различие не имеет клинической значимости. Пациенты с нарушением функции печени: при приеме лозартана внутрь пациентами с легким и умеренным алкогольным циррозом печени концентрация лозартана в 5 раз, а активного метаболита - в 1,7 раз выше, чем у здоровых добровольцев мужского пола. У пациентов, нуждающихся в гемодиализе, значение площади под кривой «концентрация-время» AUC приблизительно в 2 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Концентрации активного метаболита в плазме крови не изменялись у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, находящихся на гемодиализе. Ни лозартан, ни его активный метаболит не удаляется из организма с помощью процедуры гемодиализа. В целом лозартан хорошо переносится пациентами с артериальной гипертензией. Нежелательные явления НЯ носят легкий и преходящий характер и не требуют отмены препарата. Суммарная частота НЯ при применении лозартана сопоставима с данным показателем при приеме плацебо.
В контролируемых клинических исследованиях препарата у пациентов с артериальной гипертензией наблюдались следующие НЯ: Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - сонливость, головная боль, нарушения сна. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - системное головокружение вертиго. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - ортостатическая гипотензия включая опосредованные дозой ортостатические эффекты особенно у пациентов со сниженным ОЦК, например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков. Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения, стенокардия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - боль в области живота, запор. Нарушения со стороны кожи подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - слабость, повышенная утомляемость, отеки. Лабораторные и инструментальные данные: часто - гиперкалиемия; редко - повышение активности аланинаминотрансферазы АЛТ обычно возвращалась к норме после отмены терапии.
Контролируемые клинические исследования показали, что лозартан в основном хорошо переносится пациентами с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. В данных исследованиях наблюдались следующие НЯ: Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - слабость, повышенная утомляемость. В исследовании LIFE у пациентов без сахарного диабета в анамнезе частота появления новых случаев сахарного диабета была ниже при применении лозартана по сравнению с применением атенолола р Передозировка Симптомы: выраженное снижение АД и тахикардия; брадикардия может возникнуть вследствие парасимпатической вагусной стимуляции. В случае развития симптоматической артериальной гипотензии показана поддерживающая терапия. Лечение: симптоматическая терапия; лозартан и его активный метаболит не удаляются из кровотока с помощью гемодиализа. Взаимодействие В клинических исследованиях по изучению фармакокинетических взаимодействий лекарственных средств не было выявлено клинически значимых взаимодействий лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином и фенобарбиталом. Рифампицин, являясь индуктором метаболизма лекарственных средств, снижает концентрацию активного метаболита лозартана в крови.
В клинических исследованиях было изучено применение двух ингибиторов изофермента Р450 3А4: кетоконазола и эритромицина. Кетоконазол не влиял на метаболизм лозартана до активного метаболита после внутривенного введения лозартана. Эритромицин не оказывал клинически значимого эффекта при приеме лозартана внутрь. Флуконазол, ингибитор изофермента Р450 2С9, снижает концентрацию активного метаболита лозартана, однако фармакодинамическая значимость одновременного применения лозартана и ингибиторов изофермента Р450 2С9 не изучена.
Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг №30 в Москве
Если нет иных назначений, суточную дозу принимают в 1 прием. В большинстве случаев при артериальной гипертензии стандартная начальная и поддерживающая суточная доза составляют 50 мг. Как правило, максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3-6 недель с момента начала терапии. У некоторых больных для достижения большего эффекта возможно увеличение дозы до максимальной — 100 мг в день. При сниженном объеме циркулирующей крови например, при приеме больших доз диуретиков Лозартан начинают принимать с дозы в 25 мг в день. Нет необходимости в индивидуальном подборе начальной дозы у пожилых пациентов и при почечной недостаточности, включая находящихся на диализе пациентов. При печеночной недостаточности меньше 9 баллов по шкале Чайлд-Пью при проведении процедуры гемодиализа, а также больным от 75 лет препарат рекомендуется назначать в более низкой начальной суточной дозе — 25 мг. Стандартная суточная начальная доза Лозартана для снижения риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у больных с гипертрофией левого желудочка и артериальной гипертензией составляет 50 мг. В дальнейшем рекомендуется увеличение дозы препарата в 2 раза в 1 либо 2 приема в зависимости от степени понижения артериального давления либо добавление гидрохлоротиазида. Стандартная начальная суточная доза Лозартана для защиты почек у больных с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией составляет 50 мг.
