В начале ноября «Герофарм» наладил выпуск аналога «Оземпика», который получил название «Семавик». В конце июня "Герофарм" получил разрешение на клинические исследования аналога "Оземпика".
«Герофарм» готовит к выпуску первый российский аналог Оземпика
Оземпик помог ему и с диабетом, и с лишним весом, а когда препарат прописали его жене, им обоим стало вдвойне комфортно следить за своим здоровьем. В конце июня "Герофарм" получил разрешение на клинические исследования аналога "Оземпика". При перепечатке и цитировании полном или частичном ссылка на РИА "Новости". Вместо «Оземпика»: глава ГЕРОФАРМ Петр Родионов рассказал о создании нового препарата «Семавик».
Мода худеть с «Оземпиком» привела к снижению продаж продуктов в Walmart
Пока российское правительство только однажды применило механизм принудительной лицензии. Оземпик в России пользовался спросом. Продажи препарата в 2022 году в аптеках выросли в 1,8 раза к предыдущему году — до 2,2 млрд рублей. В госсегменте объем реализации увеличился в 31 раз — до 581,6 млн рублей. Нехватка препарата в аптеках привела к тому, что он продавался по завышенным ценам. В США семаглутид одобрен также в качестве препарата против ожирения.
В настоящее время российским потребителям сложно найти «Оземпик» в продаже.
Оземпик в России пользовался спросом. Продажи препарата в 2022 году в аптеках выросли в 1,8 раза к предыдущему году — до 2,2 млрд рублей. В госсегменте объем реализации увеличился в 31 раз — до 581,6 млн рублей. Нехватка препарата в аптеках привела к тому, что он продавался по завышенным ценам. В США семаглутид одобрен также в качестве препарата против ожирения. Препарат от Novo Nordisk Wegovy стал блокбастером на американском рынке.
Петр Родионов Фото: geropharm. Для этого компания планирует получить принудительную лицензию. Он добавил, что препарат поступит на рынок, как только компания получит разрешение от правительства. Как отметил Родионов, на разработку и регистрацию компании потребовался год.
Правительство разрешило выпускать в РФ аналог препарата от диабета «Оземпик»
| «Герофарм» разработала аналог «Оземпика» | В конце июня "Герофарм" получил разрешение на клинические исследования аналога "Оземпика". |
| «Герофарм» проведет КИ аналога оригинального «Оземпика» « Российская Фармацевтика | В России разрешили выпускать аналог датского препарата «Оземпик» без согласия владельца патентов. |
«Герофарм» готовит к выпуску первый российский аналог Оземпика
Российской компанией ГЕРОФАРМ было принято решение вывести на рынок отечественный Оземпик® – Семавик®, чтобы обеспечить потребность системы здравоохранения в. «Герофарм» планирует вывести на рынок аналог «Оземпика», несмотря на то, что на него действует патент до 2035 года. Компания «Герофарм» получила от правительства России принудительную лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского препарата «Оземпик». «Герофарм» и «Промомед» получили одобрение правительства на продажу аналога лекарства «Оземпик» от датской компании Novo Nordisk до конца 2024 года, сообщают РИА Новости. Правительство РФ одобрило выпуск аналога датского препарата «Оземпик». Фармацевтическая компания ГЕРОФАРМ (г. Пушкин, Санкт-Петербург) впервые пригласила журналистов и блогеров в свои цеха и лаборатории, чтобы показать производство уникального.
"Герофарм" выпустит аналог средства от диабета без разрешения правообладателя
Об этом пишет ТАСС со ссылкой на компанию. Российские аптеки смогут получить отечественный препарат уже в этом году. Первая партия составит около 250—300 тысяч упаковок.
