3. В Европе запрещено производство лекарств из головного мозга крупного рогатого скота из-за риска развития болезни Крецфельда-Якоба. Часто причиной кашля оказывается секрет, который затекает из носоглотки в горло: справиться с этой проблемой помогает промывание носа солевым раствором. Также запретить могут медикаменты, побочные эффекты которых не оправдывает их лечебный эффект.
Глицин и АЦЦ: бесполезные и опасные препараты, которые часто выписывают детям
Средство предназначено для лечения взрослых пациентов. Кортексин 5 мг создан специально для применения в педиатрии. Он выпускается по 11 г в флаконах вместимостью 3 мл. На фоне его применения отмечаются ноотропный, нейропротекторный, антиоксидантный и тканеспецифический эффекты. Фармакодинамика и фармакокинетика Кортексин — это биорегулятор с полипептидной структурой, который представляет собой комплекс растворимых в воде нейропептидов. Молекулярная масса этих полипептидных фракций не превышает 10 тысяч дальтон, что позволяет им проникать через физиологический барьер, разделяющий центральную нервную и кровеносную системы. Механизм действия препарата реализуется за счет: активации регуляторных пептидов, нейронов и мозговых нейротрофических факторов; нормализации соотношения аминокислот, выполняющих медиаторные функции возбуждающего и тормозного типов действия, а также важных нейромедиаторов головного мозга дофамина и серотонина; умеренно выраженного GABA-ергического воздействия; снижения уровня пароксизмальной приступообразной судорожной активности головного мозга и способности нормализовать показатели его биоэлектрической активности; предотвращения образования продуктов окислительной деградации липидов свободных радикалов.
Ноотропное действие Кортексина сопровождается улучшением высших мозговых функций, улучшением памяти, повышением способности к обучению и стрессоустойчивости. Нейропротекторное действие проявляется в способности средства повышать устойчивость ткани мозга к повреждающему воздействию различных эндогенных нейротоксических факторов и снижать токсические эффекты нейротропных веществ. Антиоксидантное действие проявляется в способности препарата оказывать влияние на окислительный стресс повреждение клеток, спровоцированное окислительными процессами и повышать показатели выживаемости нейронов в условиях кислородного голодания. Механизм этого действия связан с подавлением свободнорадикальных процессов и перекисного окисления липидов клеточных мембран, а также с коррекцией кислородозависимых патологических состояний. Как результат: замедляется процесс разрушения клеточных мембран, улучшается микроциркуляция, уменьшается проницаемость стенок сосудов, нормализуется уровень содержащихся в крови холестерина и триглицеридов. Тканеспецифическое действие препарата связано с повышением интенсивности метаболизма нейронов ЦНС и ПНС, стимуляцией репаративных процессов в ЦНС, улучшением функционального состояния коры больших полушарий головного мозга и общего тонуса соматической и вегетативной нервной системы.
Фармакокинетические характеристики не дается определить, поскольку время распада входящих в состав действующего вещества Кортексина аминокислот L-ряда и нейропептидных фракций составляет не более 3-х минут. Это делает невозможным установление скорости и степени всасывания пептидных остатков, распределения их по различным органам и тканям, а также скорости и путей их экскреции из организма. Показания к применению Кортексина: от чего назначают лекарство Показаниями к применению препарата являются: спровоцированные бактериями или вирусами инфекционные заболевания нервной системы; состояния, сопровождающиеся нарушением кровообращения в головном мозге; ЧМТ и ее последствия; синдром диффузного поражения головного мозга различной природы происхождения; церебральные надсегментарные вегетативные нарушения. Для детей показаниями к применению Кортексина являются сниженная способность к обучению, нарушения памяти и мышления, синдром задержки у ребенка психомоторного и речевого развития ЗПРР , различные формы ДЦП. Клинические исследования, позволяющие установить действие препарата на организм беременной женщины и развивающийся плод, не проводились. По этой причине препарат не рекомендован к назначению на любом сроке беременности.
Поскольку данные клинических исследований относительно применения препарата в период кормления грудью отсутствуют, при необходимости назначения Кортексина грудное вскармливание рекомендуется прекратить. Побочные действия препарата Потенциально возможным побочным эффектом являются аллергические реакции, обусловленные индивидуальной чувствительностью к входящим в состав препарата компонентам. Уколы Кортексина, инструкция по применению Способ и дозировка Препарат предназначен для введения в мышцу. Как разводить Кортексин? Чтобы предотвратить образование пены, иглу при этом стараются направлять к стенке флакона. Как колоть ребенку Кортексин?
Кортексин разрешено назначать с первых дней жизни. В некоторых ситуациях родителям приходится делать ребенку уколы самостоятельно. И здесь возникают вопросы как правильно сделать укол Кортексина и чем лучше разводить порошок. Перед тем, как сделать укол, в шприц набирают воду для инъекций, Новокаин или физраствор, затем прокалывают крышку флакона и вливают в него набранную жидкость. Шприц следует снять иголка при этом остается в крышке и тщательно взболтать содержимое флакона до полного растворения порошка. После этого шприц снова присоединяют и набирают в него необходимое количество раствора.
Для укола лучше взять новую иглу, поскольку игла, которой вводился растворитель для лиофилизата, уже может быть изрядно затупившейся. Лекарство вводится медленно, так как быстрое введение может спровоцировать очень сильную боль. Малышам до полугода внутримышечная инъекция делается в переднюю поверхность бедра чтобы случайно не повредить седалищный нерв. Детям, особенно очень маленьким, все инъекции делают на физиологическом растворе или воде для инъекции. Уколы с Новокаином менее болезненны, чем уколы на физрастворе, однако разводить лекарственное средство Новокаином разрешается лишь в том случае, если есть твердая уверенность, что это не станет причиной аллергической реакции у ребенка Новокаин способен дать сильнейшую аллергию и судороги. Как и прочие нейрометаболические лекарственные средства, Кортексин рекомендуется колоть до 12-ти часов дня, учитывая его активизирующий эффект и способность провоцировать психомоторное возбуждение.
Инструкция по применению Кортексина для взрослых Взрослым пациентам уколы Кортексина делают раз в сутки, ежедневно на протяжении десяти дней, в дозе, равной 10 мг. При массивном ишемическом инсульте МИИ в острой фазе, а также в раннем восстановительном периоде, указанную дозу рекомендуется вводить пациенту дважды в день утром и вечером на протяжении десяти дней. Через десять дней курс следует повторить. Инструкция по применению Кортексина для детей В педиатрической практике лекарство используется для лечения детей с первых дней их жизни. Пациентам, вес которых более 20-ти кг, показана доза, равная 10 мг. Продолжительность лечения составляет десять дней.