В дальнейшем в зависимости от степени понижения артериального давления рекомендуется увеличение дозы препарата в 2 раза. Лозартан можно применять одновременно с другими гипотензивными лекарственными средствами альфа- и бета-адреноблокаторами, диуретиками, гипотензивными препаратами центрального действия, блокаторами «медленных» кальциевых каналов , инсулином и другими гипогликемическими препаратами ингибиторами глюкозидазы, глитазонами и производными сульфонилмочевины.
При возникновении олигурии или артериальной гипотензии должны быть приняты меры для поддержания артериального давления или почечного кровотока, может потребоваться проведение обменного переливания крови или гемодиализа. Не рекомендуется принимать Лозартан в период грудного вскармливания. Опыта применения лозартана у кормящих женщин нет, и неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко. При необходимости приёма препарата Лозартан грудное вскармливание необходимо прервать. Способ применения и дозы Лозартан принимается внутрь вне зависимости от приёма пищи; таблетки проглатывают целиком, не разжёвывая. Лозартан можно принимать в комбинации с другими антигипертензивными средствами.
Артериальная гипертензия Стандартная начальная и поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 50 мг препарата Лозартан 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3—6 недель от начала терапии. У некоторых пациентов для достижения большего эффекта доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 100 мг препарата Лозартан 1 раз в сутки. Снижение риска ассоциированнои сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка Стандартная начальная доза препарата Лозартан составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем рекомендуется добавить гидрохлоротиазид в низких дозах или увеличить дозу препарата Лозартан до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз в сутки с учётом степени снижения АД. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией для замедления прогрессирования почечной недостаточности Стандартная начальная доза препарата Лозартан составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем рекомендуется увеличить дозу препарата Лозартан до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз в сутки с учётом степени снижения АД. Препарат Лозартан может быть назначен в комбинации с другими антигипертензивными средствами диуретиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, альфа- и бета-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами для приёма внутрь центрального действия , инсулином и другими гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы.
Хроническая сердечная недостаточность Начальная доза лозартана для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Для обеспечения указанного режима дозирования следует использовать лекарственные препараты лозартана других производителей таблетки дозировкой 12,5 мг или таблетки с риской дозировки 25 мг. Особые указания. Пациенты с печёночной недостаточностью Пациентам с заболеванием печени в анамнезе рекомендуется назначать препарат в более низких дозах. Применение лозартана противопоказано у пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью, так как отсутствует клинический опыт применения у данной группы пациентов см. Пациенты с почечной недостаточностью и пациенты на диализе Нет необходимости в подборе начальной дозы у пациентов с почечной недостаточностью, включая пациентов на гемодиализе. Безопасность и эффективность у детей до 18 лет не установлена. Пациенты пожилого возраста Обычно нет необходимости в подборе дозы у пожилых пациентов.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто — анемия; частота неизвестна — тромбоцитопения. Нарушения психики: частота неизвестна — депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — сонливость, головная боль, нарушения сна, парестезия; частота неизвестна — мигрень, нарушение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — вестибулярное головокружение; частота неизвестна — звон в ушах. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто- ортостатическая гипотензия дозозависимая ; нечасто — ощущение сердцебиения, стенокардия; редко — обморок, фибрилляция предсердий, острое нарушение мозгового кровообращения. Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель, одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота. Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей: редко — гепатит; частота неизвестна — панкреатит, нарушения функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — крапивница, кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна — фотосенсибилизация. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — миалгия, артралгия, рабдомиолиз. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — почечная недостаточность, нарушение функции почек. Общие расстройства: часто — астения, повышенная утомляемость, нечасто — отёки, частота неизвестна — ощущение общего дискомфорта. Лабораторные показатели: часто — гиперкалиемия, повышение концентрации мочевины и креатинина в крови, гипогликемия; редко — повышение активности «печёночных» трансаминаз АЛТ ; частота неизвестна — гипонатриемия.
Врач должен учесть особенность Лозартана: процедура гемодиализа в случае передозировки не даст положительного эффекта, в связи с невозможностью вывода из организма активного метаболита препарата. Срок годности 3 года. Доступ детей к лекарственному средству строго запрещен.