Эту информацию «Ъ» обнаружил в реестре клинических исследований. В «Герофарме» подтвердили «Ъ», что ведут разработку препарата для лечения ожирения. Вывод препарата на рынок, по словам представителя «Герофарма», планируется в начале 2025 года. В марте 2024 года «Вегови» получил новое показание — снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых с такими заболеваниями или лишним весом. Зато в стране зарегистрирован «Оземпик» от той же датской компании. Он также содержит семаглутид, но применяется для лечения диабета второго типа. Novo Nordisk прекратила поставлять «Оземпик» на российский рынок в 2023 году.
Лично у меня никогда не было доверия к импортным препаратам, и когда я узнала, что наш отечественный производитель «ГЕРОФАРМ» смог создать достойный аналог, решила, что не пойду к пластическим хирургам и не буду сидеть на изнурительных диетах — я пройду обследование, сдам анализы и с удовольствием стану одной из первых, кто его попробует. Я доверяю этому препарату, ведь он — настоящий чудо-прорыв! И верю в будущее российской фармацевтики», — поделилась Алёна Жигалова. Наряду с современным оборудованием и инновационными материалами, используемыми в создании препаратов, на заводе можноувидеть настоящие шедевры современного искусства. Например, у главного входа расположится известный портрет Моны Лизы, выполненный из прутьев металлической арматуры питерским художником Константином Беньковичем. На прозрачных входных дверях читается интригующая надпись «Здесь создают чудо», стены украшают графические работы известных авторов и зеркала, в холле, на первом этаже, представлена галерея работ социального фотопроекта «Диабет в лицах», а сам завод построен и расположен с точки зрения фэн-шуй согласно проекту сингапурских архитекторов: «Вы можете заметить, что мы построили завод углом к дороге. Это было сделано по плану проектного бюро, по фэн-шуй, чтобы здесь всегда жила удача и успех, а бизнес — процветал долгие годы», — поделился Петр Родионов, который лично занимался разработкой дизайна. Примечательно, что в создании упаковки «российского Оземпик» Петр Родионов также принимал непосредственное участие — картонную коробку цвета тиффани, выдержанную в европейском стиле, российские дизайнеры разработали на основе многочисленных исследований, собранных владельцем завода. Участники пресс-тура также заметили, что в трехэтажном здании нет лифта — владелец завода шутит, что это сделано для того, чтобы сотрудники оставались в форме. Тем не менее нельзя не отметить кафе для персонала — настоящее ресторанное пространство, интерьер которого выдержан в европейском стиле.
А вот вопрос дозировки очень даже играет. Помните разницу между Оземпиком и Вегови? Можно ли использовать Оземпик для снижения веса? Формально - нет. Для снижения веса предназначен Вегови, там другая дозировка. Намного более высокая. К тому же, Вегови назначается не в качестве единственного чудодейственного средства, а в совокупности с диетой и спортом. А Оземпику спорт до одного места. Но люди используют. В некоторых местах препарат полностью раскупается прежде, чем до него доберутся те, кому он действительно необходим по медицинским показаниям. Есть ли у семаглутида еще какие-нибудь интересные эффекты? Он не только дергает за ниточки нужных для похудания и коррекции сахара нейронов. Есть исследования, пока больше теоретические, но чем черт не шутит, что семаглутид обладает так называемым нейропротективным эффектом. Иными словами, при некоторых поражениях нервной системы он может быть очень даже полезен. В списке потенциальных проблем, при которых семаглутид может помочь и наши друзья Альцгеймер с Паркинсоном, и инсульт, и рассеянный склероз, и черепно-мозговая травма. И некоторые другие бяки. Пока что это теории и исследования. Насколько все реально - время покажет. Так что не надо колоть Оземпик, если вы подозреваете у себя проблемы с памятью. Будут другие: см. Противопоказания и побочка. Исследования на грызунах показали, что семаглутид может теоретически спровоцировать рак щитовидной железы. Поэтому тем, у кого в семье эта штука была, или кто переболел - нельзя. Из побочных явлений, в основном, это безумное разнообразие желудочно-кишечных симптомов, начиная с тошноты, рвоты, болей, заканчивая поносами, запорами, вздутием и т. Семаглутид в любой своей форме может вызывать снижение уровня сахара в крови. Поэтому, если вы его принимаете, во первых, выучите симптомы гипогликемии, во вторых - первую помощь, в третьих - объясните то и другое своим друзьям и близким. Крайне неприятная штука заключается в том, что высокий сахар в крови убивает медленно, а низкий - быстро. Ну и еще, на сладкое - панкреатит и желчные камни. Риск невысок, но существует. Оземпиковое лицо. С началом использования Семаглутида для снижения веса, не по медицинским показаниям, появился и этот термин. Люди слишком быстро и слишком неправильно теряют вес, в основном, жир, и возникает очень характерная штука: щеки обвисают, как у бульдога. И, в общем, это становится заметным.
