В Ярославле Takeda производит один из своих самых продаваемых препаратов — инновационный «Нинларо» на основе иксазомиба для пациентов с множественной миеломой.
«Такеда» не уйдет из Ярославля
Последние новости. Российский производитель лекарств «Р-фарм» в ближайшее время может подписать соглашение японской Takeda о покупке завода в Ярославле. «Такеда» запустила первую в Ярославской области солнечную электростанцию. В Ярославле Takeda производит один из своих самых продаваемых препаратов — инновационный «Нинларо» на основе иксазомиба для пациентов с множественной миеломой. В апреле 2022 года Takeda Pharmaceutical приостановила новые клинические испытания лекарств и инвестиции в них на территории России.
Takeda: завод в Ярославле работает в обычном режиме
Сейчас ведётся разговор о стоимости актива, сумма, которую хочет получить японская сторона, не разглашается. Обязывающие документы также пока не подписаны. Комментировать сделку в "Р-фарм" отказались до её закрытия. По данным источников, Takeda не собирается уходить из России, а завод хочет продать по причине санкционных ограничений. Завод в Ярославле, говорится на сайте Takeda, был одной из первых производственных площадок, построенных зарубежными фармацевтическими компаниями в России.
Второй этап — это внедрение на предприятии Правил надлежащей производственной практики производства лекарственных средств, или более коротко — правил GMP Good Manufacturing Practice. Это международные нормы, которые действуют в фармацевтической промышленности. Что такое правила GMP? Это свод правил, которые определяют и очень детально описывают все процедуры, связанные с производством лекарственных средств, что позволяет обеспечить высокое качество готовой продукции.
Правила GMP касаются не только технологических процессов, но также условий работы специалистов, требований к производственным помещениям и оборудованию, вплоть до стандартов уборки помещений. То, как на предприятии вы внедрили и соблюдаете правила GMP, проверяется Министерством промышленности и торговли России. Они выдают лицензию на производство лекарственных препаратов. Но и ее не достаточно для начала выпуска продукции на рынок. Третий этап — организация производственных процессов согласно правил GMP. Вам необходимо провести квалификацию оборудования и чистых помещений, то есть на деле подтвердить, что эти машины в данных условиях работают согласно требуемым нормативам. Далее необходимо осуществить валидацию производственных процессов. Валидация означает выпуск 3-х серий лекарственных средств согласно всем детально описанным правилам и технологическим процедурам под контролем наших служб обеспечения и контроля качества.
Валидация проводится как для полного цикла производства препарата, так и для его первичной или вторичной упаковки. Четвертый этап — произведенные в ходе валидации препараты вы тщательно исследуете несколько месяцев, чтобы проверить их на «стабильность» и сохранность всех качественных характеристик. В это время лаборатории отдела контроля качества проводят тестирование, чтобы убедиться в том, что выпущенная продукция соответствует всем требованиям. Пятый этап — регистрация в Министерстве здравоохранения России. Вы собираете целое досье документов, прикладываете образцы произведенной продукции с результатами тестов в период «стабильности» и направляете в министерство. Рассмотрение досье занимает несколько месяцев. Если все проходит удачно — вы получаете регистрационное удостоверение для препарата и только тогда можете начать его коммерческое производство. Получается, что при всех благоприятных раскладах — от выпуска валидационных серий до начала производства препарата на рынок — проходит 1 год.
Эти препараты компании «Такеда» наиболее востребованы пациентами на рынке России. С сентября 2013 года мы уже выпускаем препарат Актовегин, раствор для инъекций вторичная упаковка. В этом году мы занимаемся подготовкой производства полного цикла и получением необходимых разрешений для других препаратов в Министерстве здравоохранения России. Весной 2015 года планируем запустить полный цикл производства жевательных таблеток Кальций-Д3 Никомед. Также в 2015 году мы рассчитываем начать полный цикл производства препаратов Кардиомагнил и Актовегин драже. Чуть позже будет запущен полный цикл производства препарата Актовегин, раствор для инъекций. В первую очередь мы начинаем выпускать препараты для российского рынка. Одновременно компания ставит цель, чтобы завод в Ярославле в ближайшие годы начал поставки продукции в страны СНГ.
Это открывает для нас широкие перспективы для дальнейшего развития. Поэтому на первом этапе наше предприятие организует производство тех препаратов, которые мы уже упомянули. Одновременно компания изучает возможности локализации в Ярославле производства нескольких новых препаратов, которые будут востребованы на рынке России. Эта работа будет продолжена в течение ближайших нескольких лет. В ходе подготовки мы рассматриваем возможности расширения линейки наших технологических процессов в рамках действующего завода и, при необходимости, строительства новых производственных мощностей. Компания «Такеда» инвестирует значительные средства в разработку новых инновационных лекарственных препаратов. Это передовые новейшие разработки, которые проходят клинические испытания, и после получения всех необходимых разрешений появятся на фармацевтическом рынке.