Фармакотерапевтическая группа: Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Антагонисты ангиотензина II.
Sanofi отозвала 941 серию лозартана из-за возможных примесей токсичных веществ
Два раза подряд криз, давление 220х120, магнезия по скорой не помогла, клали в больницу. Второй раз заменили Энап, на Лозартан. И дали сразу 50 днём и 50 вечером. Всего сто. Да ещё Амлодипин. Так у меня приступ тахткардии начался, пульс 113. Сердцебиение страшное, колени стали подкашиваться, дышать трудно.
Давление упало до 92х54. Есть не могла сутки, просто вообще не хочется есть и даже пить, хотя рот слипся от сухости. А при попытке поесть подташнивание. Резь при мочеиспускании. Оказалось-это побочные эффекты от большой дозы. Решили с врачом уменьшить, по 25х два раза плюс амлотоп.
Так дома у меня упало нижнее давление до 49, боли в груди как при большом давлении. Вы все правильно заметили. Это лекарство, как и все остальные от давления имеют накопительный эффект. Чем дольше принимаете, тем больше будет постепенно падать давление. Через несколько дней видно какое станет давление. Когда я уменьшила до 12,5 два раза, то опять стало скакать до 200х110 и чуть меньше.
Надо индивидуально от заболевания, от возраста и веса и особенности организма подбирать дозу. Раз в неделю я добавляла по четвертинке таблетки. Ждала около 10 дней, записывала каждый день давление. Как только оно несколько дней оставалось одинаковым, добавляла ещё четвертинку. Так постепенно вышла на свою дозировку. Неудобно делить таблеточку, но это того стоит.
Ну или около этих цифр. Когда 75 даже немного маловато, организм уже привык к более высоким цифрам. Всё остальное по совету терапевта пока отменили. Так что этот препарат нужно принимать долго пока в организме не накопится определённая доза и остановится. Вот тогда надо или понижать уменьшать дозировку или прибавлять немного. В инструкции так же написано, что эффект от лечения наступает через 14 дн, и побочные тоже могут постепенно прекратиться.
Но если они очень сильные, то надо отменять. Но на моём опыте, эти нехорошие симптомы бывают при большой дозе, особенно, когда её принимают разово.
Спустя сутки действие препарата снижается.
Стабильный гипотензивный эффект наблюдается после 3-6 недель приема Лозартана. У людей, страдающих артериальной гипертензией данный препарат снижает протеинурию , экскрецию альбумина и иммуноглобулина G. Помимо этого, активное вещество способствует стабилизации содержания мочевины в плазме крови при этом не влияя на содержание норадреналина в плазме крови.
Лозартан характеризуется отличной абсорбацией из ЖКТ. Немаловажным является способность активного вещества подвергаться метаболизму при однократном прохождении через печень путем карбоксилирования с участием изофермента CYP2C9 при этом образуется активный метаболит. Приблизительно через 60 минут достигается максимальная концентрация активного вещества в сыворотке крови.
На Биодоступность Лозартана не оказывает влияние прием пищи.
Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС в январе и декабре прошлого года читайте по этой ссылке.
Снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка ЛЖ , проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда; сахарный диабет 2 типа с протеинурией снижение риска развития гиперкреатининемии и протеинурии ; ХСН при неэффективности лечения ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента АПФ. С осторожностью: Артериальная гипотензия, нарушения водно-электролитного баланса, гиперкалиемия, снижение объема циркулирующей крови ОЦК , нарушения функции печени менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью , тяжелые нарушения функции почек, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки представлена в разделе "Особые указания", состояние после трансплантации почки опыт применения отсутствует , аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, сердечная недостаточность с сопутствующим тяжелым нарушением функции почек, тяжелая ХСН IV функционального класса по классификации NYHA, сердечная недостаточность с угрожающими аритмиями, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, первичный гиперальдостеронизм, ангионевротический отек в анамнезе. Хранить в местах, недоступных для детей. У пациентов с циррозом печени концентрация ЛОЗАРТАНА в плазме значительно увеличивается, в связи, с чем при наличии заболеваний печени в анамнезе его следует назначать в более низких дозах. ЛС, оказывающие воздействие на систему кинин-ангиотензин, могут увеличить концентрацию мочевины в крови и сыворочного креатинина у пациентов с двусторонним почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки. Состояние после трансплантации почки. Аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.