Кортексин: побочные действия у взрослых, противопоказания При введении раствора Кортексина редко развиваются реакции гиперчувствительности. Они проявляются кожным зудом, краснотой, тошнотой. В месте введения лекарственного средства может возникнуть зуд, покраснение, отек.
Они в течение непродолжительного времени проходят самостоятельно. Цераксон или Кортексин — что лучше для пожилых Невзирая на то, что оба препарата применяют в лечении пожилых пациентов в качестве ноотропных средств, они содержат разные компоненты. Активный ингредиент цераксона — химическое вещество.
Кортексин изготовлен из головного мозга крупного рогатого скота. Он выпускается российской фармакологической компанией в виде раствора для инъекций, а цераксон можно как принимать внутрь, так и вводить в мышцу. Они оказывают аналогичное действие на организм пожилого человека.
Только врач может решить, какой препарат лучше подходит пациенту. Почему Кортексин запрещен в Европе В Европе не применяют Кортексин по той причине, что препарат изготавливают из биологического материала. К тому же, он не прошел клинических испытаний и является биологески активной добавкой БАДом.
К субстанциям, запрещенным постоянно, относятся но, не ограничиваясь : гормоны, анаболические стероиды, ЭПО, бета-2 агонисты, маскирующие агенты и диуретики. К субстанциям, запрещенным только в соревновательный период, относятся, но, не ограничиваясь: стимуляторы, марихуана, наркотики и глюкокортикостероиды. Также, запрещены в любое время: методы, такие как переливание крови или манипуляции, внутривенные инъекции в определенных ситуациях. Какая разница между субстанциями, запрещенными постоянно и субстанциями, запрещенными только в соревновательный период?
А вот что точно известно, так это, что «Но-шпа» в больших дозах может вызывать остановку сердца. Чуть пульс усилился от шалостей внуков — накапай в ложечку пахучих капель, и все как рукой снимет.
А ведь снимет, и еще как , ведь основное действующее вещество в волшебных капельках — это фенобарбитал. Сильный седатив, да еще и вызывающий привыкание. Да, в «Корвалоле» концентрация фенобарбитала не такая, как в психтропах и продают его без рецепта, но сути, по большому счету, это не меняет. Подсесть очень даже можно. В общем, у нас плохие новости для старушек, которые кричат вслед подросткам «Наркоманы! На Западе все лекарства с этим веществом даже если его там совсем немного отпускаются строго по рецепту.
Обезболивающий, противовоспалительный и жаропонижающий эффект меркнут перед внушительным списком побочных эффектов. Он бьет по печени и почкам, снижает свертываемость крови, провоцирует развитие язвы желудка и еще множество неприятных вещей. На Западе от цитрамона отказались, но в РФ его свободно можно купить.
Кортексин и прионовые инфекции
Я уже в третий раз дочери его колю с новокаином, и только сейчас догадалась на себе попробовать.. А у меня у взрослой получается есть!!??
Сенсибилизация может проявиться аллергической реакцией кожной сыпью, зудом. Случаев нежелательной реакции у малышей не встречалось. Лекарство переносится хорошо, без побочного воздействия. Противопоказания Противопоказания лекарственного средства являются наличие аллергической реакции на активные компоненты, повышенной сенсибилизации, индивидуальная непереносимость ребенка. Если во время терапии или накануне малыш разболелся ОРВИ, грипп , то требуется обратиться к педиатру для отмены лекарства. Во время инфекции или простуды инъекции ставить нельзя. Инъекция проставляется после выздоровления.
Применение при беременности Лекарственное средство нельзя использовать во время беременности из-за отсутствия данных медицинского исследования. Если лекарственное вещество нужно назначить в период грудного вскармливания, то лактация на время лечения отменяется. Способ и особенности применения Препарат выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для постановки инъекций внутримышечно. Перед введением лиофилизат предварительно подготавливают. Для этого требуется сухой порошок из флакончика растворить в одном или двух миллилитрах 0. Растворитель вводится во флакон с сухим веществом медленно, чтобы не появилась пена. После полного растворения порошка, его набирают шприцом. Раствор должен получиться однородным и прозрачным без комочков. Для каждой инъекции разводят весь сухой порошок во флаконе, но набирают в шприц нужное количество лекарства делит на части нельзя.
Чтобы избежать болезненности места постановки лекарство вводится максимально медленно. Последующие инъекции ставят на один сантиметр ниже или выше от предыдущей постановки. Дозировка индивидуальная у каждого ребенка. Доза зависит от массы тела малыша. Длительность составляет десять дней с интервалом три-шесть месяцев. Лекарственное средство вводится ежедневно один раз в день. Лучшее время для постановки инъекции является утро из-за того, что лекарство активизирует центральную нервную систему. После постановки десяти инъекций десять дней , нужно сделать перерыв от трех месяцев. Если лекарственное вещество проставляется взрослым пациентам, то инъекция ставится два раза в день утром и в обед.
Если инъекцию поставить вечером, то она может способствовать бессоннице. Если была пропущена инъекция, то курс продлевается на, то количество инъекций, сколько было пропущено. Совместимость с алкоголем Во время терапии детских заболеваний использовать алкоголь нецелесообразно. Взаимодействие с другими лекарствами У Кортексина для детей разнообразное взаимодействие с другими лекарственными группами. Лекарство недопустимо смешивать в одном шприце с другими лекарствами. При назначении нескольких инъекций, лекарство вводится в разных шприцах. В остальных случаях лекарственное средство хорошо взаимодействует с разными медикаментами. Передозировка Если нарушена инструкция Кортексина для детей, то развивается передозировка в виде изменения самочувствия. Но случаев передозировки не зафиксировано, так как лекарственное средство вводится ребенку в условиях стационара квалифицированным специалистом.
Аналоги У Кортексина для детей нет абсолютных аналогов. Условия продажи Условия продажи Кортексина для детей: по рецепту. Рецепт ребенку выдает педиатр. Условия хранения Лекарство хранится при температуре не выше двадцати пяти градусов. В ограниченной доступности для малышей. Флакон с лекарством должен быть защищен от воздействия солнечных лучей. Срок хранения запечатанного флакончика составляет тридцать шесть месяцев. Разведенное лекарство хранится двадцать минут. Лекарственное вещество во флаконе нельзя разделять на части, после вскрытия используется однократно.