В России начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик»
Лекарства от диабета как способ похудеть начали продвигать блогеры в TikTok, сообщал Fortune. Богатство на толстяках В начале сентября Novo Nordisk стала крупнейшей компанией в Европе по капитализации. Волшебные уколы стоят дорого. Однако препарат в любом случае можно купить только с назначением врача. В других странах семаглутид стоит дешевле. Это сопоставимо с российскими ценами, поскольку «Оземпик» был в списке жизненно-важных препаратов и предельная зарегистрированная цена была определена на уровне 5 800 руб. Максимальная стоимость препарата в рознице не могла превышать 7 700 руб. Однако Novo Nordisk в прошлом ноябре уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок «Оземпика» в Россию, а затем — и «Ребелсаса».
Поставки должны продолжаться до конца 2023 г. На деле «Оземпик» пропадал из аптек зимой — и перекупщики тогда стали продавать его в соцсетях в восемь раз дороже. Сейчас предложения о продаже «Оземпика» можно найти на сайте Megapteka по цене от 20 500 руб. При этом отраслевой сайт Vademeс писал , что с весны 2023 г. Российская «Герофарм» разработала и в октябре зарегистрировала аналог «Оземпика» под брендом «Семавик». Препарату, скорее всего, придется пройти принудительное лицензирование, поскольку у Novo Nordisk есть патент, который действует до 2035 г.
В первую очередь, препарат с действующим веществом семаглутид был создан для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Он стимулирует секрецию инсулина, способствует снижению глюкозы в крови и уменьшению аппетита, снижает общую массу тела и жировой ткани, положительно влияет на липиды плазмы крови, снижает систолическое артериальное давление. Однако информация о возможностях действующего вещества в борьбе с лишним весом вывела его на другой уровень — сегодня препарат используют при наличии избыточной массы тела и ожирении по назначению медицинских специалистов. По данным маркетингового агентства DSM Group, в 2021 году препарата в госсегменте было реализовано на 18,66 млн руб. Однако в 2022 году компания объявила о намерении прекратить поставки препарата, несмотря статус жизненно-необходимого. Это должно было случиться к концу 2023 года, но уже сейчас он официально признан дефектуруным.
Однако утренние и дневные рейсы также будут доступны. Билеты можно приобрести на официальном сайте РЖД. Ранее AllNW сообщал , что на майские праздники между Казанью и Петербургом будут впервые запущены чартеры.
Телеведущая Алёна Жигалова, страдающая повышенным сахаром в крови и проблемой лишнего веса, с нетерпением ждала, когда российские производители смогут разработать безопасный и качественный аналог и выпустить на рынок настоящее «русское чудо». И сегодня, когда это желание удалось исполнить компании «ГЕРОФАРМ», она готова одной из первых испытать на себе действие лекарства и публично поделиться результатами от его применения: «Лично у меня никогда не было доверия к импортным препаратам, и когда я узнала, что наш отечественный производитель «ГЕРОФАРМ» смог создать достойный аналог, решила, что не пойду к пластическим хирургам и не буду сидеть на изнурительных диетах — я пройду обследование, сдам анализы и с удовольствием стану одной из первых, кто его попробует. Я доверяю этому препарату, ведь он — настоящий чудо-прорыв! И я верю в будущее российской фармацевтики», — поделилась Алёна Жигалова. Например, у главного входа расположился известный портрет Моны Лизы, выполненный из прутьев металлической арматуры питерским художником Константином Беньковичем. На прозрачных входных дверях читается интригующая надпись «Здесь создают чудо», стены украшают графические работы известных авторов и зеркала, в холле, на первом этаже, представлена галерея работ социального фотопроекта «Диабет в лицах», а сам завод построен и расположен с точки зрения фэн-шуй согласно проекту сингапурских архитекторов: «Вы можете заметить, что мы построили завод углом к дороге.