Как и все препараты, обладающие вазодилатирующим действием, антагонисты рецепторов ангиотензина II АРА II должны назначаться с осторожностью пациентам с аортальным или митральным стенозами, или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией. Хроническая сердечная недостаточность. Как и при применении других ЛС, оказывающих действие на РААС, у пациентов с ХСН и с или без нарушения функции почек, существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии или острой почечной недостаточности. Отсутствует опыт применения препарата ЛОЗАРТАН у пациентов с сердечной недостаточностью и сопутствующей тяжелой почечной недостаточностью, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью IV функционального класса по классификации NYHA , а также у пациентов с сердечной недостаточностью и симптоматическими угрожающими жизни аритмиями. Ишемическая болезнь сердца ИБС , цереброваскулярные заболевания. Как и все препараты, обладающие вазодилатирующим действием, АРА II должны назначаться с осторожностью пациентам с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку чрезмерное снижение АД у данной группы пациентов может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта. Первичный гиперальдостеронизм. У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, не наблюдается положительный ответ на терапию гипотензивными средствами, которые действуют путем ингибирования РААС, поэтому применение препарата ЛОЗАРТАН не рекомендуется у данной группы пациентов. Ангионевротический отек в анамнезе. Дети Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.
Пациенты пожилого возраста Клинические испытания не выявили каких-либо различий в отношении безопасности и эффективности лозартана у пациентов пожилого возраста. Способ применения и дозы Внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема - 1 раз в день. При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. При необходимости суточная доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз в сутки. Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией ЛЖ: начальная доза - 50 мг 1 раз в день, в дальнейшем рекомендуется дополнительно назначить гидрохлоротиазид в низких дозах или увеличить дозу до 100 мг 1 раз в день с учетом степени снижения АД.
Лозартан (Losartan)
Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 30 шт. Вертекс | Как действует препарат лозартан Лозартан является самым популярным препаратом из группы сартанов. |
ЛОЗАРТАН. ТОЛЬКО ФАКТЫ. ЭТО ПОЛЕЗНО ЗНАТЬ. - YouTube | круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской. |
Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50мг, 90 шт
Антигипертензивный препарат производится в виде таблеток с кишечнорастворимым покрытием, включает лозартан калия, а также дополнительные ингредиенты. таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Дозировка 100 мг: Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне.
Из оборота отозваны серии «Лозартана» и «Бетагистина»
Лозартан и его фармакологически активный карбоксилированный метаболит Е-3174 , как in vitro так и in vivo блокируют все физиологические эффекты ангиотензина II независимо от источника или пути синтеза. В отличие от некоторых пептидных антагонистов ангиотензина II, лозартан не обладает эффектами агониста. Лозартан избирательно связывается с AT1-рецепторами и не связывается и не блокирует рецепторы других гормонов и ионных каналов, играющих важную роль в регуляции функции сердечно-сосудистой системы. Кроме того, лозартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент АПФ, кининаза II , который способствует деградации брадикинина. Фармакодинамика В период приема лозартана устранение отрицательной обратной связи, заключающейся в подавлении ангиотензином II секреции ренина, ведет к увеличению активности ренина плазмы крови АРП.
У некоторых пациентов наблюдалось еще большее увеличение, особенно при небольшой длительности лечения 2 недели. Однако антигипертензивная активность и снижение концентрации альдостерона плазмы крови проявлялись через 2 и 6 недель терапии, что указывает на эффективную блокаду рецепторов ангиотензина II. АРП и уровень ангиотензина II снижались до исходных значений, наблюдавшихся до начала приема препарата, через 3 суток после отмены лозартана. Воздействие препарата на АРП и уровень ангиотензина II было сопоставимо с таковым при приеме 50 мг лозартана.
Исследование, в котором сравнивались эффекты лозартана в дозах 20 мг и 100 мг с эффектами ингибитора АПФ в отношении реакции на ангиотензин I, ангиотензин II и брадикинин, показало, что лозартан блокирует эффекты ангиотензина I и ангиотензина II, не оказывая влияния на эффекты брадикинина. Данные результаты соответствуют данным о специфичности механизма действия лозартана. Напротив, ингибитор АПФ блокировал реакцию на ангиотензин I и повышал выраженность ответа на брадикинин, не влияя на выраженность ответа на ангиотензин II, что демонстрирует фармакодинамическое различие между лозартаном и ингибиторами АПФ. Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови, а также антигипертензивный эффект лозартана возрастают с увеличением дозы препарата.