Если приведённые данные зародят в вас хоть какое-то сомнение, то автор будет просто счастлив; если вы не согласны с информацией и готовы отстаивать любимый фуфломицин до последнего, то я буду ещё более рад троллить ваше невежество и дальше. Для людей, которые реально не могут в английский или которым сложно вдумываться в англоязычные публикации, существует ВОЗовский список основных лекарств на русском [2] , в который не входит ни одно наименование с данной страницы. К сожалению, русская версия отстаёт от оригинальной на два года. Так же есть отличный русский справочник Формулярного Комитета [3]. Легенда Для любителей требовать пруфы на отсутствие. Джеймс Рэнди: Нельзя доказать отсутствие Cochrane, Pubmed, FDA, RXlist — авторитетные источники информации об исследованиях или препаратах, конечно, это не все, но наиболее известные, они индексируют подавляющее большинство работ как высокого качества, так и не очень. Подробнее о них можно узнать здесь. ВОЗ — всемирная организация здравоохранения, держит руку на пульсе по данным о лечении, см. Гомеопатия — не может быть эффективна из-за противоречия физическим ограничениям этого бренного мира, поэтому пруфов на неё нет. Хотя гомеопатические средства сами по себе неопасны, использование такой неэффективной терапии в качестве замены общепринятой, может представлять собой серьёзную опасность для пациентов.
ЖНВЛП — российский перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов [4] , куда попадают как нормальные лекарства, так и бесполезные, потому что таблетки из этого перечня сбывать намного легче: это государственное лобби. Таких работ естественно много, поскольку они просты, необременительны и неповторимы, но использоваться как доказательство эффективности чего-либо не могут из-за зашкаливающей субъективности. Подробнее см. РКИ — рандомизированное клиническое исследование, оплот доказательной медицины; у некоторых фуфломицинов находится парочка таковых, но доказательств они не прибавляют, обычно по причине плохого качества. Пруф — англ. ФК — формулярный комитет РАМН, наиболее здравомыслящий проект минздрава, поиск по его справочнику [6] , в который не включена очевидная ахинея здесь она помечена как "-". Пример Прежде чем ковыряться в бесполезной информации о бесполезных препаратах, давайте рассмотрим вещество с доказанной эффективностью, пусть это будет Карбамазепин. Старый создан задолго до появления доказательной медицины и РКИ неврологический и психиатрический препарат, в показаниях к которому значится лечение эпилепсии , нейропатической боли и БАР. И всё это несмотря на то, что у действующего вещества куча побочек, противопоказаний и опасных взаимодействий. Препарат имеет море дженериков, самый дешёвый в России стоит 30 рублей за пачку и работает не сильно хуже дорогих, поэтому крики о наживе фармкомпаний тут неуместны.
Почему о следующих великолепно продаваемых в нашей стране лекарствах нет такого количества информации? Потому что нечего там изучать: они и безвредны, и недейственны. У гомеопатии не может быть доказательств эффективности. Однако торговое наименование успешно исследуется аж с 60 публикациями-описаниями на Pubmed — первый из серии уникальных случаев, когда химическое вещество не изучается вообще, а надпись на коробочке с таблетками изучается. В некоторых мета-анализах высказываются мнения о потенциальном положительном эффекте адеметионина на печень [20] , однако точных подтверждений этому нет, зато есть опровержения [21]. Может когда-нибудь станет лекарством, но сейчас его таковым считать нельзя и в руководствах он не встречается; ВОЗ и ФК - ; RXlist показывает это вещество в списке БАДов: «Адеметионин, кажется, может помогать при болезнях печени и уменьшении болей при остеоартрозе». Азапентацен — см. Ни само вещество, ни его производные не имеют исследований достаточного качества по фармакодинамике, механизму действия, безопасности и эффективности. Очередной продукт экстракта страданий белков скота депротеинизированный гемодериват крови здоровых молочных телят без механизма действия и доказательств, созданный специально для СНГ; FDA — запрещён для применения [22] ; в Пабмеде 125 публикаций разной степени бесполезности и несколько непоказательных РКИ, последнее из которых [23] говорит лишь о возможном положительном эффекте, причём, основываясь не на полученных в работе данных, а на предыдущих древних публикациях. Аналогичные данные даёт другое РКИ с десятью!
Существует реальная опасность получить лёгкий побочный эффект вроде коровьего бешенства на фоне плацебо-эффекта, что даже не отрицается его производителем Nycomed. Аллапинин — см. Алфлутоп — см. Альфарона — см. Может быть что-то и индуцирует, но в нормальной части мира запрещён из-за доказанных серьёзных побочек вроде эмбриотоксичности [26] , [27] в старых исследованиях это отрицалось: [28] , [29] и провоцирования мукополисахаридоза [30]. Имеет РКИ 81 года по лечению рака молочной железы неуд [31]. Немецкий справочник хим. Хороший разбор данных об амиксине здесь: [33]. Аминалон — см. Вряд ли когда-нибудь выйдет из бана, поскольку имеет множество куда более безопасных альтернатив ибупрофен, парацетамол, индометацин и пр.
Псевдопрепарат, который мимикрирует под псевдопрепарат: интерфероны при ОРВИ бесполезны см. Про него есть статья на Медпортале [34] с морем комментариев от обиженного производителя. Изобретённый ещё в 70х годах и не заслуженно забытый, был вспомнен, когда нужно было придумать дешевую альтернативу дорогому Тамифлю которой на данный момент уже тоже яро критикуется. Десять вражески-буржуйских таблеток от гриппа стоят более 1к, поэтому было решено дать народу золотую пилюлю под брендом фарм гения СССР за 100 рублей. А то, что оно скорее всего не работает это ничего, если всех убедить, то грипп всё равно будет побеждён. Или сам пройдёт, как это происходит в большинстве случаев. Увы, включение в классификатор говорит только о том, что ВОЗ знает о препарате, а вот рекомендовать его без внятных исследований он не будет. А теперь маленькая тонкость: в работу включены люди с ОРВИ , у которых заболевание на момент исследования длилось не более 36 часов. Небольшая ловкость рук и даже рандомизированные больные встанут и пойдут. ВОЗ считает [37] клинические испытания препарата, проведенные с 1993 по 2004 год, не отвечающими требованиям доказательной медицины.
Увы, доказательством эффективности это всё равно не является. Арпетол из Белоруссии содержит внимание, следите за руками! Химический фейспалм. Лечит все болезни без исключения. В основной статье подробная инфа, для человека с мозгом она будет как сборник анекдотов. Астрокс — см. АТФ-форте — см. Один из уникальных случаев, когда о действующем веществе никто вообще не слышал, а исследования торгового наименования есть. Афлубин : у гомеопатии не может быть доказательств эффективности. Б Бендазол — см.
Берлитион — см.
Конечно, нет. В прошлом году по этому поводу было принято специальное постановление правительства «Об утверждении правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» — прим. Но там не всегда четко прописаны критерии.