"Герофарму" и "Промомеду" разрешили выпускать аналог препарата от диабета "Оземпик"
Тогда компания «Герофарм» написала Novo Nordisk с просьбой получить лицензионное согласие на использование патентов для создания официального аналога. Не получив ответа, компания обратилась в правительство РФ за решением о принудительной лицензии. Российский аналог «Оземпика» — «Семавик» Правительство выдало компании «Герофарм» принудительную лицензию на препарат «Семавик» в декабре 2023 года. С тех пор компания провела целый ряд исследований — специалистам удалось доказать сопоставимость препарата «Семавик» с оригинальным «Оземпиком» по показателям биологической активности и по физико-химическим показателям. За несколько месяцев подготовлено и успешно проведено клиническое исследование, в ходе которого оригинальный препарат и аналог были признаны биоэквивалентными и одинаково безопасными. Это значит, что новый отечественный препарат — полная копия «Оземпика». Действующее вещество аналога — семаглутид — ничем не отличается от действующего вещества оригинального препарата — ни в лучшую, ни в худшую сторону. Сколько стоит «Семавик»? Считается, что создание нового препарата обычно дороже, чем создание его аналога.
Зачастую так и есть, потому что в стоимость оригинального препарата закладывается стоимость всех неудач, связанных с разработкой новой молекулы. В России, вне зависимости от реальных затрат компании-разработчика, стоимость зарегистрированного аналога, входящего в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств ЖНВЛП , должна быть ниже оригинального лекарственного средства. Сейчас «Оземпик» по зарегистрированной цене вообще не доступен в стране, а в серых каналах цена за упаковку начинается от 20 тысяч рублей. Итоговая цена препарата на ценнике в аптеке складывается из фактической цены изготовителя, не превышающей установленную предельную цену, оптовой надбавки к фактической цене изготовителя и розничной надбавки к ней же. Так, на момент 27 марта 2024 года на apteka.
Специалистам и потребителям Отечественные компании регистрируют новые дженерики противодиабетических препаратов Минздрав одобрил два гипогликемических препарата: «Квинлиро» МНН лираглутид от компании «Биохимик» и «Квинсента» МНН семаглутид от «Промомеда». Оба лекарства относятся к аналогам глюкагоноподобного пептида-1 и показаны к применению у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Две отечественные компании «Промомед» и АО «Биохимик» входит в ГК «Промомед» получили регистрационное удостоверение на гипогликемические препараты семаглутид и лираглутид. Оба препарата показаны для терапии сахарного диабета 2-го типа и являются дженериками оригинальных лекарств компании Novo Nordisk «Оземпик» и «Виктоза». Информация о регистрации опубликована в Государственном реестре лекарственных средств.
Лираглутид — это химически синтезированный пептид, который представляет собой ацилированный аналог глюкагоноподобного пептида-1 ГПП-1 , он устойчив к разрушению, поэтому имеет длительный период полувыведения из плазмы, что дает возможность применять его один раз в день, указано в инструкции по медицинскому применению. Лираглутид представляет собой стимулятор выработки инсулина, что позволяет достичь стабильного контроля уровня глюкозы в крови.