Так как лозартан и его активный метаболит являются антагонистами рецепторов ангиотензина II, они оба вносят вклад в антигипертензивный эффект. Сообщалось, что в клиническом исследовании с однократным приемом 100 мг лозартана калия, в которое включались здоровые добровольцы мужчины , введение препарата в условиях высоко — и малосолевой диеты не влияло на скорость клубочковой фильтрации СКФ , эффективный почечный плазмоток и фильтрационную фракцию. Лозартан обладает натрийуретическим эффектом, который был более выражен при малосолевой диете и, по-видимому, не был связан с подавлением ранней реабсорбции натрия в проксимальных почечных канальцах. Лозартан также вызывал преходящее увеличение выделения мочевой кислоты почками.
Фракционная экскреции альбумина и иммуноглобулинов IgG также значительно уменьшилась. У данных пациентов лозартан стабилизировал СКФ и уменьшал фильтрационную фракцию. Лозартан не влияет на вегетативные рефлексы и не обладает длительным эффектом в отношении уровня норадреналина в плазме крови. В тех же дозах лозартан не оказывал влияния на концентрацию глюкозы в крови натощак.
В контролируемых клинических исследованиях, в которые включались пациенты с АГ, случаев отмены препарата в связи с увеличением концентрации креатинина или калия сыворотки крови не зарегистрировано. В дозах 25 и 50 мг в сутки препарат оказывал положительные гемодинамические и нейрогормональные эффекты, которые наблюдались на протяжении всего исследования. Гемодинамические эффекты включали увеличение сердечного индекса и уменьшение давления заклинивания в легочных капиллярах, а также уменьшение системного сосудистого сопротивления, среднего системного АД и частоты сердечных сокращений ЧСС. Частота возникновения артериальной гипотензии у данных пациентов зависела от дозы препарата.
Нейрогормональные эффекты включали снижение концентрации альдостерона и норадреналина в крови. Фармакокинетика Всасывание При приеме внутрь лозартан хорошо всасывается и подвергается метаболизму при «первичном прохождении» через печень, в результате чего образуются активный карбоксилированный метаболит и неактивные метаболиты. Средние максимальные концентрации Сmax лозартана и его активного метаболита достигаются через 1 час и через 3-4 часа, соответственно. При приеме лозартана во время приема пищи клинически значимого влияния на профиль концентрации лозартана в плазме крови выявлено не было.
Объем распределения лозартана составляет 34 л. Исследования на крысах показали, что лозартан практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Помимо активного метаболита образуются биологически неактивные метаболиты, в том числе два основных метаболита, образующихся в результате гидроксилирования бутильной группы цепи, и один неосновной метаболит-N-2-тетразол глюкуронид. Прием препарата одновременно с приемом пищи не оказывает клинически значимого влияния на его сывороточные концентрации.
Фармакокинетические параметры лозартана и его активного метаболита при приеме внутрь в дозах до 200 мг линейны. Кумуляции лозартана и его активного метаболита при применении в дозе 100 мг 1 раз в сутки нет. Фармакокинетика у особых групп пациентов Пожилые пациенты Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови у пожилых пациентов с АГ существенно не отличаются от данных показателей у молодых пациентов с АГ. Пол Концентрации лозартана в плазме крови были в 2 раза выше у женщин с АГ по сравнению с мужчинами с АГ.
Концентрации активного метаболита у мужчин и женщин не различались. Это явное фармакокинетическое различие не имеет клинического значения. Пациенты с нарушенной функцией печени При приеме лозартана внутрь пациентами с легким и умеренным алкогольным циррозом печени концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови оказались, соответственно, в 5 и 1,7 раза выше, чем у молодых здоровых добровольцев мужского пола. При сравнении площади под кривой концентрации ПКК у пациентов с нормальной почечной функцией, ПКК лозартана у пациентов, находящихся на гемодиализе, оказалась примерно в 2 раза больше.