Сейчас правительство хочет ужесточить этот порядок. Потому что лишних денег нет. И руководители государства это понимают. Насколько может сократиться список?
Думаю, процентов на двадцать этот перечень можно оптимизировать. Например, проверить те же «Арбидол», «Кагоцел». На мой взгляд, они не имеют достаточной доказательной базы, чтобы финансироваться за счет госбюджета. Или ноотропные препараты лекарства, улучшающие мозговое кровообращение — прим.
Совсем недавно в перечень попал препарат этой группы «Кортексин». Сэкономленные на этом средства можно пустить на закупку лекарств с более достоверной доказательной базой. Онкологи обратились в Минздрав с требованием прекратить лечение детей дженериками, у которых много побочных явлений. По вашему мнению, эффективность лекарства можно рассматривать в отрыве от его безопасности?
Не наш вопрос. Это — регистрация и подтверждение статуса взаимозаменяемости лекарств. Здесь все очень сложно. И не только в России, но и во всем мире.
Понятно, что любой специалист хочет лечить оригинальным препаратом. И его можно понять. На оригинальном лекарстве проводилось много исследований на безопасность и эффективность. Детские онкологи вышли на передний план, потому что у них же дети, а это наше будущее, вопрос их жизни и смерти.
То есть это все та же область эмоций? В каждом конкретном случае нужно разбираться. Если они говорят, что дженерики не работают, не приводя доказательств, то это не повод принимать жесткие решения. Возможно, для этого и создается процедура проверки взаимозаменяемости, хотя лично у меня это вызывает двойственное чувство.
Сколько стоит экспертиза одного препарата? Моя примерная оценка — 300-500 тысяч рублей. И процесс идет не быстро. В Англии анализ, например, занимает от шести месяцев до года.
Наша индустрия как раз очень боится, что мы в качестве образца возьмем Англию. Там все крайне жестко, зато прозрачно и четко. Британские больные обижаются, почему во Франции или Германии пациенты с одинаковой формой онкологического заболевания получают такой-то инновационный препарат, а они — нет. А там есть решение, что если эффективность препарата стоит дороже обозначенной суммы, государство его не покупает.
Прагматично — да. И для пациента тяжело.
Осторожно: актовегин, солкосерил, кортексин, церебролизат!
Этот препарат используется при артериальной гипертензии и снижает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. По данным аптечных сетей, новых поставок "Микардиса" не ожидается, а остатки таблеток на складах составляют всего около 23 тысяч упаковок, сообщает РБК. Производитель "Микардиса" - немецкая компания Boehringer Ingelheim - еще год назад уведомила Россию о прекращении экспорта этого лекарства. Однако официально компания заявляет, что продолжает поставлять свою продукцию во все страны, где она зарегистрирована.
Это увеличивает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, таких как инфаркт миокарда и инсульт. Нарушения в области эндокринной системы также могут быть вызваны использованием кортексина. Он может вызвать гиперадренокортицизм, что означает избыток гормонов коры надпочечников, что может привести к гипертрофии сердца, развитию диабета, ожирению и другим заболеваниям. Кортексин также может подавлять репродуктивную функцию женщин, вызывать выкидыши и нарушения в развитии плода у беременных. В связи с вышеперечисленными побочными эффектами запрет на использование кортексина был введен в Европе в 2009 году. Кортексин уже был заменен другими безопасными и более эффективными препаратами для лечения аллергии и других заболеваний, которые не вызывают таких серьезных побочных эффектов.
Производитель "Кортексина" утверждает, что препарат безопасен в отношении прионной инфекции, так как гарантированно не содержит полипептидов массой 35 кДа и больше, а прион имеет массу 35-36 кДа на самом деле 30-40. Однако путем протеолиза из инфекционных прионов овечьего скрейпи тех же самых, что коровьего бешенства получены устойчивые к дальнейшему разрушению фрагменты массой 19 и 21 кДа, которые после введения лабораторным мышам полностью воспроизводят у них губчатую энцефалопатию, при которой в клетках мозга накапливается полновесный прион, неотличимый от человеческого. Производитель Кортексина не скрывает, что исследования мозга убойного скота на прионную инфекцию не производит, полагаясь на то, что убойный скот здоров.
В России просто не проводились исследования на опасность, которую они собой представляют. У нас они считается безопаснейшими седативными препаратами. Дешевизна и возможность приобретения без рецепта стали причиной популярности этой группы лекарств. Немалая опасность В Европе давно выяснили, какой вред наносится организму. Средства, призванные лечить тревожность, депрессию, нервозность и эпилептические припадки, содержат фенобарбитал. Он имеет свойство накапливаться в организме. После длительного приема его переизбыток становится причиной изменений структуры головного мозга. Побочным эффектом его принятия могут быть слабоумие, поражение важных внутренних органов и смерть.
За границей запрещено, а в Россию ввозят! Опасные лекарства, которыми мы пользуемся
| За границей запрещено, а в Россию ввозят! Опасные лекарства, которыми мы пользуемся | Кортексин (Cortexin): ноотроп и нейропротектор для лечения энцефалопатии, энцефалитов, инсультов, астении, ЗПР и пр. По сути представляет собой Церебролизин 2.0, только теперь использован мозг не только свиней, но и коровок; есть и для детей! |
| Препарат Кортексин® вошел в перечень ЖНВЛП | ГЕРОФАРМ | Однако, несмотря на изначально обещающие свойства Кортексина, препарат был запрещен в Европе по ряду серьезных причин и создает серьезные последствия для здоровья пользователей. |
| доверяй , но проверяй :: Дембельский альбом | Спектр показаний к применению у кортексина чрезвычайно широк: нейроинфекции, детский церебральных паралич, эпилепсия, критические состояния новорожденных с перинатальными повреждениями НС, острое нарушение мозгового кровообращения, ЧМТ, энцефалопатии. |
Расстрельный список препаратов
| Препарат Кортексин® вошел в перечень ЖНВЛП | | Валокордин, Корвалол и Барбовал уже много лет запрещены и не продаются в США и в Европе. |
| Правда ли, что ноотропы помогут быть умнее и эффективнее | Новости для выпускников МГУ сова. |
| Запрет Актовегина в Европе и США | И вы снова просили рассказать про «Кортексин», низкомолекулярный нейропептид, созданный под руководством академика В.Х. Хавинсона в «Институте геронтологии АМН». |
| Препарат Кортексин® вошел в перечень ЖНВЛП | В СССР создали препарат, называется Кортексин. Его в мире не признали, но в РФ и по сей день его используют. |
Почему Кортексин запрещен в Европе
- Осторожно: актовегин, солкосерил, кортексин, церебролизин: valkiriarf — LiveJournal
- Трамадол войдет в Запрещенный список 1 января 2024 года
- Фармакотерапевтическая группа
- Осторожно: актовегин, солкосерил, кортексин, церебролизат!