Российские фармпроизводители будут выпускать аналоги датского препарата от диабета "Оземпик" без согласия зарубежного правообладателя. Соответствующее распоряжение выпустило правительство РФ. Разрешение выдано двум компаниям - "Герофарм" и "Промомед", срок его действия - по 31 декабря следующего года.
Также лекарственные средства с данным действующим веществом используют при наличии избыточной массы тела и ожирении по назначению медицинских специалистов. В 2021 году семаглутид даже был одобрен FDA для контроля веса у взрослых с ожирением или избыточным весом. Производитель заявил о своем намерении прекратить их поставки в Россию к 2024 году, но дефицит на рынке возник намного раньше.
Это имеет важное значение, так как препарат применяется курсом на протяжении длительного времени.
Главное сегодня
- Кабмин разрешил выпускать в РФ аналоги препарата от диабета «Оземпик»
- Новости фармрынка с DSM group (22.09.2023-28.09.2023)
- Оземпик® возвращается в Россию под новым названием – Семавик®
- Интересное
- Правительство разрешило «Герофарму» выпускать аналог датского препарата «Оземпик»
- В России разрешили выпускать отечественный аналог препарата от диабета «Оземпик»
Оземпик® возвращается в Россию под новым названием – Семавик®
- Новости фармрынка с DSM group (22.09.2023-28.09.2023)
- Кабмин разрешил выпускать в России аналоги «Оземпика» от диабета
- Правительство разрешило выпускать аналоги «Оземпика»
- Интересное
Другие новости
- В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета
- В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета — РТ на русском
- В России начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик»
- В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
Отечественные компании регистрируют новые дженерики противодиабетических препаратов
| Кабмин разрешил выпускать аналоги «Оземпика» | Петербургская компания «Герофарм» завершила исследования российской замены «Оземпика». |
| GEROPHARM Relaunched Ozempic® in Russia, Under the Name of Semavic® | Компания «Герофарм» создала аналог ушедшего из России «Оземпика» — препарата, использовавшегося в терапии сахарного диабета 2-го типа. |
| В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета — РТ на русском | Новости компании. "Герофарм" запросила принудительную лицензию на выпуск аналога "Оземпика". |
| В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета — РТ на русском | Благодаря многолетнему опыту и значительной экспертизе в области научных разработок и производства ГЕРОФАРМ готов в кратчайшие сроки вывести аналог семаглутида на рынок. |
Кабмин РФ разрешил выпуск аналога зарубежного препарата от диабета
Если капля раствора на конце иглы не появилась, повторите операцию "2" "Проверка поступления препарата", но не более 6 раз. Если капля раствора так и не появилась, поменяйте иглу и повторите операцию "2" "Проверка поступления препарата" еще раз. Если капля раствора так и не появилась, утилизируйте шприц-ручку и используйте новую. Это гарантирует поступление препарата. Если капля раствора не появилась, препарат не будет введен, даже если счетчик дозы будет двигаться. Это может указывать на то, что игла закупорена или повреждена. Установка дозы Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока он не покажет необходимую дозу 0. Если доза была выбрана неправильно, Вы можете поворачивать селектор дозы вперед или назад, пока не будет установлена правильная доза. Максимальная доза, которую можно установить, составляет 0.
Селектор дозы изменяет дозу. Только счетчик дозы и указатель дозы покажут количество мг препарата в выбранной Вами дозе. Вы можете выбрать до 0. Если в шприц-ручке содержится менее 0. При каждом повороте селектора дозы раздаются щелчки, звук щелчков зависит от того, в какую сторону вращается селектор дозы: вперед, назад или, если набранная доза превышает количество мг препарата, оставшихся в шприц-ручке. Не считайте щелчки шприц-ручки. С помощью селектора дозы нужно выбирать только дозы 0. Выбранная доза должна находиться точно напротив указателя дозы - такое положение гарантирует, что Вы получите правильную дозу препарата.