Развитие олигогидрамниона может быть ассоциировано с гипоплазией легких плода и деформациями костей скелета. Возможные нежелательные явления у новорожденных включают гипоплазию костей черепа, анурию, артериальную гипотензию, почечную недостаточность и летальный исход. При диагностировании беременности препарат должен быть сразу отменен. Указанные выше нежелательные исходы обычно обусловлены применением ЛС, воздействующих на РААС, во втором и третьем триместре беременности.
Большинство эпидемиологических исследований по изучению развития аномалий плода после применения гипотензивных средств в первом триместре беременности не выявили различий между ЛС, воздействующими на РААС, и другими гипотензивными средствами. При назначении гипотензивной терапии беременным важно оптимизировать возможные исходы для матери и плода. В случае, если невозможно выбрать альтернативную терапию взамен терапии ЛС, воздействующими на РААС, необходимо проинформировать пациентку о возможном риске терапии для плода. Необходимо проведение периодических ультразвуковых исследований с целью оценки состояния интраамниотического пространства.
В зависимости от недели беременности необходимо проведение соответствующих тестов плода. При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения лозартаном. Способ применения и дозы: Внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема - 1 раз в день. При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг.
При необходимости суточная доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз в сутки. Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией ЛЖ: начальная доза - 50 мг 1 раз в день, в дальнейшем рекомендуется дополнительно назначить гидрохлоротиазид в низких дозах или увеличить дозу до 100 мг 1 раз в день с учетом степени снижения АД. У пациентов пожилого возраста, а также с нарушением функции почек в т. Лозартан можно назначать совместно с другими гипотензивными лекарственными средствами ЛС.
Со стороны нервной системы и органов чувств: частые - системное головокружение вертиго , астения, повышенная утомляемость, головная боль, бессонница; нечастые - беспокойство, нарушения сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, тремор, атаксия, потеря сознания, звон в ушах, изменение зрения, конъюнктивит; редко - обморок; частота неизвестна - депрессия, мигрень, нарушение вкуса. Со стороны сердечно-сосудистой системы ССС : нечастые - ортостатическая гипотензия дозозависимая , ощущение сердцебиения, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия; редко - фибрилляция предсердий, нарушение мозгового кровообращения; частота неизвестна - анемия. Со стороны системы кроветворения: редко - васкулит включая пурпуру Шенлейн-Геноха ; частота неизвестна - тромбоцитопения. Со стороны кожных покровов: нечастые - сухость, гиперемия кожи, повышенное потоотделение, алопеция; частота неизвестна фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: нечастые - крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек, в т. Прочие: частые - гиперкалиемия, увеличение концентрации креатинина, мочевины и содержания калия в крови; нечастые - отеки, лихорадка, подагра, повышение активности "печеночных" трансаминаз и гипербилирубинемия; частота неизвестна - рабдомиолиз, гипонатриемия, гипогликемия.
Плазменные концентрации активного метаболита не изменяются у пациентов с нарушением функции почек или пациентов, которым проводят гемодиализ. Ангиотензин II — мощный вазоконстриктор, является активным гормоном ренин-ангиотензиновой системы и одним из важнейших факторов патофизиологии артериальной гипертензии. Ангиотензин II связывается с рецепторами АТ1, которые находятся во многих тканях например, в гладких мышцах сосудов, надпочечниках, почках и сердце , определяя ряд важных биологических эффектов, в том числе вазоконстрикцию и освобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток.
Лозартан селективно блокирует рецепторы АТ1. Лозартан и его фармакологически активный метаболит карбоксильная кислота Е-3174 блокируют все физиологически существенные эффекты ангиотензина II, независимо от источника или пути синтеза. Лозартан не оказывает агонистического действия и не блокирует другие рецепторы гормонов или ионные каналы, которые принимают участие в регуляции сердечно-сосудистой системы. Более того, лозартан не подавляет АПФ кининазу II — фермент, который способствует распаду брадикинина. Вследствие этого не наблюдается потенциации для возникновения побочных эффектов, опосредованных брадикинином. Активный метаболит в 10 — 40 раз активнее, чем лозартан при пересчете на массу тела.
Артериальная гипертензия Обычная начальная и поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 50 мг один раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3—6 недель после начала лечения.
В период лечения следует регулярно контролировать содержание калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек. Описание Ангиотензина II рецепторов блокатор. Фармакодинамика Гипотензивный препарат, является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II подтип АТ1. Не подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление ОПСС , концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление АД , давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.