- Когда назначают глицин
- Актовегин запрещен в США и Европе. Кто это придумал?: dimka_jd — LiveJournal
Кому кололи кортексин, были ли побочные эффекты?
В рамках развития экспорта группа компаний «ГЕРОФАРМ» начинает поставки оригинального российского препарата Кортексин® в Турцию. Оригинал взят у psychotropinka в Осторожно: актовегин, солкосерил, кортексин, церебролизат! Узнайте подробно про Пептидный препарат Кортексин, представляющий собой комплекс натуральных низкомолекулярных соединений мозга животных (высокоочищенная.
Глицин и АЦЦ: бесполезные и опасные препараты, которые часто выписывают детям
| Опасный побочный эффект или геополитика: почему Европа отказывается от AstraZeneca | Кортексин не применяется «в развитых» странах, потому что это наш препарат, был сделан как адаптоген в институте Космической Медицины. |
| Почему в Европе и США запрещен глицин | "нигде в европе его не признали" аня, нам вместо кортексина этот самый хороший врач сказал колоть церебролизин. спросите у врача. |
| Когда назначают препараты с недоказанной эффективностью | Пикабу | Почему Кортексин запрещен в Европе В Европе не применяют Кортексин по той причине, что препарат изготавливают из биологического материала. |
| Запрет Актовегина в Европе и США | Смотрим новости. |
| Кортексин: инструкция по применению, аналоги, состав, показания | Кортексин запрещен в Европе из-за того, что он сделан из биологического материала и не прошел необходимых клинических испытаний. |
Дембельский альбом
Кортексин не лечит ни одну болезнь и попал на фармацевтический рынок по недоразумению. Тут знакомым прописали препарат Кортексин для улучшения обучаемости и т.д. В вики вообще написано страшное. Однако, несмотря на изначально обещающие свойства Кортексина, препарат был запрещен в Европе по ряду серьезных причин и создает серьезные последствия для здоровья пользователей. Кортексин (Cortexin): 72 отзыва врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. Однако, несмотря на изначально обещающие свойства Кортексина, препарат был запрещен в Европе по ряду серьезных причин и создает серьезные последствия для здоровья пользователей. Главная» Новости» Кортексин аптека апрель.
И снова про КОРТЕКСИН…
Смотрим новости. 3. В Европе запрещено производство лекарств из головного мозга крупного рогатого скота из-за риска развития болезни Крецфельда-Якоба. Почему актовегин запрещен в Европе: причины и последствия.
Препарат Кортексин® вошел в перечень ЖНВЛП
Это значит, что работать будет какой-то другой препарат, а не этот. Почему не работает. В рекомендациях Минздрава России 2020 года по ведению пациентов с РАС есть формулировка, которую стоит привести целиком: «В российской неврологической и психиатрической практике широко и без надлежащего научного обоснования используются ноотропные и пептидные препараты, в том числе у детей с РАС, при том, что в настоящее время нет убедительных доказательств их способности повлиять на развитие когнитивных и речевых навыков. Более того, имеется достаточное количество сообщений о том, что они могут повышать двигательную активность, вызывать расторможенность и расстройства сна. Препараты с внутримышечным введением не рекомендовано применять также из-за риска развития постинъекционных абсцессов и болезненности инъекций. Контролируемые исследования безопасности и эффективности ноотропных средств в рецензируемых источниках медицинской информации отсутствуют». Фармакокинетика, то есть то, как препарат ведет себя в теле человека, производителю неизвестна, о чем он и пишет в инструкции. Общество фармакоэкономических исследований ставит под сомнение все работы по изучению «Кортексина», где говорят о его эффективности. Зарубежные организации о «Кортексине» не знают и его не изучали. Самый старый среди ноотропов и до сих пор самый популярный.
Выступает и в качестве тяжелой артиллерии: ему по плечу головокружения, болезнь Альцгеймера, деменция после инсульта, последствия травм мозга. Что должен делать этот препарат в голове, чтобы помочь при таких разных состояниях? Исследований у «Пирацетама» — гора , и целых пять кокрейновских обзоров. Один из них против использования «Пирацетама» для лечения людей с деменцией или когнитивными нарушениями. Другой обзор гласит, что ни безопасность, ни эффективность препарата у пациентов с острым ишемическим инсультом не доказана. Недостаточно данных , чтобы оценить использование «Пирацетама» для предотвращения гипоксии плода при долгих и сложных родах.