Сколько препарата осталось Чтобы определить, сколько препарата осталось, используйте счетчик дозы рис. А : поворачивайте селектор дозы до остановки счетчика дозы. Если он показывает "0. Если счетчик дозы остановился до того, как появилось "0. Введение препарата Введите иглу под кожу, используя технику инъекций, рекомендованную врачом или медсестрой рис. Убедитесь, что счетчик дозы находится в поле Вашего зрения. Не дотрагивайтесь до счетчика дозы пальцами - это может прервать инъекцию. Нажмите пусковую кнопку до упора и удерживайте ее в этом положении, пока счетчик дозы не покажет "0" рис.
При этом Вы можете услышать или ощутить щелчок. Удерживайте иглу под кожей, после того, как счетчик дозы вернулся к "0" и медленно считайте до 6 рис. Если Вы извлечете иглу из-под кожи раньше, Вы можете увидеть, как препарат вытекает из иглы. В этом случае будет введена неполная доза препарата. Извлеките иглу из-под кожи рис. Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижмите к месту укола ватный тампон. Не массируйте место укола. После завершения инъекции Вы можете увидеть каплю раствора на конце иглы.
В конце марта Росзравнадзор сообщил, что в ноябре 2022 года от датской компании Novo Nordisk поступило уведомление о прекращении поставок «Оземпика» в Россию. В ведомстве отмечали, что препарат будет доступен для пациентов до декабря 2023 года.
Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, планируется I фаза клинического исследования. В ней будут сравнивать фармакокинетику и биоаналогичность препаратов GP40221 и «Оземпик». Препарат будут вводить 120 здоровым добровольцам, в параллельных группах, в виде подкожных инъекций. Исследование предполагается закончить в мае 2024 года. Семаглутид представляет собой аналог глюкагоноподобного пептида-1 ГПП-1.
При этом, по его словам, у Novo Nordisk есть по крайней мере один отсутствующий в постановлении патент, который почти наверняка мешает выпускать препарат семаглутида для лечения ожирения, и могут быть еще заявки, потенциально перекрывающие «Вегови» в будущем. Поэтому, скорее всего, заключает эксперт, продавать препарат с опорой на имеющуюся принудительную лицензию «Герофарм» не сможет. По ее словам, из них диабет зафиксирован у 5 млн человек, еще 5 млн о диабете пока не знают. Российский аналог будет «значительно доступнее», отмечают в «Герофарме». Там планируют включить дженерик в перечень жизненно важных препаратов цена на них регулируется государством. Аналог «Оземпика» от «Герофарма» зарегистрирован по цене на четверть меньше оригинального препарата. В «Промомеде», выпускающем аналог «Оземпика», заявили, что развитие портфеля средств для лечения эндокринологических заболеваний — стратегическое направление работы компании.
В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
В начале ноября «Герофарм» наладил выпуск аналога «Оземпика», который получил название «Семавик». Правительство России выдало принудительную лицензию компании «Герофарм» на производство аналога препарата от диабета и для похудения «Оземпик», сообщила сама. Российская «Герофарм» 27 июня получила разрешение на проведение КИ I фазы первого отечественного противодиабетического препарата с действующим веществом семаглутид.
«Герофарм» запросила принудительную лицензию на выпуск аналога «Оземпика»
| ГЕРОФАРМ заменит на российском рынке дефектурный препарат Оземпик® | ОЭЗ СПб | В конце июня "Герофарм" получил разрешение на клинические исследования аналога "Оземпика". При перепечатке и цитировании полном или частичном ссылка на РИА "Новости". |
| Кабмин разрешил выпускать в России аналоги «Оземпика» от диабета | В беседе с агентством РИА Новости генеральный директор компании «Герофарм» Петр Родионов сообщил, что это решение Кабмина позволит снабжать россиян важным для. |
| Мода худеть с «Оземпиком» привела к снижению продаж продуктов в Walmart | «В России зарегистрирован препарат «Семавик» компании «Герофарм», который заменит ушедший из страны «Оземпик», — сообщили РИА Новости в фармкомпании. |