После однократного приема гипотензивное действие уменьшается систолическое и диастолическое АД достигает максимума через 6 часов, затем в течение 24 ч постепенно снижается. Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата. Фармакологические данные указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять в более низкой дозе. В большинстве случаев препарат хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия дозозависимая , сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия, анемия. Применение при беременности и кормлении грудью Данных по применению препарата при беременности нет. Однако, известно, что препараты, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, при применении их во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при диагностировании беременности прием следует немедленно прекратить.
Неизвестно, выделяется ли лозартан с грудным молоком. При назначении в период грудного вскармливания следует принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении лечения.
Лозартан 12,5 / 25 / 50 / 100 мг (Пранафарм) - инструкция по применению
Артериальная гипотензия, нарушение водно-электролитного баланса, снижение объема циркулирующей крови ОЦК У пациентов со сниженным ОЦК например, получающих лечение диуретиками в высоких дозах, при диете с ограничением поваренной соли, диареей, рвотой может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. Коррекцию таких состояний необходимо проводить до назначения лозартана или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе. Нарушение водно-электролитного баланса является характерным для пациентов с почечной недостаточностью с сахарным диабетом 2 типа или без сахарного диабета, поэтому при назначении препарата Лозартан-Вертекс этой категории пациентов следует соблюдать особую осторожность в связи с риском развития гиперкалиемии. В период лечения следует регулярно контролировать содержание калия в плазме крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек. Во время лечения лозартаном пациенты не должны принимать препараты калия или заменители пищевой соли, содержащие калий, без предварительного согласования с врачом.
Аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия Как и все препараты, обладающие вазодилатирующим действием , антагонисты рецепторов к ангиотензину II должны назначаться с осторожностью пациентам с аортальным или митральным стенозом, или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией. Ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярные заболевания Как и все препараты, обладающие вазодилатирующим действием, антагонисты рецепторов к ангиотензину II должны назначаться с осторожностью пациентам с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку чрезмерное снижение артериального давления АД у данной группы пациентов может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта. Хроническая сердечная недостаточность ХСН Как и при применении других препаратов, оказывающих действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему РААС , у пациентов с ХСН и с нарушением или без нарушения функции почек существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии или острой почечной недостаточности. Отсутствует достаточный опыт применения лозартана у пациентов с сердечной недостаточностью и сопутствующей тяжелой почечной недостаточностью, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью IV функционального класса по классификации NYHA , а также у пациентов с сердечной недостаточностью и симптоматическими угрожающими жизни аритмиями.
Поэтому препарат Лозартан-Вертекс следует назначать с осторожностью пациентам данных групп. Первичный гиперальдостеронизм У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, не наблюдается положительный ответ на терапию гипотензивными средствами, которые действуют путем ингибирования РААС, поэтому применение лозартана не рекомендуется у данной группы пациентов. Нарушение функции печени Данные фармакокинетических исследований указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови у пациентов с циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат Лозартан-Вертекс в более низкой дозе. Нарушение функции почек Вследствие ингибирования РААС у некоторых предрасположенных пациентов наблюдались изменения функции почек, включая развитие почечной недостаточности.
Данные изменения могут проходить после прекращения лечения. Некоторые препараты, оказывающие воздействие на РААС, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки. Изменения функции почек могут быть обратимы после терапии. В период лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина в плазме крови через равные промежутки времени.
Пациенты пожилого возраста Клинические исследования не выявили каких-либо различий в отношении безопасности и эффективности лозартана у пациентов пожилого возраста старше 65 лет. Раса Подобно другим антагонистам рецепторов ангиотензина II, препарат Лозартан-Вертекс может быть недостаточно эффективным в снижении АД у пациентов с низкой активностью ренина плазмы крови в частности, у пациентов негроидной расы по сравнению с пациентами других рас. Дети и подростки Эффективность и безопасность применения препарата Лозартан-Вертекс у детей и подростков до 18 лет не установлены. Влияние на способность управлять механизмами В период лечения препаратом Лозартан-Вертекс необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции возможно головокружение, особенно в начале терапии или при увеличении дозы, а также у пациентов, принимавших диуретические лекарственные средства и перешедших на терапию лозартаном.