Наследственный вариант болезни Кройцфельдта—Якоба нБКЯ, hCJD течет точно так же, как классический инволютивный, и имеет тот же инкубационный период, то есть его пик заболеваемости приходится на возраст 20—30 лет. Когда Вы как мать ведете или несете ребенка на укол кортексина или как врач назначаете ребенку эти инъекции, вспомните эти цифры: 20—30 лет — и что потом? В зависимости от пути заражения вБКЯ может иметь инкубационный период от 15 месяцев до 30 лет. Болезнь прогрессирует тем медленнее, чем раньше возраст дебюта, вплоть до 2 лет от первых симптомов до смерти. Случаи вБКЯ, зафиксированные у людей, были преимущественно следствием потребления мясных продуктов или применения лекарственных препаратов из тканей животных инфицированного стада. Подавляющее большинство заболевших вБКЯ были примерно в 20-летнем возрасте. К тканям крупного рогатого скота с гипотетически высоким риском трансмиссии вБКЯ для человека относят: кости черепа включая челюсти и зубы , головной и спинной мозг, черепномозговые нервы, спинномозговые нервы, глаза, кишечник, кровь, мясо, желатин. Человек подвергается наибольшей опасности быть зараженным при имплантации тканей в участок, близкий к головному мозгу, применении препаратов из головного мозга или крови зараженных животных либо при недостаточном обеззараживании хирургических в том числе стоматологических инструментов. Введение инфицированных тканей в головной мозг приводит к кратчайшему инкубационному периоду — от 15 до 20 месяцев. Введение же зараженного материала в мышцу влечет за собой инкубационный период гораздо более длительный — от 5 до 30 лет. При имплантации тканей например, роговицы глаза, твердой мозговой оболочки в участки, близкие к головному мозгу, средний инкубационный период составляет 17 месяцев и 5,5 лет соответственно. При инъекциях в мышцу препаратов гипофиза крупного рогатого скота гонадотропин, гормон роста , препаратов головного мозга крупного рогатого скота кортексин, церебролизат , крови крупного рогатого скота гемостатики, содержащие бычий тромбин и апротинин; среды для культивирования клеток, включающие фетальную бычью сыворотку; бычий инсулин; бычий сывороточный альбумин; актовегин, солкосерил или экстрактов костного мозга интерфероны существует риск развития вБКЯ, при этом инкубационный период достигает 12,5 лет. Когда-то считалось, что инфицированные ткани нервной системы более опасны, нежели кровь и ее препараты. Но в 1997 году было доказано, что возбудитель спонгиоформной энцефалопатии присутствует в крови и ее препаратах. Красные и белые кровяные клетки, в свою очередь, имели самый высокий уровень возбудителя среди компонентов крови, в 10—100 раз выше, чем плазма и ее фракции. Каждая партия фракции, фильтрата, гидролизата или протеолизата крови людей и крупного рогатого скота или головного мозга крупного рогатого скота изготовляется из крови 20—60 тысяч доноров. Хотя и кБКЯ, и вБКЯ встречаются достаточно редко, подсчитано, что из 60 тысяч людей или 20 тысяч «скотов» один донор может быть заражен. В случае с донорами-людьми анализ на прионную инфекцию ничего не покажет по причине длительного инкубационного периода, во время которого прион можно обнаружить только в головном мозге. В этом случае больные подвергаются опасности. Возможно, существует определенный уровень концентрации возбудителя коровьего бешенства — БКЯ, ниже которого заражения не происходит. Кстати, 1996 — это год запрета использования и производства на всей территории Швейцарии фармацевтических препаратов и аллотрансплантатов, изготовляемых из тканей крупного рогатого скота, а также гидролизатов, протеолизатов, фильтратов и фракций из тканей крупного рогатого скота в качестве пищевых добавок. А в 1990 году в Соединенном Королевстве, странах Британского Содружества и США было запрещено применение бычьего инсулина — это был прецедент сейчас повсеместно применяется только человеческие рекомбинантные белковые лекарства. Igor Edouardowitch Pavlov Скрыть Кортексин не применяется "в развитых" странах, потому что это наш препарат, был сделан как адаптоген в институте Космической Медицины. Чтобы они начали его выпускать им надо сначала купить патент, потом провести широкомасштабные клинические исследования.
В нашей стране проведен целый ряд клинических исследований, посвященных применению Кортексина в различных клинических ситуациях ишемический и геморрагический инсульты, дисциркуляторная энцефалопатия, вторичные ишемические расстройства в остром периоде черепно-мозговой травмы, интенсивная терапия вегетативного состояния, нейрореанимационные мероприятия и т. Нарушения двигательного, психического, эмоционального и речевого развития должны ориентировать неврологов на оказание таким детям адекватной медицинской помощи. Кортексин следует признать одним из основных и важнейших препаратов при патологии указанного спектра. Аналогичное мнение высказывают Оноприйчук Е. О роли Кортексина в комплексной терапии детей с гипоксически-ишемическим поражением центральной нервной системы ЦНС сообщают Яцык Г. Кортексин используется в НЦЗД РАМН в целях коррекции интеллектуально-мнестических и двигательных нарушений при врожденной гидроцефалии; эти данные подробно отражены в двух пособиях для врачей, подготовленных группой наших сотрудников [25, 26]. Существенной проблемой является формирование симптоматической эпилепсии у детей с гидроцефалией, в связи с чем применение Кортексина в комплексном лечении этой патологии выполняет роль не только метода нейрореабилитации, но и способа профилактики эпилепсии [27]. В России Кортексин уже является традиционным средством для лечения детского церебрального паралича ДЦП. Доказано, что его применение приводит к значительному увеличению объема двигательной активности, расширению набора моторных навыков, улучшению зрительно-моторной координации и нормализации цикла «сон—бодрствование», улучшению эмоционального фона и уменьшению нарушений со стороны артикуляционного аппарата [28]. Терапия пароксимальных нарушений функций ЦНС — еще одна важная область применения Кортексина. Использование препарата не сопровождается риском индукции судорожной активности. Наоборот, Кортексин обладает подтвержденной противосудорожной и антиэпилептической активностью. По мнению Головкина В. Ранее в качестве одного из альтернативных способов терапии рефрактерных форм эпилепсии у детей препарат успешно применялся Звонковой Н. На фоне терапии у всех пациентов по данным ЭЭГ отмечалось улучшение положительное влияние на биоэлектрическую активность мозга, уменьшение числа грубых очаговых и пароксизмальных изменений [30]. Таким образом, Кортексин является ценным дополнением к комплексному лечению эпилепсии. Антипароксизмальный эффект Кортексина позволяет успешно применять этот нейропептидный препарат при мигрени. Ограниченный арсенал лекарственных средств для лечения первичной головной боли не мигренозной в детском возрасте требует тиражирования опыта эффективного применения Кортексина при этом спектре патологии хроническая головная боль напряжения и другие разновидности цефалгии. Применение Кортексина в лечении головной боли напряжения приводило к уменьшению выраженности депрессии, реактивной тревожности и импульсивности, а также сопровождалось повышением активности и настроения. Препарат активирует серотонинергическую систему и продуцирует антистрессорный и антидепрессивный эффекты [33—36]. В исследованиях Пак Л. С учетом аннотационных показаний к применению или в качестве симптоматического средства Кортексин используется в нашей клинике и во многих других медицинских учреждениях Российской Федерации при таком состоянии, как рассеянный склероз, поскольку процесс демиелинизации в значительной мере ответственен за нарушение мышечного тонуса и иные патологические феномены при страдании центрального мотонейрона. Кортексин активно поддерживает процесс ремиелинизации, этот эффект реализуется за счет компонентов, участвующих в синтезе миелина [1]. Чутко Л. Предполагается, что это происходит за счет повышения дофаминергической активности. Вследствие сказанного выше препарат может рассматриваться в качестве средства дополнительной терапии СДВГ. Существование взаимосвязи между иммунной и нервной системами более не является предметом дискуссий, а нейропептидные препараты заняли свое место среди средств иммунотерапии наряду с человеческими иммуноглобулинами для внутривенного введения, глюкокортикостероидами, адренокортикотропным гормоном АКТГ и др. Нейропептиды выступают в роли регуляторных факторов, объединяющих нервную, иммунную и эндокринную системы человеческого организма [1].