Сумма предполагаемой сделки не называется. Завод Takeda в Ярославле был запущен в 2013 году. Его мощность — 90 млн ампул и более 3 млрд таблеток в год. Смотрю, а фото к новости в СМИ - мои.
В российском представительстве Takeda отказались комментировать газете данную информацию, назвав ее «рыночными слухами». В частности, на предприятии локализовано производство инновационного препарата «Нинларо» для пациентов с множественной миеломой, госзакупки которого за последние три года удвоились. Мощности завода позволяют ежегодно выпускать 90 млн ампул и более 3 млрд таблеток.
Разработка и регистрация лекарственных средств
- На завод японской фармкомпании Takeda в Ярославле появился первый претендент - Ведомости
- Все новости
- Японская фармкомпания Takeda хочет продать завод в России
- «Такеда» остается в Ярославле
Читайте также
- На завод японской фармкомпании Takeda в Ярославле появился первый претендент - Ведомости
- Takeda вложит 2,3 млрд руб. в выпуск новых препаратов на заводе в Ярославле
- Takeda подтвердила, что завод в Ярославле работает в обычном режиме
- Японская компания Takeda опровергла информацию о продаже завода в Ярославле | АиФ Ярославль
Японская компания Takeda опровергла информацию о продаже завода в Ярославле
Analytics Analytics Analytical cookies are used to understand how visitors interact with the website. These cookies help provide information on metrics the number of visitors, bounce rate, traffic source, etc. Advertisement Advertisement Advertisement cookies are used to provide visitors with relevant ads and marketing campaigns. These cookies track visitors across websites and collect information to provide customized ads.
В церемонии запуска производственной линии приняли участия представители правительства области и посол Японии в России Тоехиса Кодузки, с видеоприветствием к собравшимся обратился министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко. Общий объем инвестиций в проект составил 590 млн руб.
Иксазомиб - собственная разработка компании «Такеда», препарат выпускается в форме капсул и показан в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном для пациентов с множественной миеломой, получивших ранее как минимум одну линию предшествующей терапии.
Главный редактор: Сергиенко М. Учредитель соучредители : ООО «Омега». Авторские материалы помечены, права на них принадлежат редакции.
Количество подвижного состава с 40 обещают увеличить до 60. Понятно, что есть особенность — выделенная полоса для трамваев, но именно за счёт увеличенного выпуска и синхронизации расписаний будем компенсировать нюансы общего транспортного потока, — отметил и. Впрочем, власти допускают, что компенсационные маршруты ещё могут быть скорректированы с учётом пожеланий пассажиров. Читайте новости в социальных сетях! Подписывайтесь на «Яркуб» во «ВКонтакте» и «Телеграме».
В России появятся новые методы диагностики редких заболеваний
Мощностной потенциал данного завода позволяет выпускать 90 млн. Источник фото: Фото редакции Напомним, в апреле прошлого года организация Takeda Pharmaceutical остановила новые клинические испытания лекарственных препаратов в России, кроме того приостановила последующие вложения в страну из-за конфликта, развернувшегося вокруг украинского государства.
В настоящее время идёт обсуждение возможной стоимости актива. Стоит отметить, что завод помимо прочего привлекателен своим удачным расположением, к тому же в Ярославле есть профильные учебные заведения, выпускающие специалистов для фармацевтической отрасли. То есть покупатель не только получит налаженное производство готовых лекарственных форм, но и сможет обеспечить его квалифицированными кадрами. Производственные мощности, рассчитанные на 90 млн ампул и более 3 млрд таблеток в год, были запущены 10 лет назад, в 2013 году. Сейчас эксперты фармрынка оценивают их примерно в 10 млрд рублей, но, по их словам, конечная сумма сделки будет зависеть от того, войдут ли в её периметр бренды японской компании. И в Takeda Pharmaceutical, и в «Р-Фарм» отказываются комментировать возможную сделку до её завершения.
По данным СМИ, интерес к покупке этого актива проявлял «Фармстандарт» Виктора Харитонина, но, по всей видимости, он не достиг особого успеха в переговорах. Тем не менее уже сейчас становится ясно, что в случае успешного завершения сделки «Р-Фарм» упрочит свои лидерские позиции на фармрынке, а её основатель Алексей Репик продолжит своё восхождение по «лестнице триумфа» Forbes. К слову, в 2022 году он занимал 64-ю строчку в рейтинге российских миллиардеров, а в текущем 2023-м — уже переместился на 45-ю позицию и явно намерен двигаться дальше. При этом злые языки упорно продолжают называть Алексея Репика «основным выгодоприобретателем» по уголовному делу другого фармацевтического магната и политика — Бориса Шпигеля. Напомним, что реальный глава группы компаний «Биотэк» Шпигель номинально большая часть предприятий группы оформлена на его жену Евгению арестован и находится в СИЗО по обвинению в даче крупной взятки теперь уже бывшему губернатору Пензенской области Ивану Белозерцеву. Борис Исаакович считается в этом регионе фигурой столь влиятельной, что судебное разбирательство по делу Белозерцева — Шпигеля даже перенесли в Москву. Но если так, то применил его он по-новому. Молодой предприниматель Алексей Евгеньевич Репик родился 27 августа 1979 года не пошёл в депутаты или сенаторы, как это сделали, к примеру, тот же Борис Шпигель и многие другие бизнесмены эпохи 90-х.