Взаимодействие Препарат Лозартан-Вертекс может назначаться совместно с другими гипотензивными средствами. Клинически значимого взаимодействия лозартана с такими лекарственными средствами, как гидрохлоротиазид, дигоксин , варфарин , циметидин, фенобарбитал, кетоконазол и эритромицин , не отмечено.
Состав: каждая таблетка содержит: активное вещество: лозартана калиевая соль - 50 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, кальция стеарат, крахмал картофельный; состав оболочки: гипромеллоза 2910, пропиленгликоль, титана диоксид, тальк. Фармакотерапевтическая группа: Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Антагонисты ангиотензина II.
Фармакокинетика Гипотензивный препарат, является специфическим антагонистом ангиотензин II тип АТ1 рецепторов. Показания к применению Артериальная гипертензия. Снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка ЛЖ , проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда; сахарный диабет 2 типа с протеинурией снижение риска развития гиперкреатининемии и протеинурии ; ХСН при неэффективности лечения ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента АПФ. С осторожностью: Артериальная гипотензия, нарушения водно-электролитного баланса, гиперкалиемия, снижение объема циркулирующей крови ОЦК , нарушения функции печени менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью , тяжелые нарушения функции почек, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки представлена в разделе "Особые указания", состояние после трансплантации почки опыт применения отсутствует , аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, сердечная недостаточность с сопутствующим тяжелым нарушением функции почек, тяжелая ХСН IV функционального класса по классификации NYHA, сердечная недостаточность с угрожающими аритмиями, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, первичный гиперальдостеронизм, ангионевротический отек в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью Применение ЛС, воздействующих на ренин-ангиотензин-альдостеронную систему РААС , во II-III триместрах беременности снижает функцию почек и увеличивает заболеваемость и смертность плода и новорожденных. Развитие олигогидрамниона может быть ассоциировано с гипоплазией легких плода и деформациями костей скелета. Возможные нежелательные явления у новорожденных включают гипоплазию костей черепа, анурию, артериальную гипотензию, почечную недостаточность и летальный исход. При диагностировании беременности препарат должен быть сразу отменен. Указанные выше нежелательные исходы обычно обусловлены применением ЛС, воздействующих на РААС, во втором и третьем триместре беременности. Большинство эпидемиологических исследований по изучению развития аномалий плода после применения гипотензивных средств в первом триместре беременности не выявили различий между ЛС, воздействующими на РААС, и другими гипотензивными средствами. При назначении гипотензивной терапии беременным важно оптимизировать возможные исходы для матери и плода. В случае, если невозможно выбрать альтернативную терапию взамен терапии ЛС, воздействующими на РААС, необходимо проинформировать пациентку о возможном риске терапии для плода. Необходимо проведение периодических ультразвуковых исследований с целью оценки состояния интраамниотического пространства.
В зависимости от недели беременности необходимо проведение соответствующих тестов плода. При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения лозартаном. Со стороны нервной системы и органов чувств: частые - системное головокружение вертиго , астения, повышенная утомляемость, головная боль, бессонница; нечастые - беспокойство, нарушения сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, тремор, атаксия, потеря сознания, звон в ушах, изменение зрения, конъюнктивит; редко - обморок; частота неизвестна - депрессия, мигрень, нарушение вкуса. Со стороны сердечно-сосудистой системы ССС : нечастые - ортостатическая гипотензия дозозависимая , ощущение сердцебиения, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия; редко - фибрилляция предсердий, нарушение мозгового кровообращения; частота неизвестна - анемия. Со стороны системы кроветворения: редко - васкулит включая пурпуру Шенлейн-Геноха ; частота неизвестна - тромбоцитопения. Со стороны кожных покровов: нечастые - сухость, гиперемия кожи, повышенное потоотделение, алопеция; частота неизвестна фотосенсибилизация. Аллергические реакции: нечастые - крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек, в т. Прочие: частые - гиперкалиемия, увеличение концентрации креатинина, мочевины и содержания калия в крови; нечастые - отеки, лихорадка, подагра, повышение активности "печеночных" трансаминаз и гипербилирубинемия; частота неизвестна - рабдомиолиз, гипонатриемия, гипогликемия.
Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС в январе и декабре прошлого года читайте по этой ссылке.