Данные рандомизированных контролируемых испытаний обобщаются в систематических обзорах с выполненным вторичным анализом данных метаанализом , такого рода обобщающие исследования находятся на верху иерархии доказательности. В отличие от рандомизированных контролируемых испытаний, когортные исследования и исследования «случай-контроль» не могут рассматриваться как надёжный источник информации об эффективности лечения [5]. Препараты с недоказанной эффективностью не проходили достаточно качественных исследований [1]. Член Общества специалистов доказательной медицины президент в 2008—2017 годы, вице-президент с 2017 года автор монографий о доказательной медицине и эпидемиологии доктор медицинских наук профессор Василий Власов отмечал в связи с этим: Идея, что эффективность и безопасность лечения должны быть убедительно доказаны, даже в США стала распространяться только в 1990-е годы. Правда, сейчас на Западе ни один препарат не выходит на рынок, если он не прошел рендомизированных контролируемых испытаний, есть четкие требования к количеству пациентов, на которых проводят клинические испытания, и так далее. Российский закон говорит только, что лекарства разрешаются к использованию на основании экспертного анализа научных данных. Качество этих научных данных никак не прописано [1]. Фальшивое лекарство «Чудесное исцеление! Медицинский журналист Карен Шаинян указывал, что у препаратов с недоказанной эффективностью «много общего: авторитетный покровитель академик или чиновник Минздрава , широкая рекламная кампания, ареал распространения в пределах России и бывшего Советского Союза, отсутствие доказательной базы на уровне мировых стандартов» [1]. В 2019 году врач, журналист и популяризатор науки Пётр Талантов отмечал, что, хотя в последние годы процедура проверки новых лекарственных средств ужесточалась, требования к дизайну клинических испытаний, необходимых для регистрации, в России по-прежнему мягче, чем в Евросоюзе , США и других развитых странах [7]. Проблема лекарственных средств с недоказанной эффективностью существует и в ряде других стран бывшего СССР например, на территории Украины , где, как и в России, продаётся много таких препаратов [9]. Хотя на Украине требования к лекарствам при их регистрации постепенно ужесточались, в прошлом они были недостаточно строгими, из-за чего регистрацию прошло множество сомнительных препаратов. Большинство лекарственных средств на Украине можно купить без рецепта, что приводит к частому самолечению, самоназначению препаратов с учётом телерекламы и советов провизоров , нередко сотрудничающих с фармкомпаниями; отсюда широкая распространённость препаратов с недоказанной эффективностью [2]. В отличие от стран бывшего СССР, в США и Евросоюзе жёсткая система оценки эффективности и безопасности лекарств — лекарственные средства подвергаются тщательному изучению и проходят несколько этапов проверок. Считается, что базы лекарственных средств, зарегистрированных в США и ЕС такие базы размещены на сайтах регуляторных органов FDA или EMA , содержат обычно лишь лекарства с доказанной эффективностью, как и Ориентировочный список жизненно необходимых лекарственных средств ВОЗ [2]. Однако некоторые из препаратов с недоказанной эффективностью широко продаются и на Западе — например, в США это в первую очередь гомеопатические средства. FDA Управление по контролю качества продуктов и лекарств США подвергает критике деятельность компаний, продающих гомеопатические препараты, но при этом FDA недостаточно последовательно в своих запретах продажи и рекламы гомеопатии, благодаря чему гомеопатические средства широко присутствуют на рынке [3]. В ряде стран позиции гомеопатов очень сильны — в частности, в Германии гомеопатия является широко популярной, и в Великобритании она пользуется большой поддержкой государства [10]. В 2018 году исследование, охватившее 150 аптек Монреаля , показало, что две трети из них имеют в наличии оциллококцинум , несмотря на то, что этот препарат как не содержащий действующего вещества не может обладать терапевтическим действием [11]. Кроме того, на Западе существует также и проблема ложноположительных результатов, полученных в клинических испытаниях, проблема некачественных клинических испытаний и мошенничества. Например, анализ 2003 года показал, что в исследованиях, спонсируемых фармацевтическими компаниями, в пять раз чаще приходят к выводу об эффективности и безопасности препаратов, чем в исследованиях с иными источниками финансирования. Хотя случаи прямого подлога — например, сфальсифицированные данные о пациентах их именах, датах рождения, результатах лабораторных анализов и пр. Ещё чаще, чем в западных странах, манипуляция данными клинических испытаний встречается в Китае и в России [7]. Частой проблемой также является применение лекарственных препаратов по показаниям, не утверждённым государственными регулирующими органами офф-лейбл. Один из основателей « Кокрановского сотрудничества », автор многочисленных систематических обзоров клинических испытаний Петер Гётше упоминал в связи с этим, что, «когда лекарства продают для использования по неутверждённым показаниям, мы не знаем, являются ли они эффективными или же потенциально опасны», поэтому такую практику характеризуют «как использование граждан в качестве подопытных морских свинок в больших масштабах без их информированного согласия » [12] :66. Группы препаратов с недоказанной эффективностью[ править править код ] К данным препаратам относят, в частности: Гомеопатические средства [1] [13] [14] [15] например, оциллококцинум [14] [15] [16] , траумель С [17] , в том числе релиз-активные препараты [13] [18] анаферон [15] [19] [20] [21] , эргоферон [19] [21] [22] , импаза, тенотен, субетта [19] [21] , пропротен-100 и др. Теоретическое обоснование гомеопатического принципа не соответствует научным представлениям о функционировании здорового и больного организмов, а осуществлённые клинические испытания гомеопатических препаратов не выявили разницы между эффектом гомеопатических лекарств и плацебо [23] [24] [25]. Например, систематический обзор 11 систематических обзоров клинических испытаний действия гомеопатических препаратов, результаты которого были опубликованы в British Journal of Clinical Pharmacology англ. Авторы мета-анализа, опубликованного в 2005 году в журнале « The Lancet », сделали вывод о том, что клиническая польза приёма гомеопатических препаратов обусловлена эффектом плацебо [24]. Всемирная организация здравоохранения предостерегает от гомеопатического лечения инфекционных и любых других серьёзных заболеваний [26]. Большое число профессиональных медицинских и общенаучных организаций открыто выражают негативное отношение к гомеопатии по причине отсутствия доказательств её эффективности см. Гомеопатия Позиция научных организаций. Иммуномодуляторы [1] [27] [15] [28] [29] и иммуностимуляторы [1] [15] [28] например, кагоцел [1] [15] , полиоксидоний [1] , т-активин , тималин, тимоген [30]. В отличие от избирательной стимуляции иммунной системы прививки , польза которой несомненна, неизбирательную стимуляцию иммунной системы ряд специалистов подвергает критике. Отмечается, что польза неспецифических иммуностимуляторов очень сомнительна, а вред здоровью они могут нанести серьёзный — например, привести к такому заболеванию, как лимфолейкоз [30]. К примеру, за рубежом ни одно из этих лекарств не зарегистрировано и хождения не имеет. Никаких иммуномодуляторов за рубежом не существует» [31]. По словам главного клинического фармаколога Петербурга Александра Хаджидиса, «практически нет лекарств-иммуностимуляторов, которые бы отвечали своему названию. Там не описаны механизмы действия, как лекарство выводится и так далее» [32]. Доктор медицинских наук профессор председатель Московского городского научного общества терапевтов Павел Воробьёв указывает, что «в мире никто не знает про препараты, стимулирующие иммунитет» [29]. По словам врача- педиатра кандидата медицинских наук писателя и телеведущего Евгения Комаровского , суть неспецифических иммуностимуляторов «только одна: они очень сильно укрепляют благополучие тех, кто их производит, продает, рекламирует и так далее» [34]. Фотография, опубликованная FDA с предупреждением о неэффективных и потенциально небезопасных препаратах Ряд противовирусных препаратов [1] [27] например, арбидол [35] [1] , амиксин [1] , кагоцел [6]. Некоторые из противовирусных препаратов с недоказанной эффективностью считаются также иммуномодулирующими или иммуностимулирующими препаратами. Декларируемый механизм действия ряда российских противовирусных препаратов заключается в том, что они стимулируют выработку в организме интерферонов , и все эти препараты не имеют доказательств эффективности, полученных в качественных исследованиях [6]. Как отмечает Павел Воробьёв, эффективность большей части противовирусных препаратов, используемых в России, не доказана [36]. По словам Василия Власова, «идея стимуляции иммунитета вообще и стимуляции выработки интерферонов в частности для борьбы с вирусами принадлежит середине 20 века и в разработке противовирусных средств в западных фармкомпаниях не используется» [6]. Ряд гепатопротекторов [27] [37] например, эссенциале [31] [35] , карсил [17] , экстракт артишока [38] , глицирризин , масло семян тыквы , препараты, полученные из экстракта печени крупного рогатого скота [37]. Эффективность многих популярных и давно используемых гепатопротекторов не доказана в клинических испытаниях, к тому же некоторые из них потенциально опасны и могут оказывать гепатотоксическое действие [37]. За пределами стран бывшего СССР термин «гепатопротекторы» не применяется [38]. В частности, рандомизированные плацебо-контролируемые испытания показали, что эссенциальные фосфолипиды разновидность гепатопротекторов оказывают не больше положительного влияния на функцию печени, чем плацебо. Кроме того, было установлено, что при острых и хронических вирусных гепатитах эссенциальные фосфолипиды противопоказаны, поскольку они могут способствовать усилению холестатического синдрома и увеличению цитолиза. В качестве лекарственных препаратов эссенциальные фосфолипиды зарегистрированы лишь в странах СНГ, а за пределами СНГ они представлены на рынке только в качестве БАДов [39]. Хондропротекторы [27] [40] [41]. Представляют собой группу препаратов, применяющихся для лечения и улучшения функций повреждённых суставов при остеоартрозе остеоартрите ; эта группа препаратов включает хондроитин , глюкозамин и гиалуроновую кислоту. Из-за отсутствия эффекта при лечении остеоартрита эффект на уровне плацебо профильные зарубежные научные медицинские организации рекомендуют отказаться от применения хондроитина, глюкозамина и внутрисуставных инъекций гиалуроновой кислоты [40] [41]. Ноотропы например, пирацетам , ГАМК , гопантеновая кислота , фенибут , глицин , церебролизин , кортексин. Наличие у ноотропов терапевтического эффекта не доказано, в США и Западной Европе они не применяются [42]. Биологически активные добавки БАДы. Согласно законодательству, они являются пищей, а не лекарствами; стандартов их производства не существует [35]. БАДы не проходят клинических испытаний, их эффективность и безопасность как лечебных и профилактических средств ничем не подтверждена [43]. Контроль качества БАДов сводится только к оценке их безопасности как пищевых продуктов, в действительности же БАДы часто являются опасными для здоровья содержат сильнодействующие вещества, в некоторых случаях даже наркотики или психотропные средства [35]. Многие биологически активные добавки в действительности не содержат ингредиентов, указанных на этикетке, а некоторые добавки содержат не указанные на этикетке ингредиенты [44]. К категории биологически активных добавок относятся в том числе фитопрепараты , которые часто не имеют чётких стандартов качества и могут содержать немалое количество, порой сотни активных ингредиентов [44] , а также часто содержат неофициально настоящие лекарства, загрязнены тяжёлыми металлами и другими токсичными веществами; растительные компоненты в составе этих препаратов могут заменяться более дешёвыми компонентами, чем обозначено на этикетке например, люцерной [45]. По данным, опубликованным в 2015 году в « Медицинском журнале Новой Англии », приблизительно 23 000 посещений отделений неотложной помощи в США ежегодно связаны с побочными эффектами, обусловленными приёмом биологически активных добавок [4]. Кроме того, БАДы могут взаимодействовать с одновременно принимаемыми лекарствами — например, снижая их эффект, повышая риск побочных действий и т. На 2022 год нет доказательств клинической эффективности актовегина, при этом есть данные о возможном негативном влиянии препарата на рецидив заболевания. В 2022 году опубликован систематический обзор клинических исследований актовегина, в прошедших отбор по критериям соблюдения научной методологии общее число участников исследований составило 3879 пациентов, среди которых 720 получали актовегин. В исследованиях, включённых в обзор, не было выявлено никаких убедительных доказательств улучшения выживаемости, качества жизни, ослабления неврологических симптомов, повышения активности в повседневной жизни или уменьшения инвалидности. В одном исследовании выявлена более высокая частота повторного ишемического инсульта , транзиторной ишемической атаки или внутримозгового кровоизлияния у пациентов, принимавших актовегин, по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо [47]. Кортексин является выжимкой головного мозга крупного рогатого скота и свиней. Предполагаемый механизм его действия недостаточно ясен, и качественных доказательств его эффективности и безопасности не существует. Например, в одном из исследований его действия участвовало 272 человека — выборка, относительно большая по российским, но малая по мировым стандартам. Возможно, что эти различия являются случайными и что они связаны с недостаточной статистической мощностью, обусловленной малым количеством участников. Более крупные клинические испытания и длительные наблюдательные исследования , которые могли бы подтвердить или исключить этот риск, отсутствуют [7]. В 2016 году обзор исследований кортексина показал, что выраженные различия дизайна клинических испытаний, различия их качества и крайняя неоднородность опубликованных результатов испытаний не позволяют провести метаанализ и систематизировать имеющиеся данные, чтобы сделать вывод по поводу эффективности препарата.