Он занялся активной общественной деятельностью. Так, с 2012 года Репик является сопредседателем по международной деятельности, с 2014-го — президентом, а с 2019-го по сей день — председателем Общероссийской общественной организации «Деловая Россия». Также с 2014 года он входит в состав Наблюдательного совета АНО «Агентство стратегических инициатив по продвижению новых проектов», а с 2014 по 2017 год входил в состав Общественной палаты РФ, где был председателем Комиссии по вопросам инвестиционного климата.
Так, с 2012 года Репик является сопредседателем по международной деятельности, с 2014-го — президентом, а с 2019-го по сей день — председателем Общероссийской общественной организации «Деловая Россия». Также с 2014 года он входит в состав Наблюдательного совета АНО «Агентство стратегических инициатив по продвижению новых проектов», а с 2014 по 2017 год входил в состав Общественной палаты РФ, где был председателем Комиссии по вопросам инвестиционного климата.
И это лишь малая часть длинного списка должностей, которые занимает Алексей Репик в различных экспертных и координационных советах при правительстве и других государственных органах. Добавим к этому, что он женат и является отцом четверых детей. Неизбежно возникает вопрос: как он всё успевает? Действительно, люди, знающие Репика лично, отмечают его феноменальную работоспособность. Но только ли она является залогом столь же феноменального успеха?
По теме 1506 Экс-губернатор Пензенской области Иван Белозерцев и бизнесмен Борис Шпигель приговорены к 12 и 11 годам колонии Бывший глава Пензенской области Иван Белозерцев и руководитель фармацевтической компании «Биотэк» экс-сенатор Борис Шпигель признаны виновными по делу о взятках. Биография Алексея Репика гласит, что на свою первую работу он устроился в довольно юном возрасте, потому что «дружил с компьютером». А уже в 2001 году, в возрасте 22 лет, основал собственную компанию «Р-Фарм». Открыть бизнес ему помогла мама Валерия Даева, специалист в строительной отрасли. Именно она добавила сыну недостающих денег и, по всей видимости, помогает до сих пор, теперь уже работая в его компании и отвечая за возведение новых заводов и филиалов.
Злые языки, обвиняющие Репика в «связях со спецслужбами», опять-таки кивают на его маму, говоря о её контактах со службой материально-технического обеспечения одного из силовых ведомств. К методам ведения бизнеса Алексея Репика давно уже есть вопросы. Так, с 2011 по 2014 год «Р-Фарм» исполнила 639 госконтрактов в Ярославской области, причём половина из них была получена компанией без какого-либо конкурса. В 2017 году «Р-Фарм» обвиняли в срыве 19 контрактов на закупки лекарств для ВИЧ-инфицированных пациентов. В 2018 году в офисе «Р-Фарм» было обнаружено более 20 электронных ключей разных фирм для участия в торгах.
Ярославль, ул. Свердлова, д.
Японский фармпроизводитель Takeda планирует продать завод в Ярославле
Фармацевтическая компания «Такеда» запустила в Ярославле производство полного цикла препарата иксазомиб (Нинларо), предназначенного для лечения множественной миеломы. Фармацевтическая компания "Такеда Россия" до конца 2027 года планирует инвестировать 2,3 миллиарда рублей в создание производства по выпуску препаратов против. Фармацевтическая компания «Такеда» запустила в Ярославле производство полного цикла препарата иксазомиб (Нинларо), предназначенного для лечения множественной миеломы. Takeda организовала на заводе в Ярославле производство ряда инновационных препаратов.
«Такеда» не уйдет из Ярославля
В ярославский завод, где локализовано производство ряда инновационных препаратов, Takeda, по собственным данным, инвестировала за десять лет €117,43 млн. Японский фармпроизводитель Takeda рассматривает варианты продажи своего завода Ярославле, куда было вложено более €117 млн. Фармацевтическая компания Takeda не подтвердила информацию о продаже своего завода в Ярославле. Фармацевтический завод японской компании Takeda, расположенный в Ярославле, по данным газеты «Ведомости», готовится к передаче своего бизнеса российскому собственнику. Глобальная фармацевтическая корпорация «Такеда» заявила, что не собирается приостанавливать свою работу в Ярославле. В фармацевтический завод на территории Ярославля, выпускающий целый ряд инновационных препаратов, японская компания Takeda за десять лет инвестировала €117,43 млн.
В России появятся новые методы диагностики редких заболеваний
Компания «Такеда Россия» и компания «Фармимэкс» собираются вместе разрабатывать и внедрять новые методы диагностики редких заболеваний. Японский фармпроизводитель Takeda рассматривает варианты продажи своего российского завода в Ярославле, куда было вложено более 117 млн евро. Похожие новости: